ファンギゾン注射用50mgの基本情報

• 真菌（カビ）の感染が原因となる各種真菌感染症を治療するお薬です。
• 真菌（カビ）の発育をおさえ、殺す働きがあります。

• 深在性真菌感染症

ファンギゾン注射用50mgの副作用

主な副作用

倦怠感、頭痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、痙攣性心窩部痛、痙攣、出血性胃腸炎、下血

起こる可能性のある重大な副作用

心停止、心不全、不整脈、心室頻拍、心室細動、心房細動、急性肝不全、腎障害、急性腎不全、高窒素血症、尿細管性アシドーシス、腎石灰沈着、腎性尿崩症、無尿、乏尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、低張尿、多飲、多尿、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、アナフィラキシー、無顆粒球症、肺水腫、低カリウム血症、重篤な低カリウム血症、血清カリウム値異常変動、全身倦怠感、脱力感、横紋筋融解症、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、中枢神経障害、髄膜炎、脳症、脊髄障害、対麻痺

上記以外の副作用

過敏症、発疹、そう痒、潮紅、アレルギー反応、斑点状丘疹性皮疹、凝固障害、貧血、血小板減少、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増多、白血球増多、血圧低下、血圧上昇、呼吸困難、気管支痙攣、過敏性肺臓炎、肝機能異常、黄疸、末梢神経障害、複視、霧視、聴力低下、難聴、耳鳴、高カリウム血症、低マグネシウム血症、発熱、悪寒、関節痛、めまい、疼痛、体重減少、血栓性静脈炎、注射部疼痛

ファンギゾン注射用50mgの用法・用量

• 〈静注〉（調製法）本品静注時1バイアル（50mg）に注射用水か5%ブドウ糖注射液10mLを加えて溶かし溶液が透明になるまでゆっくりと振盪しこの溶解液（アムホテリシンB5mg/mL）を5%ブドウ糖注射液で500mL以上に希釈（アムホテリシンB0.1mg/mL以下の濃度）して使用する
• 通常、成人に対しては、1日体重1kg当りアムホテリシンB0.25mg（力価）より開始し、次回より症状を観察しながら漸増し、1日量として体重1kg当り0.5mg（力価）を点滴静注するが、投与量は1日体重1kg当り1mg（力価）又は隔日体重1kg当り1.5mg（力価）までとする
• 副作用の発現のため投与困難な場合には、初回量は1日1mg（力価）より開始し、症状を観察しながら漸増し、1日総量50mg（力価）までを連日又は隔日1回点滴静注する
• 点滴静注は3～6時間以上かけて徐々に行う
• 患者の症状、状態に応じて適宜用量を調節する
• 〈気管内注入〉気管内注入時、本品1バイアル（50mg）を注射用水10mLに溶解し、その0.2～4mL（1～20mg）を更に注射用水約10mLに希釈（アムホテリシンB0.1～2mg/mL）して用いる
• 通常、初回量は1日1mg（力価）又は5～10mg（力価）より開始し、漸次増量し、1日10～20mg（力価）を隔日1回気管内に注入する
• 〈胸膜内注入〉気管内注入と同じ要領で溶解したアムホテリシンB液を、初回量は1日1mg（力価）より開始し、漸次増量し、5～20mg（力価）を週1～3回、胸水排除後、胸膜内に注入する
• 〈髄腔内注入〉髄腔内注入時、1バイアル（50mg）を注射用水10mLに溶解し、その0.2～4mL（1～20mg）を更に注射用水20～30mLに適宜希釈して用いる
• 通常1回0.25～1mg（力価）を採取髄液量を超えない液量で漸増法により1日1回隔日、又は3日毎に徐々に注入する
• 〈膀胱内注入〉膀胱内注入時、アムホテリシンB15～20mg（力価）を注射用水100mLに溶解し、膀胱内の尿を排除し、1日1～2回尿道カテーテルをとおして直接注入する
• 膀胱内注入後薬剤は1時間以上（出来れば2～3時間）膀胱内にとどめておく
• 〈皮内注〉皮内注時、1バイアル（50mg）を2%プロカイン10mLに溶解し、その0.1～0.4mL［アムホテリシンBとして0.5～2mg（力価）］を病巣皮内及び皮下に分注する
• 1回の総量は50mg（力価）を限度とし、10～30日の間隔で行う
• 〈吸入〉吸入時、1バイアル（50mg）を注射用水10～20mLで溶解し、1回2.5～5mg/mLを1日2～5回吸入する
• 1～2ヵ月継続して行う
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈静注〉副作用発現により投与困難な場合があるので、初回は試験的に1mg（力価）を5%ブドウ糖注射液20mLに溶解し20～30分かけて投与し、30分毎に体温、脈拍、呼吸、血圧を2～4時間観察することが望ましい
• 7.2． 〈静注〉1日総投与量は体重1kg当り1.5mg（力価）を超えないこと
• 7.3． 〈静注〉休薬後7日以上を経て投与を再開する場合には用法及び用量欄の記載に従い初回量より再開すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能低下
  • 白血球輸注中
  • 腎機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)