ガンマガード静注用5gの基本情報

• 細菌やウイルスに対する免疫を補うお薬です。
• 細菌やウイルスに対する免疫を補い、感染症などの治療効果を高める働きがあります。

• 重症感染症
• 低ガンマグロブリン血症
• 無ガンマグロブリン血症

ガンマガード静注用5gの副作用

主な副作用

血圧上昇、高血圧、喘息様症状、咳嗽、胸部不快感、腹痛、食欲減退、注入部位紅斑、関節痛、筋肉痛、背部痛

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl－P上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいLDH上昇、ショック、アナフィラキシー、悪寒、全身紅潮、胸内苦悶、頻脈、脈拍微弱、血圧低下、喘鳴、呼吸困難、チアノーゼ、無菌性髄膜炎、項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐、意識混濁、急性腎障害、腎機能検査値悪化、BUN値悪化、血清クレアチニン値悪化、尿量減少、肺水腫、血栓塞栓症、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、中枢神経症状、めまい、意識障害、四肢麻痺、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢疼痛、下肢浮腫、血小板減少

上記以外の副作用

不安、倦怠感、疲労、潮紅、多汗症、咽喉絞扼感、過敏症、ふるえ、発疹、じん麻疹様発疹、そう痒感、冷汗、蒼白、血清ビリルビン上昇、クレアチニン上昇、たん白尿、戦慄、ふらつき、気分不快感

ガンマガード静注用5gの用法・用量

• 〈効能共通〉本剤5000mgを添付の日局注射用水96mLに溶解し、点滴静注又は直接静注する
• 直接静注する場合は、極めて緩徐に行うこと
• 〈低並びに無ガンマグロブリン血症〉通常、1回人免疫グロブリンGとして200～600mg（4～12mL）/kg体重を3～4週間隔で点滴静注又は直接静注する
  • なお、患者の状態に応じて適宜増減する
• 〈重症感染症における抗生物質との併用〉通常、成人に対しては、1回2500～5000mg（50～100mL）を、小児に対しては、1回50～150mg（1～3mL）/kg体重を使用する
  • なお、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉急速に注射すると血圧降下を起こす可能性がある（特に低並びに無ガンマグロブリン血症の患者には注意すること）
• 7.2． 〈効能共通〉最初0.5mL/kg/時間で投与し、副作用等の異常が認められなければ、4mL/kg/時間まで徐々に投与速度を上げることができる
• 7.3． 〈低並びに無ガンマグロブリン血症〉血清IgGトラフ値を参考に、基礎疾患や感染症などの臨床症状に応じて、投与量、投与間隔を調節する必要があることを考慮すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • ショック
  • 過敏症
  • IgA欠損症
  • 急性腎障害
  • 免疫不全
  • 血栓塞栓症
  • 腎機能障害
  • 心機能低下
  • 脳血管障害
  • 溶血性貧血
  • 免疫抑制状態
  • 抗IgA抗体を保有
  • 失血性貧血
  • 血液型がO型以外
  • 心臓血管障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)