トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の傷害を促す働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• HER2過剰発現が確認された乳癌
• HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」の副作用

主な副作用

脱毛症、悪心、下痢、疲労、流涙増加、無力症、発疹、頭痛、口内炎、便秘、倦怠感

起こる可能性のある重大な副作用

好中球減少、心障害、心不全、呼吸困難、起座呼吸、咳嗽、S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈、貧血、白血球減少、血小板減少、ショック、アナフィラキシー、低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症、間質性肺炎、肺炎、肺障害、肺線維症、アレルギー性肺炎、急性呼吸促迫症候群、肝不全、黄疸、肝炎、肝障害、腎障害、腎不全、昏睡、脳血管障害、脳浮腫、敗血症、腫瘍崩壊症候群

上記以外の副作用

皮膚乾燥、爪変色、嘔吐、背部痛、食欲不振、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、浮動性眩暈、錯感覚、不眠症、う歯、痔出血、腹痛、上腹部痛、消化不良、動悸、高血圧、潮紅、鼻出血、鼻漏、斑状・丘疹状皮疹、皮膚そう痒症、ざ瘡、そう痒性皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、紅斑、蕁麻疹、皮膚炎、全身性皮疹、ALT上昇、AST上昇、Al－P上昇、結膜炎、筋肉痛、発熱、上気道感染、鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎、関節痛、インフルエンザ、骨痛、悪寒、LDH上昇、乳房痛、無月経、筋骨格痛、筋痙縮、脱水、高クレアチニン血症、粘膜炎症、胸部不快感、浮腫、ニューロパチー、傾眠、不安、うつ病、筋緊張亢進、思考異常、嗜眠、振戦、回転性眩暈、運動失調、不全麻痺、しびれ、しびれ感、感覚鈍麻、口内乾燥、嚥下障害、胃炎、腸炎、口腔内潰瘍、鼓腸、血管拡張、熱感、起立性低血圧、リンパ浮腫、ほてり、しゃっくり、咽喉頭疼痛、疼痛、気管支炎、鼻乾燥、鼻潰瘍、鼻部不快感、ヘモグロビン減少、プロトロンビン減少、爪障害、皮膚色素沈着障害、発汗、爪破損、皮膚亀裂、腎クレアチニンクリアランス減少、中毒性ネフロパシー、排尿困難、霧視、視力障害、体重減少、インフルエンザ様疾患、胸痛、低カリウム血症、低ナトリウム血症、難聴、口腔カンジダ症、過敏症、感染症、頚部痛、尿路感染症、低アルブミン血症、体重増加、膀胱炎、丹毒、帯状疱疹、蜂巣炎、四肢痛、冷感、粘膜乾燥、筋骨格硬直

トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」の用法・用量

• HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する
• HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する
• A法：1日1回、トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］として初回投与時には4mg/kg（体重）を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する
• B法：1日1回、トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］として初回投与時には8mg/kg（体重）を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する
  • なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な心障害
  • 冠動脈疾患
  • 狭心症
  • 高血圧症
  • 心筋梗塞
  • 心不全症状
  • アントラサイクリン系薬剤の前治療歴
  • アントラサイクリン系薬剤投与中
  • 安静時呼吸困難＜肺転移・循環器疾患等による＞
  • 胸部へ放射線照射中
  • 左室駆出率＜LVEF＞が低下
  • コントロール不能な不整脈
  • 臨床上重大な心臓弁膜症
  • 抗悪性腫瘍剤を併用
  • 胸部への放射線照射との併用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)