ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mLの基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。
• 放射線の照射により、腫瘍細胞を壊す働きがあります。

• 切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌

ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mLの副作用

主な副作用

リンパ球数減少、フィブリンDダイマー増加、白血球数増加、耳痛、アミラーゼ増加、悪心、口内炎、嘔吐、腹部不快感、便秘、唾液腺痛

起こる可能性のある重大な副作用

白内障、血尿、脳膿瘍、放射線皮膚損傷、重度皮膚障害、嚥下障害、粘膜炎症、結晶尿、頸動脈出血、喉頭浮腫、咽頭浮腫、気道狭窄、気道閉塞

上記以外の副作用

倦怠感、口渇、発熱、耳下腺炎、結膜炎、唾液腺炎、蜂巣炎、外耳蜂巣炎、外耳炎、中耳炎、脱毛症、食欲減退、頚部痛、顎痛、開口障害、味覚異常、顔面不全麻痺、咽頭炎症、鼻出血、口腔咽頭痛、顔面腫脹、血中プロラクチン異常、血中プロラクチン増加、鉄欠乏性貧血、リンパ球減少症、血中フィブリノゲン増加、回転性めまい、聴力低下、眼乾燥、眼痛、眼瞼浮腫、涙器障害、下痢、嚥下痛、顎下腺腫大、顔面浮腫、顔面痛、腫脹、潰瘍、膀胱炎、口腔カンジダ症、放射線脱毛症、頭痛、嗅覚錯誤、不眠症、排尿困難、しゃっくり、鼻閉、鼻炎症、皮膚炎、薬疹、紅斑、壊死

ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mLの用法・用量

• 通常、成人にはボロファラン（10B）として、1時間あたり200mg/kgの速度で2時間点滴静注する
• その後、病巣部位への中性子線の照射を開始し、照射中は1時間あたり100mg/kgの速度でボロファラン（10B）を点滴静注する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない
• 7.2． 本剤とともに癌を標的として使用することを目的として承認されたホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置を使用し、中性子を照射すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腫瘍が頸動脈を全周性に取り囲んでいる
  • 遺伝性果糖不耐症
  • 腎機能障害
  • 心不全
  • フェニルケトン尿症
  • 頸動脈への腫瘍浸潤

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)