オンデキサ静注用200mgの基本情報

• 血を固まりにくくする薬の働きをおさえ、出血を防ぐ働きがあります。
• 血を固まりにくくする薬の働きをおさえるお薬です。

• 直接作用型第10a因子阻害剤投与中の患者における止血困難な出血の抗凝固作用の中和
• 直接作用型第10a因子阻害剤投与中の患者における生命を脅かす出血の抗凝固作用の中和

オンデキサ静注用200mgの副作用

主な副作用

心停止、発熱

起こる可能性のある重大な副作用

血栓塞栓症、虚血性脳卒中、脳卒中、心筋梗塞、肺塞栓症、脳梗塞、塞栓性脳卒中、心房血栓症、深部静脈血栓症、脳虚血、急性心筋梗塞、頚静脈血栓症、一過性脳虚血発作、腸骨動脈閉塞、潮紅、熱感、咳嗽、呼吸困難、Infusion Reaction

オンデキサ静注用200mgの用法・用量

• 通常、成人には、直接作用型第10a因子阻害剤の種類、最終投与時の1回投与量、最終投与からの経過時間に応じて、アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）として、次のA法又はB法の用法及び用量で静脈内投与する
• A法：400mgを30mg/分の速度で静脈内投与し、続いて480mgを4mg/分の速度で2時間静脈内投与する
• B法：800mgを30mg/分の速度で静脈内投与し、続いて960mgを8mg/分の速度で2時間静脈内投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は、直接作用型第10a因子阻害剤の種類、最終投与時の1回投与量、最終投与からの経過時間に応じて、次のとおり投与すること
• 1）． アピキサバン：①． （最終投与時の1回投与量）2.5mg、5mg、（最終投与からの経過時間）8時間未満又は不明；A法、8時間以上；A法
• ②． （最終投与時の1回投与量）10mg、不明、（最終投与からの経過時間）8時間未満又は不明；B法、8時間以上；A法
• 2）． リバーロキサバン：①． （最終投与時の1回投与量）2.5mg、（最終投与からの経過時間）8時間未満又は不明；A法、8時間以上；A法
• ②． （最終投与時の1回投与量）10mg、15mg、不明、（最終投与からの経過時間）8時間未満又は不明；B法、8時間以上；A法
• 3）． エドキサバン：（最終投与時の1回投与量）15mg、30mg、60mg、不明、（最終投与からの経過時間）8時間未満又は不明；B法、8時間以上；A法
• 7.2． 再出血又は出血継続に対する本剤の追加投与の有効性及び安全性は確立していないため、他の止血処置を検討すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 脳卒中
  • 血栓塞栓症のリスクの高い
  • 出血性イベントの発現前2週間以内に血栓塞栓症
  • 出血性イベントの発現前2週間以内に播種性血管内凝固
  • 出血性イベントの発現前7日以内にPCC製剤の投与を受けた
  • 出血性イベントの発現前7日以内にrF7a製剤の投与を受けた
  • 出血性イベントの発現前7日以内に血漿分画製剤の投与を受けた
  • 出血性イベントの発現前7日以内に新鮮凍結血漿製剤の投与を受けた
  • 出血性イベントの発現前7日以内に全血製剤の投与を受けた
  • ヘパリンによる抗凝固が必要な手術
  • ヘパリンによる抗凝固が必要な処置

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)