コムプレラ配合錠の基本情報

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV－1感染症

コムプレラ配合錠の副作用

主な副作用

下痢、頭痛、悪心、不眠症、浮動性眩暈、異常な夢、疲労、うつ病、腹痛、発疹、好中球減少症

起こる可能性のある重大な副作用

腎不全、急性腎障害、腎尿細管壊死、ファンコニー症候群、近位尿細管腎症、間質性腎炎、急性間質性腎炎、腎性尿崩症、重度腎機能障害、膵炎、血中アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、血中トリグリセリド上昇、乳酸アシドーシス、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇

上記以外の副作用

過敏症、免疫再構築症候群、食欲減退、高血糖、高トリグリセリド血症、睡眠障害、抑うつ気分、傾眠、呼吸困難、嘔吐、腹部不快感、鼓腸、消化不良、アミラーゼ増加、リパーゼ増加、口内乾燥、トランスアミナーゼ上昇、脂肪肝、肝炎、高ビリルビン血症、皮膚変色、皮膚色素過剰、筋力低下、蛋白尿、血中クレアチニン増加、多尿、無力症、疼痛、CK増加、CPK増加、感染、白血球減少症、好中球数減少、血小板数減少、ヘモグロビン減少、血管性浮腫、低カリウム血症、低リン酸血症、体重減少、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、高コレステロール血症、高脂血症、食欲亢進、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、低血糖、血中リン減少、LDLコレステロール増加、体重増加、リビドー減退、神経過敏、不安、感情不安定、錯感覚、末梢性ニューロパチー、ニューロパチー、味覚異常、思考異常、振戦、前庭障害、気管支炎、鼻炎、咽頭炎、胃腸障害、便秘、アフタ性口内炎、胃炎、おくび、口臭、γ－GTP増加、肝機能異常、Al－P増加、皮膚そう痒症、多汗症、脱毛症、湿疹、ざ瘡、皮膚乾燥、単純ヘルペス、皮膚良性新生物、脂漏、帯状疱疹、骨軟化症、骨痛、骨折、ミオパシー、骨障害、筋痛、関節痛、背部痛、側腹部痛、筋痙攣、頻尿、血尿、倦怠感、胸痛、発熱、悪寒、末梢性浮腫、ほてり、尿糖、視覚異常、血管拡張、インフルエンザ症候群

コムプレラ配合錠の用法・用量

• 1回1錠（リルピビリンとして25mg、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩として300mg及びエムトリシタビンとして200mgを含有）を1日1回食事中又は食直後に経口投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • リファンピシン投与中
  • プロトンポンプ阻害剤投与中
  • カルバマゼピン投与中
  • フェノバルビタール投与中
  • デキサメタゾン＜全身投与＞投与中
  • セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中
  • フェニトイン投与中
  • ホスフェニトイン投与中
  • 低カリウム血症
  • 不整脈
  • 先天性QT延長症候群
  • QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中
  • 急性心筋虚血
  • 著しい徐脈
  • うっ血性心不全
  • B型及び/又はC型肝炎ウイルス重複感染
  • B型慢性肝炎
  • 血液透析
  • 腎機能障害
  • B型肝炎ウイルス感染
  • クレアチニンクリアランス50mL/min未満
  • 腎毒性のある薬剤投与中
  • 肝疾患の危険因子を有する
  • 非代償性B型慢性肝炎
  • HBV感染
  • 腎機能障害のリスクを有する
  • 中等度及び重度腎機能障害
  • ベースラインCD4陽性リンパ球数少ない被験者［＜200cells/μL］

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 女性

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの