イムシスト膀注用81mgの基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の傷害を促す働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 表在性膀胱癌
• 膀胱上皮内癌

イムシスト膀注用81mgの副作用

主な副作用

頻尿、排尿痛、血尿、発熱、倦怠感、排尿困難、尿中白血球増加、尿中赤血球増加、潜血反応陽性、尿蛋白陽性、播種性BCG感染

起こる可能性のある重大な副作用

間質性肺炎、胸部X線異常、肝機能検査異常、BCG感染、局所性BCG感染、異所性BCG感染、敗血症、低血圧、播種性血管内凝固、呼吸不全、敗血症ショック、肺炎、肝炎、インフルエンザ様症状、48時間以上持続する発熱、39℃以上の高熱、反復投与により悪化する全身症状、持続的な肝機能検査値異常、2～3日以上持続する精巣上体炎、精巣炎、前立腺炎、動脈瘤での異所性BCG感染、動脈移植片での異所性BCG感染、全身性過敏症反応、呼吸困難、チアノーゼ、アナフィラキシーショック、咳嗽、皮疹、アナフィラキシー様症状、萎縮膀胱、ライター症候群、関節炎、眼症状、結膜炎、虹彩炎、角膜炎、ぶどう膜炎、網膜炎、尿道炎、腎不全

上記以外の副作用

低酸素血症、膀胱刺激症状、残尿感、排尿不快感、尿道痛、混濁尿、切迫尿失禁、尿糖陽性、食欲不振、下腹部痛、下痢、下腹部圧迫感、関節痛、筋肉痛、下肢浮腫、皮膚そう痒感、白血球増多、好酸球増多、単球増多、好中球減少、好中球増多、リンパ球増多、リンパ球減少、白血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、赤血球減少、ALT上昇、γ－GTP上昇、AST上昇、Al－P上昇、LDH上昇、肝機能異常、アレルギー性肝炎、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、腎機能異常、腎膿瘍、頭痛、悪寒、血清蛋白低下、熱感、発汗、精巣上体炎、膀胱炎、膀胱タンポナーデ、尿閉、発疹、蕁麻疹

イムシスト膀注用81mgの用法・用量

• 本品1バイアル（81mg）に添付溶解液3mLを加えて均一な懸濁液とし、これを日局生理食塩液40mLで更に希釈し、均一なBCG希釈液を調製する
• 1．表在性膀胱癌、膀胱上皮内癌：尿道カテーテルを膀胱に無菌条件下に挿入し、残尿を排出後にBCG希釈液を緩徐に注入し、可能な限り2時間膀胱内に保持するよう努める
• これを週1回8週間繰り返す
• 2．表在性膀胱癌：尿道カテーテルを膀胱に無菌条件下に挿入し、残尿を排出後にBCG希釈液を緩徐に注入し、可能な限り2時間膀胱内に保持するよう努める
• これを経尿道的膀胱腫瘍切除術後、少なくとも14日間の間隔をあけて、週1回6週間繰り返し、更に本剤投与開始日から3、6、12、18カ月後にそれぞれ週1回3週間繰り返す
  • なお、患者の状態に応じて適宜休薬する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 悪性リンパ腫
  • AIDS
  • 白血病
  • 免疫抑制状態
  • HIVキャリア
  • 活動性の結核症
  • 肉眼的血尿
  • 後天性免疫不全
  • 先天性免疫不全
  • 免疫抑制剤投与中
  • 免疫抑制量のステロイド剤投与中
  • BCG全身性過敏症反応
  • 原因が特定されていない熱性疾患
  • 細菌性尿路感染症
  • 抗癌療法
  • 結核
  • 血管手術
  • 薬剤アレルギー
  • ツベルクリン反応強陽性
  • VUR
  • 膀胱尿管逆流現象
  • 膀胱容量の少ない
  • 他の疾患のため抗菌剤療法を行っている

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 乳児(0日〜364日)