ファムシクロビル錠250mg「日医工」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 単純疱疹の原因ウイルスである単純ヘルペスウイルスおよび帯状疱疹の原因ウイルスである水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖をおさえる働きがあります。
• 単純疱疹、帯状疱疹などを治療するお薬です。

• 帯状疱疹
• 単純疱疹

ファムシクロビル錠250mg「日医工」の副作用

主な副作用

頭痛、傾眠、めまい、尿中蛋白陽性、BUN増加、血中クレアチニン増加、尿中血陽性、白血球数増加、白血球数減少、赤血球数減少、ヘモグロビン減少

起こる可能性のある重大な副作用

精神神経症状、錯乱、幻覚、意識消失、痙攣、せん妄、脳症、意識障害、昏睡、てんかん発作、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、重篤な皮膚反応、急性腎障害、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、血圧低下、呼吸困難、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、血小板減少性紫斑病、呼吸抑制、間質性肺炎、肝炎、肝機能障害、黄疸、急性膵炎

上記以外の副作用

ヘマトクリット減少、好酸球増加、血小板数増加、ALT増加、AST増加、LDH増加、尿中ウロビリノーゲン増加、γ－GTP増加、ALP増加、下痢、悪心、腹部不快感、腹痛、口渇、嘔吐、口唇乾燥、便秘、発疹、動悸、CK増加、血中カリウム増加、倦怠感、発熱、尿糖陽性、過敏症、そう痒症、白血球破砕性血管炎、胸部不快感、鎮静、失見当識、尿失禁、尿円柱、尿中白血球、尿中赤血球、血小板減少症、好中球減少、好中球増加、単球増加、リンパ球増加、リンパ球減少、ヘマトクリット増加、胃炎、白色便、口内炎、食欲減退、高血圧、浮腫、総蛋白減少、咳嗽、異常感、筋力低下、CK減少、口腔咽頭痛

ファムシクロビル錠250mg「日医工」の用法・用量

• 〈単純疱疹〉通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する
  • また、再発性の単純疱疹の場合は、通常、成人にはファムシクロビルとして1回1000mgを2回経口投与することもできる
• 〈帯状疱疹〉通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉腎機能障害患者では投与間隔をあけて減量することが望ましく、腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔の目安は次のとおりである〔7.2、9.2腎機能障害患者、9.8高齢者の項、16.6．1参照〕［腎機能に応じた本剤の減量の目安（外国人における成績をもとに設定した）；クレアチニンクリアランス≧60mL/分：通常用法・用量1回250mg1日3回の単純疱疹には1回250mg1日3回、クレアチニンクリアランス≧60mL/分：通常用法・用量1回1000mgを2回の単純疱疹には1回1000mgを2回、クレアチニンクリアランス≧60mL/分：通常用法・用量1回500mg1日3回の帯状疱疹には1回500mg1日3回、クレアチニンクリアランス40－59mL/分：通常用法・用量1回250mg1日3回の単純疱疹には1回250mg1日3回、クレアチニンクリアランス40－59mL/分：通常用法・用量1回1000mgを2回の単純疱疹には1回500mgを2回、クレアチニンクリアランス40－59mL/分：通常用法・用量1回500mg1日3回の帯状疱疹には1回500mg1日2回、クレアチニンクリアランス20－39mL/分：通常用法・用量1回250mg1日3回の単純疱疹には1回250mg1日2回、クレアチニンクリアランス20－39mL/分：通常用法・用量1回1000mgを2回の単純疱疹には500mg単回、クレアチニンクリアランス20－39mL/分：通常用法・用量1回500mg1日3回の帯状疱疹には1回500mg1日1回、クレアチニンクリアランス＜20mL/分：通常用法・用量1回250mg1日3回の単純疱疹には1回250mg1日1回、クレアチニンクリアランス＜20mL/分：通常用法・用量1回1000mgを2回の単純疱疹には250mg単回、クレアチニンクリアランス＜20mL/分：通常用法・用量1回500mg1日3回の帯状疱疹には1回250mg1日1回］
• 7.2． 〈効能共通〉血液透析患者には本剤250mgを透析直後に投与する（なお、次回透析前に追加投与は行わない）〔7.1、9.2腎機能障害患者、9.8高齢者の項、16.6．1参照〕
• 7.3． 〈単純疱疹に対して1回250mgを1日3回投与する場合〉本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること
• 7.4． 〈単純疱疹に対して1回250mgを1日3回投与する場合〉本剤は、原則として、1回250mgを1日3回5日間使用すること（改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること）
• 7.5． 〈単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与する場合〉単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与する場合、単純疱疹（口唇ヘルペス又は性器ヘルペス）の同じ病型の再発を繰り返す患者であることを臨床症状に基づき確認すること
• 7.6． 〈単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与する場合〉本剤の服用は、初期症状発現後、速やかに開始することが望ましい［初期症状発現から6時間経過後に服用を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない］
  • また、臨床試験において、2回目の投与は、初回投与後12時間後（許容範囲として6～18時間後）に投与された〔8.3参照〕
• 7.7． 〈単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与する場合〉次回の再発分として処方する場合は、次の点に注意すること
• ・ 単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与で次回の再発分として処方する場合、再発を繰り返す患者であることは、再発頻度が年間概ね3回以上などの病歴を参考に判断すること〔17.1．2参照〕
• ・ 単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与で次回の再発分として処方する場合、再発の初期症状（患部の違和感、灼熱感、そう痒等）を正確に判断可能な患者であることを確認すること
• ・ 単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与で次回の再発分として処方する場合、再発頻度及び患者の腎機能の状態等を勘案し、本剤の処方時に、服用時の適切な用法・用量が選択可能な場合にのみ処方すること
• ・ 単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与で次回の再発分として処方する場合、1回の再発分の処方に留めること
• 7.8． 〈単純疱疹に対して1回1000mgを2回投与する場合〉国内臨床試験は、口唇ヘルペス又は性器ヘルペスの患者を対象に本剤の有効性及び安全性の検討を目的として実施された〔17.1．2参照〕
• 7.9． 〈帯状疱疹〉本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始すること（なお、目安として、皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい）
• 7.10． 〈帯状疱疹〉本剤は、原則として、7日間使用すること（改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、速やかに他の治療に切り替えること）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 血液透析
  • 腎機能障害
  • 免疫機能低下
  • 臓器移植
  • HIV感染
  • 造血幹細胞移植

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)