エムラパッチの基本情報

• レーザーの痛みをやわらげるお薬です。
• 注射をするときの痛みをやわらげるお薬です。

• 静脈留置針穿刺時の疼痛の緩和
• 注射針穿刺時の疼痛の緩和
• 皮膚レーザー照射療法時の疼痛の緩和

エムラパッチの副作用

主な副作用

潮紅、蒼白、錯感覚、紅斑、皮膚硬結、皮膚そう痒症、ALT増加、浮腫、浮動性めまい、感覚鈍麻、頭痛

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身潮紅、呼吸困難、血管浮腫、顔面浮腫、喉頭浮腫、血圧低下、顔面蒼白、脈拍異常、意識障害、振戦、痙攣、中毒症状、メトヘモグロビン血症、チアノーゼ

上記以外の副作用

悪心、嘔吐、皮膚小水疱、発疹、蕁麻疹、接触皮膚炎、皮膚炎、湿疹、皮膚灼熱感、皮膚色素過剰、皮膚びらん、皮膚色素沈着、血腫、疼痛、変色、倦怠感

エムラパッチの用法・用量

• 〈成人〉通常、成人には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に60分間貼付する
  • なお、1回あたりの貼付枚数は10枚までとし、貼付時間は120分を超えないこと
• 〈小児〉通常、小児等には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に60分間貼付する
  • なお、1回あたりの貼付枚数は10枚までとし、貼付枚数及び貼付時間は次を超えないこと
• 1）． 0～2ヶ月：最大貼付枚数1枚、最大貼付時間60分
• 2）． 3～11ヶ月（体重5kg以下）：最大貼付枚数1枚、最大貼付時間60分
• 3）． 3～11ヶ月（体重5kg超）：最大貼付枚数2枚、最大貼付時間60分
• 4）． 1～14歳（体重5kg以下）：最大貼付枚数1枚、最大貼付時間60分
• 5）． 1～14歳（体重5kg超10kg以下）：最大貼付枚数2枚、最大貼付時間120分
• 6）． 1～14歳（体重10kg超）：最大貼付枚数10枚、最大貼付時間120分
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤を60分間（最大120分間、ただし、0～11ヶ月、又は1～14歳で体重5kg以下の場合は最大60分間）貼付後、本剤を除去し、直ちにレーザー照射又は注射針・静脈留置針穿刺を行う
• 7.2． 小児等における本剤の貼付枚数は、体重、患部の大きさを考慮し、必要最小限にとどめること（また、貼付時間を遵守すること）〔9.7．1、9.7．2、17.1．3参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • メトヘモグロビン血症
  • グルコース－6－リン酸脱水素酵素＜G－6－PD＞欠乏
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • ポルフィリン症
  • 心刺激伝導障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児＜1歳未満＞(0日〜364日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)