抗がん剤が効かない卵巣がんに新薬「パゾパニブ」が有効

◆パクリタキセル単独とパゾパニブ併用を比較

研究班はイタリアの11の病院で、血管新生阻害薬であるパゾパニブの効果を確かめるため、次の試験を行いました。

プラチナ製剤抵抗性またはプラチナ製剤難治性の卵巣がんで、以前に最大2ラインまでの化学療法で治療された[...]患者を対象とした。対象者は週80mg/m2のパクリタキセルに加えて、1日800mgのパゾパニブを使うか使わないかで1:1に、治療施設・以前の化学療法ラインの数・プラチナ製剤中止後の期間によって層別したうえ、ランダム割り付けされた。

プラチナ製剤が効きにくかった卵巣がんの患者が試験の対象になりました。対象者はパクリタキセルだけで治療されるグループと、パクリタキセルとパゾパニブの併用で治療されるグループにランダムに振り分けられました。

◆併用群に効果あり

試験から次の結果が得られました。

2010年12月15日から2013年2月8日の間に、74人の患者を登録した。そのうち37人はパクリタキセル＋パゾパニブの治療に、37人はパクリタキセルだけの治療に割り付けられた。

無増悪生存期間はパクリタキセル＋パゾパニブ群でパクリタキセル単独群よりも有意に長かった（中央値6.35か月、95%信頼区間5.36-11.02 vs 中央値3.49か月、2.01-5.66、ハザード比0.42、95%信頼区間0.25-0.69、p=0.0002）。

予期しない副作用または副作用による死亡はなかった。有害事象はパクリタキセル＋パゾパニブ群でパクリタキセル単独群よりも多かった。

パクリタキセルだけのグループで、がんが進行することなく生存した期間は中央値3.49か月だったのに対し、パクリタキセルとパゾパニブを併用するグループでは中央値6.35か月と長くなっていました。

研究班は「この結果は、プラチナ製剤抵抗性またはプラチナ製剤難治性の卵巣がんに対して、毎週のパクリタキセルに加えてパゾパニブの併用の第3相試験を行う正当な理由となりうる」と結論しています。

さらに進んだ試験でより多数の対象者に対して治療効果が確かめられれば、パゾパニブの併用が標準的な治療に加わるかもしれません。がん治療の改善を目指してこうした試みが重ねられています。