シングリックス筋注用の基本情報

• 帯状疱疹に対する免疫を獲得し、帯状疱疹を予防する働きがあります。
• 帯状疱疹の予防に使われるワクチンです。

• 帯状疱疹の予防

シングリックス筋注用の副作用

主な副作用

頭痛、疼痛、発赤、腫脹、そう痒感、胃腸症状、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、筋肉痛

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、アナフィラキシー反応、過敏症状、ギラン・バレー症候群、四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射減弱、腱反射消失

上記以外の副作用

疲労、悪寒、発熱、倦怠感、過敏症、蕁麻疹、血管性浮腫、浮腫、皮膚そう痒症、発疹、紅斑、多汗症、口腔咽頭痛、咳嗽、注射部位反応、炎症、硬結、関節痛、内出血、不快感、熱感、浮動性めまい、不眠症、傾眠、嗜眠、四肢痛、背部痛、筋骨格痛、頚部痛、鼻咽頭炎、気道感染、インフルエンザ感染、口腔ヘルペス感染、単純ヘルペス感染、インフルエンザ様疾患、無力症、冷感、食欲減退、回転性めまい

シングリックス筋注用の用法・用量

• 抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解する
• 50歳以上の者には、0.5mLを2回、通常、2ヵ月の間隔をおいて、筋肉内に接種する
• 帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者には、0.5mLを2回、通常、1～2ヵ月の間隔をおいて、筋肉内に接種する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 接種対象者帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者とは、次のような状態の者を指す
• ・ 疾病又は治療により免疫不全である者、免疫機能が低下した者又は免疫機能が低下する可能性がある者
• ・ 前記以外で、医師が本剤の接種を必要と認めた者
• 7.2． 接種間隔・接種時期7.2．1． 〈50歳以上の者又は帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者〉標準として1回目の接種から2ヵ月の間隔をおいて2回目の接種を行うこと（1回目の接種から2ヵ月を超えた場合であっても、6ヵ月後までに2回目の接種を行うこと）
• 7.2．2． 〈帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者〉ワクチン接種スケジュールを短縮することによりベネフィットが得られる場合には、1回目の接種から2回目の接種までの間隔を1ヵ月まで短縮することができる
• 7.2．3． 〈帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者〉造血幹細胞移植実施予定及び造血幹細胞移植実施後、化学療法実施予定及び化学療法実施後の患者等において、高度にリンパ球減少・高度にリンパ球抑制されることが予想される又は減少・抑制されている等の場合には、個々の被接種者における状態を考慮した上で、本剤の適切な接種時期を決定すること
• 7.3． 同時接種医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる〔14.2．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アナフィラキシー
  • 発熱
  • 予防接種を行うことが不適当な状態
  • 重篤な急性疾患
  • アレルギー
  • 肝機能障害
  • 肝臓疾患
  • 凝固障害
  • 痙攣
  • 免疫不全
  • 血液疾患
  • 血小板減少症
  • 腎機能障害
  • 心臓血管系疾患
  • 腎臓疾患
  • 全身性発疹
  • 化学療法実施後
  • 化学療法実施予定
  • 高度にリンパ球減少
  • 高度にリンパ球抑制
  • 造血幹細胞移植実施後
  • 造血幹細胞移植実施予定
  • 抗凝固療法施行中
  • 先天性免疫不全症
  • 予防接種で接種後2日以内に発熱

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 50歳以上(50歳〜)
  • 帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上(18歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 50歳以上(50歳〜)
  • 帯状疱疹に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上(18歳〜)