イロクテイト静注用750 - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など)

イロクテイト静注用750の概要

商品名	イロクテイト静注用750
一般名	エフラロクトコグアルファ（遺伝子組換え）注射用同一成分での薬価比較
薬価・規格	60968.0円 (750国際単位1瓶（溶解液付）)
薬の形状	注射薬 > 散剤 > 注射用
製造会社	サノフィ
ブランド	イロクテイト静注用250 他ブランドの詳細
YJコード	6343442D3025
レセプト電算コード	622403001

添付文書PDFファイル

イロクテイト静注用750の主な効果と作用

血液凝固第8因子などを含む製剤です。血液が固まるのを促し、出血をおさえる働きがあります。
出血傾向を改善するお薬です。

イロクテイト静注用750の用途

血液凝固第8因子欠乏の出血傾向の抑制

イロクテイト静注用750の副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

倦怠感、胸痛、冷感、熱感、頭痛、浮動性めまい、味覚異常、関節痛、背部痛、筋肉痛、関節腫脹

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、じん麻疹、悪寒、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈

上記以外の副作用

下腹部痛、血管障害、血管痛、ほてり、高血圧、徐脈、処置による低血圧、咳嗽、発疹、第8因子抑制

イロクテイト静注用750の用法・用量

本剤を添付の溶解液全量で溶解し、数分かけて緩徐に静脈内に投与する
通常、1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する
定期的に投与する場合、通常、1日目に体重1kg当たり25国際単位、4日目に体重1kg当たり50国際単位から開始し、以降は患者の状態に応じて、投与量は1回体重1kg当たり25～65国際単位、投与間隔は3～5日の範囲で適宜調節する
週1回の投与を行う場合は、体重1kg当たり65国際単位を投与する
（用法及び用量に関連する注意）7.1．体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、循環血漿中の血液凝固第8因子レベルが2%（2国際単位/dL）上昇することが見込まれる
個々の患者における薬物動態（消失半減期、上昇値等）及び本剤に対する臨床効果は異なるため、必要量は次の計算式に基づいて算出すること
必要量（国際単位）＝体重（kg）×血液凝固第8因子の目標上昇値（%又は国際単位/dL）×0.5［（国際単位/kg）/（国際単位/dL）］
7.2．急性出血時又は周術期に使用する場合は、血液凝固第8因子活性の測定を行うなど患者の状態を観察し、次を参考に投与量及び投与間隔を調節すること〔8.3参照〕
［急性出血時における投与量及び投与間隔の目安］〔16.1．1、16.1．2参照〕1）．軽度及び中等度（例：関節出血、神経血管障害を伴わない表在筋出血（腸腰筋除く）、深い裂傷及び腎出血、表在性軟組織出血、粘膜出血）：必要な血液凝固第8因子レベル40～60（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は20～30国際単位/kg、出血所見が認められる場合、24～48時間毎に追加投与すること
2）．重度（例：生命を脅かす出血）：必要な血液凝固第8因子レベル80～100（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は40～50国際単位/kg、出血所見が認められる場合、12～24時間毎に追加投与すること
［周術期における投与量及び投与間隔の目安］〔16.1．1、16.1．2参照〕1）．小手術（合併症のない抜歯を含む）：必要な初回血液凝固第8因子レベル50～80（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は25～40国際単位/kg、通常、単回投与で十分であるが、必要に応じ、24時間毎に追加投与を行う
2）．大手術（腹腔内手術、人工関節置換術を含む）：必要な初回血液凝固第8因子レベル80～120（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は初回投与40～60国際単位/kg
初回投与後、目標とする血液凝固第8因子レベルを維持できるように、8～24時間後、及び24時間毎に40～50国際単位/kgの追加投与を考慮すること
7.3．定期的に投与する場合、3～5日間隔での投与を原則とするが、患者の状態により週1回の投与を行うこともできる〔17.1．1参照〕