ヌーイック静注用500の基本情報

• 血液凝固第8因子などを含む製剤です。血液が固まるのを促し、出血をおさえる働きがあります。
• 出血傾向を改善するお薬です。

• 血液凝固第8因子欠乏の出血傾向の抑制

ヌーイック静注用500の副作用

主な副作用

過敏症、頭痛、浮動性めまい、発疹、背部痛、発熱、倦怠感、胸痛、インヒビター発生

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、じん麻疹、悪寒、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈

ヌーイック静注用500の用法・用量

• 本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する
• 1分間に4mLを超える注射速度は避けること
• 通常、1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する
• 定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30～40国際単位を週3回又は隔日投与する
• 患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3～5日の範囲で適宜調節することもできる
• 12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30～50国際単位を週3回又は隔日投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第8因子レベルが2%（2IU/dL）上昇することが見込まれる
• 必要量は次の計算式に基づいて算出する
• 必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第8因子の目標上昇値（%又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
• 7.2． 出血時の治療における本剤の投与方法を次に示す
• 次に示す血液凝固第8因子活性（%又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること
• 1）． 軽度（表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血）：必要な血液凝固第8因子レベル20－40（%又はIU/dL）、投与間隔12－24時間、投与期間は少なくとも1日、出血症状が回復するまで
• 2）． 中等度及び重度（筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷）：必要な血液凝固第8因子レベル30－60（%又はIU/dL）、投与間隔12－24時間、投与期間は出血症状が回復するまで3～4日間又はそれ以上
• 3）． 生命を脅かす出血（頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼/網膜の出血、骨折又は頭部外傷）：必要な血液凝固第8因子レベル60－100（%又はIU/dL）、投与間隔8－24時間、投与期間は出血リスクが消失するまで
• 7.3． 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を次に示す
• 次に示す血漿中第8因子活性（%又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること
• 1）． 小手術（抜歯を含む）：必要な血液凝固第8因子レベル30－60（%又はIU/dL）（手術前後）、投与間隔8－24時間、投与期間は少なくとも1日、治癒まで
• 2）． 大手術（頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術）：必要な血液凝固第8因子レベル80－100（%又はIU/dL）（手術前後）、投与間隔8－24時間、投与期間は十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第8因子活性を30～60%（IU/dL）に維持できるよう追加投与する
• 7.4． 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること〔17.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦