処方薬
オルプロリクス静注用250
先発
オルプロリクス静注用250の基本情報
オルプロリクス静注用250の概要
| 商品名 | オルプロリクス静注用250 |
|---|---|
| 一般名 | エフトレノナコグアルファ（遺伝子組換え）注射用 |
| 薬価・規格 | 50288.0円 (250国際単位1瓶（溶解液付）) |
| 薬の形状 |
注射薬 > 散剤 > 注射用
|
| 製造会社 | サノフィ |
| ブランド | オルプロリクス静注用500 他 |
| YJコード | 6343441D5023 |
| レセプト電算コード | 622426501 |
オルプロリクス静注用250の主な効果と作用
- 血液を固める成分を補い、出血傾向を改善する働きがあります。
- 出血傾向を改善するお薬です。
オルプロリクス静注用250の用途
オルプロリクス静注用250の副作用
※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。
人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。
また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。
主な副作用
頭痛、浮動性めまい、味覚異常、口の錯感覚、呼気臭、疲労、注入部位疼痛、動悸、閉塞性尿路疾患、血尿、腎仙痛
起こる可能性のある重大な副作用
ショック、アナフィラキシー、血栓塞栓症
上記以外の副作用
低血圧、食欲減退、第9因子抑制
オルプロリクス静注用250の用法・用量
- 本剤を添付の溶解液全量で溶解し、数分かけて緩徐に静脈内に注射する
- 通常、1回体重1kg当たり50国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する
- 定期的に投与する場合、通常、体重1kg当たり50国際単位を週1回投与、又は100国際単位を10日に1回投与から開始する
- 以降の投与量及び投与間隔は患者の状態に応じて適宜調節するが、1回の投与量は体重1kg当たり100国際単位を超えないこと
- （用法及び用量に関連する注意）7.1． 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、循環血漿中の血液凝固第9因子レベルが1%（1国際単位/dL）上昇することが見込まれる
- 個々の患者における薬物動態（消失半減期、上昇値等）及び本剤に対する臨床効果は異なるため、必要量は次の計算式に基づいて算出すること
- 必要量（国際単位）＝体重（kg）×血液凝固第9因子の目標上昇値（%又は国際単位/dL）×血液凝固第9因子の上昇値の逆数［（国際単位/kg）/（国際単位/dL）］
- 7.2． 急性出血時又は周術期に使用する場合は、血液凝固第9因子活性の測定を行うなど患者の状態を観察し、次を参考に投与量及び投与間隔を調節すること（また、国内外の最新のガイドラインも参照すること）〔8.3、12．臨床検査結果に及ぼす影響の項参照〕
- ［急性出血時における投与量及び投与間隔の目安］〔16.1．1、16.1．2参照〕1）． 軽度及び中等度（例：関節出血、神経血管障害を伴わない表在筋出血（腸腰筋除く）、深い裂傷及び腎出血、表在性軟組織出血、粘膜出血）：必要な血液凝固第9因子レベル30～60（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は30～60国際単位/kg、出血所見が認められる場合、48時間毎に追加投与すること
- 2）． 重度（例：生命を脅かす出血）：必要な血液凝固第9因子レベル80～100（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は100国際単位/kg、追加投与に関しては、周術期における投与量及び投与方法の目安を参照すること
- ［周術期における投与量及び投与間隔の目安］〔16.1．1、16.1．2参照〕1）． 小手術（合併症のない抜歯を含む）：必要な初回血液凝固第9因子レベル50～80（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は50～80国際単位/kg、通常、単回投与で十分であるが、必要に応じ、24－48時間後に追加投与を行う
- 2）． 大手術（腹腔内手術、人工関節置換術を含む）：必要な初回血液凝固第9因子レベル60～100（%又は国際単位/dL）、1～3日目の維持レベル40～60（%又は国際単位/dL）、4～6日目の維持レベル30～50（%又は国際単位/dL）、7～14日目の維持レベル20～40（%又は国際単位/dL）、投与量及び投与頻度は100国際単位/kg（初回投与）、最初の3日間は、初回投与6～10時間後、及び24時間毎に80国際単位/kgの追加投与を考慮すること
- 本剤は長期半減期を有することから、3日目以降は、投与量を減量し、投与間隔を48時間毎に延期すること
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。
オルプロリクス静注用250の使用上の注意
病気や症状に応じた注意喚起
- 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
患者の属性に応じた注意喚起
- 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
年齢や性別に応じた注意喚起
- 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください