ドウベイト配合錠の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• ウイルスによる感染症を治療するお薬です。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖をおさえる働きがあります。

• HIV感染症

ドウベイト配合錠の副作用

主な副作用

腹痛、頭痛、不眠症、不安、めまい、傾眠、異常な夢、自殺念慮、うつ病、下痢、鼓腸

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、血小板減少、ビリルビン上昇、薬剤性過敏症症候群、発疹、発熱、リンパ節腫脹、好酸球増多、遅発性の重篤な過敏症状、重篤な血液障害、赤芽球癆、汎血球減少、貧血、白血球減少、好中球減少、膵炎、血清アミラーゼ上昇、血清リパーゼ上昇、トリグリセリド上昇、重度腹痛、悪心、嘔吐、乳酸アシドーシス、脂肪沈着による重度肝腫大、脂肪肝、肝毒性、肝毒性が疑われる臨床症状、肝毒性が疑われる検査値異常、重篤な乳酸アシドーシス、全身倦怠、食欲不振、急な体重減少、胃腸障害、呼吸困難、頻呼吸、横紋筋融解症、ニューロパチー、錯乱状態、痙攣、心不全、黄疸

上記以外の副作用

上腹部痛、皮膚そう痒、脱毛、疲労、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、胸部脂肪増加、体幹部脂肪増加、末梢部脂肪減少、顔面脂肪減少、野牛肩、血清脂質増加、血糖増加、関節痛、筋肉痛、体重増加、血清クレアチニン増加、アミラーゼ上昇、AST上昇、ALT上昇、免疫再構築炎症反応症候群、自殺企図、錯感覚、末梢神経障害、腹部不快感、肝炎、肝機能検査値異常、倦怠感、高乳酸塩血症、筋障害、総ビリルビン増加、クレアチンホスホキナーゼ増加

ドウベイト配合錠の用法・用量

• 通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小児には、1回1錠（ドルテグラビルとして50mg及びラミブジンとして300mg）を食事の有無に関わらず1日1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は、HIV感染症に対して1剤で治療を行うものであるため、他の抗HIV薬＜ドルテグラビルを追加投与する必要がある場合を除く＞と併用しないこと（ただし、ドルテグラビルを追加投与する必要がある場合を除く）〔7.2、10.2参照〕
• 7.2． 本剤とカルバマゼピン、リファンピシン、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェノバルビタール、セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品を併用する場合は、ドルテグラビルとして50mgを本剤投与の約12時間後に投与する〔7.1、10.2、16.7．1参照〕
• 7.3． 本剤はラミブジンの固定用量を含有する配合剤であるので、本剤に加えてラミブジン製剤を併用投与しないこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 膵炎
  • 膵炎の既往歴のある小児
  • 膵炎を発症する可能性のある小児
  • 膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法
  • B型慢性肝炎
  • 腎機能障害＜クレアチニンクリアランスが30～49mL/min＞
  • 腎機能障害＜クレアチニンクリアランスが30mL/min未満＞
  • 肝疾患の危険因子を有する
  • 非代償性B型慢性肝炎
  • B型肝炎ウイルス重複感染
  • C型肝炎ウイルス重複感染

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 膵炎を発症する可能性のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎の既往歴のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法中の小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 膵炎を発症する可能性のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎の既往歴のある小児(0歳〜14歳)
  • 膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法中の小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• アルミニウムを含むもの
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• カルシウム・マグネシウム・鉄などを含むもの＜牛乳、乳製品、バジル、海苔、ひじき など＞
• ソルビトールを含むもの