イラリス皮下注用150mgの基本情報

• 関節の炎症や痛みなどの症状を改善するお薬です。
• 炎症が繰り返される自己炎症症候群の症状（発熱など）を改善するお薬です。
• 免疫に関与する細胞に働いて、炎症の原因となる物質の働きをおさえる働きがあります。

• 全身型若年性特発性関節炎
• クリオピリン関連周期性症候群
• マックル・ウェルズ症候群
• 家族性寒冷自己炎症症候群
• 新生児期発症多臓器系炎症性疾患
• 家族性地中海熱
• TNF受容体関連周期性症候群
• メバロン酸キナーゼ欠損症
• 高IgD症候群

イラリス皮下注用150mgの副作用

主な副作用

鼻咽頭炎、注射部位反応、咽頭炎、口内炎、頭痛、胃腸炎、肺炎、副鼻腔炎、上気道感染、AST上昇、ALT上昇

起こる可能性のある重大な副作用

重篤な感染症、敗血症、日和見感染症、アスペルギルス症、非定型抗酸菌症、帯状疱疹、好中球減少

上記以外の副作用

白血球数減少、体重増加、回転性眩暈、気管支炎、尿路感染、ウイルス感染、扁桃炎、鼻炎、耳感染、外陰部膣カンジダ症、下気道感染、肺感染、過敏症反応、下痢、腹痛、血小板数減少

イラリス皮下注用150mgの用法・用量

• 1．クリオピリン関連周期性症候群：体重40kg以下の患者にはカナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回2mg/kgを、体重40kgを超える患者には1回150mgを8週毎に皮下投与する
• 十分な臨床的効果（皮疹及び炎症症状の緩解）がみられない場合には適宜漸増するが、1回最高用量は体重40kg以下の患者では8mg/kg、体重40kgを超える患者では600mgとする
• 最高用量まで増量し、8週以内に再燃がみられた場合には、投与間隔を4週間まで短縮できる
  • なお、症状に応じて1回投与量の増減を検討する
• 2．高IgD症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症）：体重40kg以下の患者にはカナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回2mg/kgを、体重40kgを超える患者には1回150mgを、4週毎に皮下投与する
• 十分な臨床的効果がみられない場合には追加投与又は適宜漸増するが、1回最高用量は体重40kg以下の患者では6mg/kg、体重40kgを超える患者では450mgとする
• 3．TNF受容体関連周期性症候群及び家族性地中海熱：体重40kg以下の患者にはカナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回2mg/kgを、体重40kgを超える患者には1回150mgを、4週毎に皮下投与する
• 十分な臨床的効果がみられない場合には追加投与又は適宜漸増するが、1回最高用量は体重40kg以下の患者では4mg/kg、体重40kgを超える患者では300mgとする
• 4．全身型若年性特発性関節炎：カナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回4mg/kgを、4週毎に皮下投与する
• 1回最高用量は300mgとする

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 重篤な感染症
  • MAS
  • マクロファージ活性化症候群
  • 感染症
  • 結核
  • 易感染性
  • 再発性感染症
  • B型肝炎
  • 肺外結核
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • 胸部画像検査で陳旧性結核
  • 結核患者との濃厚接触歴
  • 結核既感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)