テイコプラニン点滴静注用200mg「F」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。
• ペプチド系の抗生物質です。細菌の細胞壁の合成を阻害して細菌の増殖をおさえる働きがあります。

• 外傷の二次感染
• 手術創の二次感染
• 熱傷の二次感染
• 膿胸
• 肺炎
• 敗血症
• 慢性膿皮症
• 深在性皮膚感染症
• 慢性呼吸器病変の二次感染

テイコプラニン点滴静注用200mg「F」の副作用

主な副作用

ビリルビン上昇、過敏症、好酸球増多、貧血、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、血圧低下、発疹、発熱、汎血球減少、血圧上昇

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、気管支痙攣、血管浮腫、呼吸困難、顔面蒼白、発汗、頻脈、第8脳神経障害、眩暈、耳鳴、聴力低下、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症、剥脱性皮膚炎、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、急性腎障害、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、総ビリルビン上昇

上記以外の副作用

悪心、注射部位疼痛、静脈炎、悪寒、頭痛、菌交代症、そう痒、一過性血圧低下、痙攣、動悸、食欲不振、下痢、嘔吐

テイコプラニン点滴静注用200mg「F」の用法・用量

• 通常、成人にはテイコプラニンとして初日400mg（力価）又は800mg（力価）を2回に分け、以後1日1回200mg（力価）又は400mg（力価）を30分以上かけて点滴静注する
• 敗血症には、初日800mg（力価）を2回に分け、以後1日1回400mg（力価）を30分以上かけて点滴静注する
• 通常、乳児、幼児又は小児にはテイコプラニンとして10mg（力価）/kgを12時間間隔で3回、以後6～10mg（力価）/kg（敗血症などの重症感染症では10mg（力価）/kg）を24時間ごとに30分以上かけて点滴静注する
  • また、新生児（低出生体重児を含む）にはテイコプラニンとして初回のみ16mg（力価）/kgを、以後8mg（力価）/kgを24時間ごとに30分以上かけて点滴静注する
  • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 投与期間中は血中濃度をモニタリングすることが望ましい
• トラフレベルの血中濃度は5～10μg/mLを保つことが投与の目安となるが、敗血症などの重症感染症においては確実な臨床効果を得るために10μg/mL以上を保つこと〔9.1．2、9.2．1、9.2．2、9.7小児等、9.8高齢者の項参照〕
• 7.2． 本剤は主として腎臓から排泄され、腎機能障害患者では腎機能正常者よりも血中半減期が延長するので、投与量を調節して使用する必要があり、クレアチニン・クリアランスから投与量又は投与間隔を調節する目安は次のとおりである；1）障害度60mL/min≧Ccr＞40mL/min：［初期投与（3日目まで）］腎機能正常者と等しい投与量、［4日目以降］1日の用量を半減するかあるいは隔日に投与する、2）障害度40mL/min≧Ccr＞10mL/min：［初期投与（3日目まで）］腎機能正常者と等しい投与量、［4日目以降］1日の用量を1/3に減ずるかあるいは3日ごとに投与する、3）障害度10mL/min≧Ccr：［初期投与（3日目まで）］腎機能正常者と等しい投与量、［4日目以降］1日の用量を1/5に減ずるかあるいは5日ごとに投与する
  • なお、血液透析あるいは腹膜透析を受けている患者への投与は、［初期投与（3日目まで）］腎機能正常者と等しい投与量、［4日目以降］1日の用量を1/5に減ずるかあるいは5日ごとに投与とする〔9.2．1、9.2．2、16.6．1参照〕
• 7.3． ショック及びレッドマン症候群（顔紅斑性充血、頸紅斑性充血、躯幹紅斑性充血、顔そう痒、頸そう痒、躯幹そう痒等）が報告されているので、本剤の使用にあたっては30分以上かけて点滴静注し、急速なワンショット静注では使用しないこと〔11.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能障害＜血液透析を除く＞
  • 肝機能障害
  • 腹膜透析
  • 血液透析
  • 腎機能障害
  • 難聴
  • トラフレベルの血中濃度が60μg/mL以上

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦