アリクストラ皮下注1.5mgの基本情報

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血小板の働きをおさえて血を固まりにくくし、血液の流れをよくする働きがあります。

• 腹部手術の静脈血栓塞栓症の発症抑制
• 下肢整形外科手術の静脈血栓塞栓症の発症抑制

アリクストラ皮下注1.5mgの副作用

主な副作用

血小板数増加、貧血、凝固障害、血小板減少症、高ビリルビン血症、頭痛、めまい、不安、傾眠、低血圧、便秘

起こる可能性のある重大な副作用

出血、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、後腹膜出血、頭蓋内出血、脳内出血、黄疸、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、頻脈、蕁麻疹

上記以外の副作用

消化不良、下痢、嘔気、腹痛、嘔吐、胃炎、発疹、皮膚そう痒、発熱、浮腫、胸痛、下肢痛、潮紅、疲労、咳嗽、創部分泌、手術部位感染、低カリウム血症、紫斑、血小板異常、錯乱、局所反応、失神、アレルギー反応、呼吸困難

アリクストラ皮下注1.5mgの用法・用量

• 通常、成人には、フォンダパリヌクスナトリウムとして2.5mgを1日1回皮下投与する
  • なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて1.5mg1日1回に減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は皮下注射のみに使用し、筋肉内投与はしないこと
• 7.2． 本剤の初回投与は、手術後24時間を経過し、手術創等からの出血がないことを確認してから行うこと、また、投与後に患者の状態を十分に観察できるよう、夜間等に初回投与がなされないように配慮することが望ましい（なお、海外臨床試験において手術後6時間以内に本剤を投与したとき、出血の危険性が増大したとの報告がある）
• 7.3． 本剤の初回投与は、硬膜外カテーテル抜去あるいは腰椎穿刺から少なくとも2時間を経過してから行い、また、初回投与以降にこれらの処置を行う場合には、前回投与から十分な時間をあけ、かつ、予定した次回の投与の少なくとも2時間以上前に実施すること〔1．警告の項参照〕
• 7.4． 2回目以降の投与は、1日1回ほぼ一定の時刻に投与することが望ましいが、投与時刻を変更する場合には、前回の投与から少なくとも12時間以上の間隔をあけて投与すること
• 7.5． 本剤投与中は、臨床症状の観察や超音波検査等により、血栓塞栓症の有無を観察し、十分な歩行が可能となり静脈血栓塞栓症のリスクが減少するまで本剤を継続投与すること
  • なお、下肢整形外科手術施行患者では15日間以上投与した場合の有効性及び安全性は、国内臨床試験においては検討されていない、腹部手術施行患者では9日間以上投与した場合の有効性及び安全性は、国内臨床試験においては検討されていない
• 7.6． クレアチニンクリアランス20～30mL/minの患者では、フォンダパリヌクスナトリウムとして1.5mgを1日1回皮下投与、クレアチニンクリアランス30～50mL/minの患者ではフォンダパリヌクスナトリウムとして2.5mgを1日1回皮下投与あるいはクレアチニンクリアランス30～50mL/minの患者で出血の危険性が高いと考えられる場合にはフォンダパリヌクスナトリウムとして1.5mgを1日1回皮下投与すること（外国人における成績による）〔9.2．2、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 後腹膜出血
  • 出血
  • 頭蓋内出血
  • 急性細菌性心内膜炎
  • 重度腎障害
  • 重要器官における出血
  • 脊椎内出血
  • クレアチニンクリアランス20mL/min未満
  • 出血傾向
  • 消化管潰瘍
  • 重度肝障害
  • HIT2型
  • ヘパリン起因性血小板減少症2型
  • 眼の手術後日の浅い
  • 頭蓋内出血後
  • 脳脊髄の手術後日の浅い
  • 軽度腎障害
  • 中等度腎障害
  • 帝王切開術施行
  • 「高リスク」以上の婦人科手術

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重
  • 小児等(0歳〜14歳)