アミカシン硫酸塩注射液100mg「NikP」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。
• アミノグリコシド系の抗生物質です。細菌のタンパク質の合成を阻害して細菌の増殖をおさえる働きがあります。

• 外傷の二次感染
• 手術創の二次感染
• 腎盂腎炎
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 敗血症
• 肺膿瘍
• 腹膜炎
• 膀胱炎
• 慢性呼吸器病変の二次感染

アミカシン硫酸塩注射液100mg「NikP」の副作用

主な副作用

過敏症、発疹、AST上昇、ALT上昇、疼痛、硬結、カリウム異常、電解質異常、ビタミンK欠乏症状、低プロトロンビン血症、出血傾向

起こる可能性のある重大な副作用

眩暈、耳鳴、第8脳神経障害、耳閉塞感、耳痛、難聴、蝸牛機能障害、急性腎障害、重篤な腎障害、ショック、不快感、口内異常感、喘鳴、便意、発汗

上記以外の副作用

ビタミンB群欠乏症状、舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎、そう痒、発熱、浮腫、蛋白尿、血尿、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、乏尿、Al－P上昇、白血球減少、好酸球増多、下痢、悪心、嘔吐、頭痛、口唇部のしびれ感

アミカシン硫酸塩注射液100mg「NikP」の用法・用量

• 〈筋肉内投与の場合〉通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100～200mg（力価）を1日1～2回筋肉内投与する
• 小児は、アミカシン硫酸塩として1日4～8mg（力価）/kgとし、1日1～2回筋肉内投与する
  • なお、年齢及び症状により適宜増減する
• 〈点滴静脈内投与の場合〉通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100～200mg（力価）を、1日2回点滴静脈内投与する
• 小児はアミカシン硫酸塩として1日4～8mg（力価）/kgとし、1日2回点滴静脈内投与する
  • また、新生児（未熟児を含む）は、1回アミカシン硫酸塩として6mg（力価）/kgを、1日2回点滴静脈内投与する
  • なお、年齢、体重及び症状により適宜増減する
• 点滴静脈内投与の場合には、通常100～500mLの補液中に100～200mg（力価）の割合で溶解し、30分～1時間かけて投与すること
• （用法及び用量に関連する注意）腎障害患者では、起炎菌の感受性、感染症の重症度、感染部位、腎機能障害の程度を考慮に入れ、投与量・投与間隔を調整すること〔8.2、9.2腎機能障害患者の項参照〕
• 7.1． 1回投与量を調節する方法腎障害患者では、体重及びクレアチニン・クリアランスを用い、添付文書の図1［8時間及び12時間ごと投与図］又は計算式より求めた初回量及び維持量を投与する
• ［8時間ごと投与の計算式］初回量（mg）＝（D×W）×［（Ccr＋132）の2乗－1700］÷（5.0×10の4乗）
• 維持量（mg）＝（D×W）×（Ccr＋0.7）÷101
• ［12時間ごと投与の計算式］初回量（mg）＝（D×W）×［（Ccr＋125）の2乗－6700］÷（4.3×10の4乗）
• 維持量（mg）＝（D×W）×（Ccr＋0.7）÷101
• D：腎機能正常者に対する使用量（mg/kg）、W：体重（kg）
• Ccr：クレチアニン・クリアランス（mL/min）
• 7.2． 投与間隔を調節する方法腎障害患者では、「血清クレアチニン値×9」時間ごとに通常量を投与する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能障害
  • 大量投与
  • 長期間投与
  • 肝機能障害
  • 経口摂取の不良
  • 重症筋無力症
  • 腎障害
  • 全身状態の悪い
  • アミノグリコシド系抗生物質による難聴
  • 難聴
  • 非経口栄養
  • クエン酸で抗凝固処理した血液を大量輸血された

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)