ボカブリア水懸筋注600mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV－1感染症

ボカブリア水懸筋注600mgの副作用

主な副作用

発疹、発熱、倦怠感、疲労、筋肉痛、頭痛、不安、異常な夢、不眠症、浮動性めまい、悪心

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、薬剤性過敏症症候群、重度発疹、発熱を伴う発疹、全身倦怠感、関節痛、水疱、口腔病変、結膜炎、顔面浮腫、肝炎、好酸球増加症、血管性浮腫

上記以外の副作用

下痢、注射部位反応、疼痛、結節、硬結、不快感、腫脹、紅斑、そう痒感、内出血、熱感、血腫、知覚消失、無力症、うつ病、傾眠、嘔吐、腹痛、鼓腸、出血、蜂巣炎、膿瘍、変色、体重増加、トランスアミナーゼ上昇、リパーゼ増加、血管迷走神経性反応、自殺念慮、自殺企図、蕁麻疹、総ビリルビン上昇

ボカブリア水懸筋注600mgの用法・用量

• 〈1ヵ月間隔投与〉リルピビリンとの併用において、通常、成人にはカボテグラビルとして600mgを臀部筋肉内に投与する
• 以降は、400mgを1ヵ月に1回、臀部筋肉内に投与する
• 〈2ヵ月間隔投与〉リルピビリンとの併用において、通常、成人にはカボテグラビルとして600mgを臀部筋肉内に投与する
• 本剤初回投与1ヵ月後に600mgを臀部筋肉内に投与し、以降は600mgを2ヵ月に1回、臀部筋肉内に投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈共通〉本剤の投与スケジュールを遵守すること
• 投与スケジュールを遵守できなかった場合は、本剤の継続の可否も含め、治療法を再考すること
• 7.2． 〈共通〉本剤の初回投与は、カボテグラビル経口剤及びリルピビリン経口剤の投与最終日と同日に行うこと
• 7.3． 〈共通〉本剤の用法及び用量は、患者の状態及びリスク・ベネフィットを考慮して、医師が慎重に選択すること〔17.1．3参照〕
• 7.4． 〈1ヵ月間隔投与〉本剤の2回目以降の投与は、投与予定日の前後7日以内に投与し、投与予定日の7日後までに投与できない場合は、代替としてカボテグラビル経口剤とリルピビリン経口剤を1日1回併用経口投与すること（経口剤による代替期間が2ヵ月間を超える場合は、他の抗HIV薬へ切り替えることを考慮すること）
• 7.5． 〈1ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の1ヵ月間隔投与を再開する場合は、本剤最終投与からの期間に基づき、次に従い再開すること（なお、本剤の投与再開は、代替経口投与最終日と同日に行うこと）
• 1）． 〈1ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の1ヵ月間隔投与を再開する場合で本剤最終投与からの期間が2ヵ月以内：可能な限り早期にカボテグラビル400mgを1回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はカボテグラビル400mgを1ヵ月に1回臀部筋肉内に投与する）
• 2）． 〈1ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の1ヵ月間隔投与を再開する場合で本剤最終投与からの期間が2ヵ月超：カボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はカボテグラビル400mgを1ヵ月に1回臀部筋肉内に投与する）
• 7.6． 〈1ヵ月間隔投与〉1ヵ月間隔投与から2ヵ月間隔投与に切り替える際は、カボテグラビル400mgを最終投与した1ヵ月後に、カボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与し、以降はカボテグラビル600mgを2ヵ月に1回臀部筋肉内に投与すること
• 7.7． 〈2ヵ月間隔投与〉本剤の2回目以降の投与は、投与予定日の前後7日以内に投与し、投与予定日の7日後までに投与できない場合は、代替としてカボテグラビル経口剤とリルピビリン経口剤を1日1回併用経口投与すること（経口剤による代替期間が2ヵ月間を超える場合は、他の抗HIV薬へ切り替えることを考慮すること）
• 7.8． 〈2ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の2ヵ月間隔投与を再開する場合は、本剤最終投与からの期間に基づき、次に従い再開すること（なお、本剤の投与再開は、代替経口投与最終日と同日に行うこと）
• 1）． 〈2ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の2ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が2回目、本剤最終投与からの期間が2ヵ月以内：可能な限り早期にカボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はカボテグラビル600mgを2ヵ月に1回臀部筋肉内に投与する）
• 2）． 〈2ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の2ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が2回目、本剤最終投与からの期間が2ヵ月超：カボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与して再開する（再開1ヵ月後にカボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与し、以降はカボテグラビル600mgを2ヵ月に1回臀部筋肉内に投与する）
• 3）． 〈2ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の2ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が3回目以降、本剤最終投与からの期間が3ヵ月以内：可能な限り早期にカボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はカボテグラビル600mgを2ヵ月に1回臀部筋肉内に投与する）
• 4）． 〈2ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の2ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が3回目以降、本剤最終投与からの期間が3ヵ月超：カボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与して再開する（再開1ヵ月後にカボテグラビル600mgを1回臀部筋肉内に投与し、以降はカボテグラビル600mgを2ヵ月に1回臀部筋肉内に投与する）
• 7.9． 〈2ヵ月間隔投与〉2ヵ月間隔投与から1ヵ月間隔投与に切り替える際は、カボテグラビル600mgを最終投与した2ヵ月後に、カボテグラビル400mgを1回臀部筋肉内に投与し、以降はカボテグラビル400mgを1ヵ月に1回臀部筋肉内に投与すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • リファンピシン投与中
  • カルバマゼピン投与中
  • フェノバルビタール投与中
  • フェニトイン投与中
  • ホスフェニトイン投与中
  • 重度＜Child－Pugh分類：C＞の肝機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)