レフィキシア静注用500の基本情報

• 血液凝固第9因子などを含む製剤です。血液が固まるのを促し、出血をおさえる働きがあります。
• 出血傾向を改善するお薬です。

• 血液凝固第9因子欠乏の出血傾向の抑制

レフィキシア静注用500の副作用

主な副作用

注射部位反応、過敏症、アレルギー反応、皮膚そう痒症、腫脹、発疹、紅斑、疼痛、インヒビター発生

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、悪心、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈、血栓塞栓症、血栓関連事象

レフィキシア静注用500の用法・用量

• 本剤を添付の専用溶解用液全量で溶解し、次記のとおり、4mL/分を超えない速度で緩徐に静脈内に注射する
• 1．出血時の投与：1）．軽度から中等度：40IU/kgを投与する
• 患者の状態に応じて、1回40IU/kgの追加投与ができる
• 2）．重度又は生命を脅かす出血：80IU/kgを投与する
• 2．手術時の投与：1）．小手術：術前に40IU/kgを投与する
• 2）．大手術：術前に80IU/kgを投与するが、手術中の血中の血液凝固第9因子活性が約100%（1IU/mL）に維持されるように必要に応じて調整する
• 術後は、血中の血液凝固第9因子活性の目標値に応じて、術前投与の24～48時間後に40IU/kgを投与する
• 術後最初の7日間は、血中の血液凝固第9因子活性が約50%（0.5IU/mL）を維持するように投与する
• 3．定期的な投与：40IU/kgを週1回投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • DIC
  • 肝疾患
  • 播種性血管内凝固症候群
  • 術後
  • 血栓塞栓性事象のリスク
  • 線維素溶解の徴候
  • 過敏症
  • ハムスター細胞由来の生物学的製剤に過敏症
  • 血液凝固第9因子に対するインヒビターが発生

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 授乳婦
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 新生児(0日〜27日)