コレキサミン錠200mgの添付文書

1.  高脂血症。
1.  **次記疾患に伴う末梢血行障害の改善**：凍瘡、四肢動脈閉塞症(血栓閉塞性動脈炎・動脈硬化性閉塞症)、レイノー症候群。

通常、成人にはニコモールとして1回200～400mgを1日3回食後に経口投与する。

なお、年齢、症状により、適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 1. その他の副作用
   1. 過敏症：(0.1～5%未満)発疹、発赤、そう痒感。
   2. 消化器：(0.1～5%未満)胃部不快感、食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、(0.1%未満)口渇。
   3. 精神神経系：(0.1～5%未満)頭痛、感覚異常、(0.1%未満)眩暈。

   4. その他：(5%以上)顔面潮紅・熱感(6.0%)、(0.1%未満)動悸、発汗亢進、悪寒。

      発現頻度は再評価時の文献調査による集計を含む。

(禁忌)

重症低血圧症、出血が持続している患者[末梢血管拡張作用により、低血圧症の悪化や出血を助長させるおそれがある]。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(合併症・既往歴等のある患者)

1. 1.1. 緑内障の患者：末梢血管拡張作用により、網膜血管の血流量を増し、眼内圧を上昇させるおそれがある。

2. 1.2. 消化性潰瘍の患者：類薬(ニコチン酸)で消化性潰瘍を増悪させたとの報告がある〔15.1参照〕。

(肝機能障害患者)

肝機能障害患者：類薬(ニコチン酸)の過量投与で、肝機能の異常が起こるとの報告がある〔15.1参照〕。

(妊婦)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

(授乳婦)

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

(小児等)

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

(高齢者)

減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。

(相互作用)

1. 1. 併用注意：

   HMG－CoA還元酵素阻害剤(シンバスタチン、プラバスタチンナトリウム等)[併用により類薬(ニコチン酸)で筋肉痛、類薬(ニコチン酸)で脱力感、類薬(ニコチン酸)でCK上昇、類薬(ニコチン酸)で血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、類薬(ニコチン酸)で急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある(機序は不明である)]。

(適用上の注意)

1. 1. 薬剤交付時の注意

   PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。

2. 1. 薬剤投与時の注意

   空腹時に服用すると潮紅、発赤等の発現が多くなるので、食後すぐに服用することが望ましい。

(その他の注意)

1. 1. 臨床使用に基づく情報

   類薬(ニコチン酸)の過量投与により肝機能異常が、また、糖尿病を増悪及び消化性潰瘍を増悪させたとの報告がある〔9.1.2、9.3肝機能障害患者の項参照〕。

(保管上の注意)

室温保存。