イムノブラダー膀注用40mgの基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の傷害を促す働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 表在性膀胱癌
• 膀胱上皮内癌

イムノブラダー膀注用40mgの副作用

主な副作用

発熱、肝機能検査値異常、肺炎、皮疹、排尿痛、頻尿、肉眼的血尿、尿混濁、膀胱容量減少、排尿困難、尿沈渣＜白血球＞

起こる可能性のある重大な副作用

膀胱BCG感染、前立腺BCG感染、BCG感染、播種性BCG感染、局所性BCG感染、異所性BCG感染、敗血症、肝炎、脳脊髄膜炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腎炎、前立腺炎、精巣上体炎、動脈瘤、48時間以上続くインフルエンザ様熱性症状、39℃以上の発熱、反復投与によって激しさを増す全身症状、肝機能検査値異常の持続、尿管BCG感染、腎盂BCG感染、腎BCG感染、精巣上体BCG感染、動脈瘤での異所性BCG感染、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、低酸素血症、重篤な間質性肺炎、全身性遅延型過敏性反応、アナフィラキシー、萎縮膀胱、腎不全、重篤な腎障害、ライター症候群、結膜炎、多発性関節炎

上記以外の副作用

尿沈渣＜赤血球＞、尿蛋白、尿潜血、尿糖、尿道痛、残尿感、膀胱刺激症状、陰茎浮腫、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、腎機能異常、Al－P上昇、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、白血球数増加、白血球数減少、赤血球沈降速度異常、赤血球数増加、赤血球数減少、血色素量減少、蕁麻疹、発疹、過敏性症状、倦怠感、悪心、食欲不振、口内炎、ストレス性胃潰瘍による出血、悪寒戦慄、関節痛、下腹部痛、下腹部重圧感、消耗、衰弱、膀胱タンポナーデ、膀胱内血腫、尿道狭窄、切迫性尿失禁、肝機能障害、ヘマトクリット減少、血小板数減少、血清総蛋白低下、血清電解質異常、血清Na異常、血清K異常、血清Cl異常、頭痛、頭重感、嘔吐、下痢、体熱感、2日以上持続する38℃以上の発熱、過敏反応、腰痛、筋肉痛、鼠径部リンパ節腫脹

イムノブラダー膀注用40mgの用法・用量

• （1）． 薬剤の調製通常、本品1本（40mg）に添付の溶剤（日本薬局方生理食塩液）1mLを加え40mg/mLの懸濁液とする
• これに日本薬局方生理食塩液19.5mLを更に加え均等なBCG希釈液を調製する
• （2）． 投与方法尿道カテーテルを膀胱内に無菌条件下で挿入し、残尿を排出した後、通常80mgのBCGを含有している希釈液を同カテーテルより膀胱内にできるだけゆっくりと注入し、原則として2時間膀胱内に保持するようにつとめる
• これを通常週1回8週間繰り返す
  • なお、用量及び回数は症状に応じ適宜増減し、また、投与間隔も必要に応じ延長できることとする
• （用法及び用量に関連する注意）本剤は膀胱内注入にのみ用いられるべきで、経皮接種又はいかなる経路＜皮内・皮下・筋肉内・静脈内等＞でも注射をしてはならない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 悪性リンパ腫
  • AIDS
  • 尿路感染症
  • 熱性疾患
  • 白血病
  • 免疫抑制状態
  • HIVキャリア
  • 活動性の結核症
  • 肉眼的血尿
  • 後天性免疫不全
  • 先天性免疫不全
  • 免疫抑制剤投与中
  • BCG全身性過敏症反応
  • 抗癌療法中
  • 免疫抑制量の副腎皮質ステロイド剤投与中
  • 結核
  • 薬剤アレルギー
  • ツベルクリン反応強陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)