デルティバ錠50mgの基本情報

• 結核菌の増殖をおさえる働きがあります。
• 結核の治療に用いるお薬です。

• 多剤耐性肺結核

デルティバ錠50mgの副作用

主な副作用

めまい、頭痛、傾眠、不眠症、悪心、嘔吐、腹痛、錯感覚、不安、振戦、感覚鈍麻

起こる可能性のある重大な副作用

QT延長

上記以外の副作用

嗜眠、睡眠障害、末梢性ニューロパチー、平衡障害、不快感、リビドー亢進、激越、うつ病、精神障害、精神病性障害、胃炎、腹部不快感、食欲不振、消化不良、下痢、食欲亢進、味覚異常、動悸、房室ブロック、期外収縮、高血圧、低血圧、貧血、赤血球増加、白血球減少、好酸球増加、肝機能異常、高ビリルビン血症、発疹、皮膚そう痒症、ざ瘡、多汗症、皮膚炎、蕁麻疹、脱毛症、ほてり、耳鳴、無力症、関節痛、筋痛、高尿酸血症、低カリウム血症、コルチゾール上昇、呼吸困難、耳痛、眼痛、霧視、屈折障害、倦怠感、胸部不快感、胸痛、側腹部痛、四肢痛、口腔咽頭痛、喀血、コルチゾール低下、幻覚、咽喉刺激感、甲状腺機能低下症、筋力低下、筋痙縮

デルティバ錠50mgの用法・用量

• 通常、成人にはデラマニドとして1回100mgを1日2回朝、夕に食後経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、原則として他の抗結核薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認し、感受性を有する既存の抗結核薬3剤以上に本剤を上乗せして併用すること
• 7.2． 臨床試験において継続して6箇月を超える使用経験はないため、本剤を長期に使用する場合は、リスクとベネフィットを考慮して投与の継続を慎重に判断すること
• 7.3． 空腹時に本剤を投与した場合、食後投与と比較してCmax及びAUCの低下が認められることから、空腹時投与を避けること〔16.2．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • QT延長
  • 肝機能障害
  • 心疾患
  • 低アルブミン血症
  • 低カリウム血症
  • 低カルシウム血症
  • 低マグネシウム血症
  • 電解質異常
  • 先天性QT延長症候群
  • 著明な徐脈

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 18歳未満(0歳〜17歳)