ミドドリン塩酸塩錠2mg「NIG」の添付文書

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効果・効能

本態性低血圧、起立性低血圧。

用法・用量

成人にはミドドリン塩酸塩として、通常1日4mgを2回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。ただし、重症の場合は1日8mgまで増量できる。

小児にはミドドリン塩酸塩として、通常1日4mgを2回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日最高量は6mgとする。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. その他の副作用
1. 精神神経系：(0.1%未満)眠気、いらいら感。
2. 消化器：(0.1～1%未満)悪心、腹痛、(0.1%未満)嘔吐、口内炎、腹部膨満感、便秘、(頻度不明)下痢。
3. 循環器：(0.1%未満)高血圧、動悸、心室性期外収縮。
4. 中枢神経系：(0.1～1%未満)頭痛、(0.1%未満)めまい。
5. 皮膚：(0.1%未満)発疹、立毛感、皮膚そう痒感、蕁麻疹、発赤[このような症状があらわれた場合には投与を中止すること]。
6. 肝臓：(0.1%未満)肝機能障害、ALT上昇、AST上昇、Al－P上昇。
7. その他：(0.1%未満)ほてり感、悪寒、倦怠感、頻尿、発汗亢進、肩こり、(頻度不明)異常感覚、排尿困難。
  
  発現頻度は承認時の国内臨床試験及び製造販売後調査の結果を合わせて算出した。

使用上の注意

(禁忌)

1. 甲状腺機能亢進症の患者[甲状腺機能亢進症の患者は、ノルアドレナリン等と類似の作用を持つ交感神経刺激薬により過度な反応を起こす可能性が知られている。本剤は、薬理学的にこれらの薬剤と同様な反応を起こすおそれがある]。
1. 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者[褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者は、カテコールアミンの過剰放出があり、本剤が病態を悪化させるおそれがある]。

(重要な基本的注意)

外国において、神経原性起立性低血圧に対する二重盲検試験が実施された。臥位血圧が過度に上昇した症例が報告されているので注意すること(動悸、頭痛などの症状は臥位血圧の上昇による場合が考えられる)、臥位血圧の上昇は本剤の減量、または頭部を高くして寝ることで調節できるが、臥位高血圧が続く場合には投与を中止すること。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(合併症・既往歴等のある患者)

1.1. 重篤な心臓障害のある患者：本剤は静脈還流量増加作用を介した心臓への作用を有しているため、静脈還流を治療上抑制している患者等に投与する場合、病態を悪化させるおそれがある。
1.2. 重篤な血管障害のある患者：閉塞性動脈硬化症等の重篤な血管狭窄のある患者に投与する場合、病態を悪化させるおそれがある。
1.3. 高血圧の患者：基礎疾患として高血圧がある起立性低血圧患者に使用する場合、過度の血圧上昇が起こるおそれがある。
1.4. 前立腺肥大に伴う排尿困難のある患者：本剤が膀胱頸部のα受容体に作用するため、排尿困難を悪化させるおそれがある。