プロラノン点眼液0.1%の添付文書

外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ぶどう膜炎、術後炎症の対症療法)。

1回1～2滴を1日4回点眼する。なお、症状により適宜回数を増減する。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。

1. 過敏症：(0.1～5%未満)眼瞼炎、眼瞼発赤・眼瞼腫脹、(0.1%未満)接触性皮膚炎、(頻度不明)発疹、蕁麻疹。

2. 眼：(0.1～5%未満)眼刺激感、結膜充血、眼そう痒感、眼脂、(0.1%未満)流涙、びまん性表層角膜炎、眼異物感、結膜浮腫。

3. 呼吸器：(頻度不明)気道狭窄。

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(重要な基本的注意)

1. 本剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意する。

2. 眼の感染症を不顕在化する恐れがあるので、眼の感染による炎症に対して用いる場合には観察を十分行い、慎重に投与する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中及び授乳中の投与に関する安全性は確立していない]、なお、動物実験(ラット)で分娩遅延が認められている。

(小児等への投与)

低出生体重児、新生児又は乳児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

(適用上の注意)

1. 投与経路：点眼用にのみ使用する。

2. 投与時：薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導する。

(取扱い上の注意)

安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年間)の結果、外観、含量、pH及び浸透圧比等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

(保管上の注意)

遮光、気密容器。