デエビゴ錠5mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 寝つきが悪い、熟睡できないなどの不眠症状を改善するお薬です。
• 覚醒を促す物質の働きをおさえます。

• 不眠症

デエビゴ錠5mgの副作用

主な副作用

傾眠、頭痛、浮動性めまい、睡眠時麻痺、注意力障害、異常な夢、悪夢、幻覚、錯乱状態、動悸、悪心

上記以外の副作用

口内乾燥、腹痛、ALT上昇、回転性めまい、耳鳴、倦怠感、体重増加、食欲亢進、多汗症、血中トリグリセリド上昇、異常感、転倒、筋肉痛、睡眠時随伴症、眼痛

デエビゴ錠5mgの用法・用量

• 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する
  • なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとすること
  • なお、通常用量を超えて増量する場合には、傾眠等の副作用が増加することがあるので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与することとし、症状の改善に伴って減量に努めること
• 7.2． 本剤は就寝の直前に服用させること
  • また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと
• 7.3． 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けること
• 食後投与では、空腹時投与に比べ、レンボレキサントの投与直後の血漿中濃度低下することがある〔16.2．1参照〕
• 7.4． CYP3Aを阻害する薬剤との併用により、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強されるおそれがあるため、CYP3Aを中程度に阻害する薬剤との併用又はCYP3Aを強力に阻害する薬剤との併用（フルコナゾール、エリスロマイシン、ベラパミル、イトラコナゾール、クラリスロマイシン等）は、患者の状態を慎重に観察した上で、本剤投与の可否を判断すること（なお、併用する場合は1日1回2.5mgとすること）〔10.2、16.7．1、16.7．2参照〕
• 7.5． 中等度肝機能障害患者では、レンボレキサントの血漿中濃度が上昇するため、1日1回5mgを超えないこととし、慎重に投与すること〔9.3．2、16.6．2参照〕
• 7.6． 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝機能障害
  • 中等度肝機能障害
  • ナルコレプシー
  • 脳器質的障害
  • 重度呼吸機能障害＜閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患を除く＞
  • 重度閉塞性睡眠時無呼吸
  • 重度慢性閉塞性肺疾患
  • 中等度呼吸機能障害＜閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患を除く＞
  • 中等度閉塞性睡眠時無呼吸
  • 中等度慢性閉塞性肺疾患
  • 重度腎機能障害
  • カタプレキシー
  • 軽度肝機能障害
  • CYP3Aを強力に阻害する薬剤との併用
  • CYP3Aを中程度に阻害する薬剤との併用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• アルコールを含むもの