ザルトラップ点滴静注200mgの副作用
※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。
人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。
また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。
主な副作用
下痢、頭痛、発声障害、上腹部痛、食欲減退、口内炎、腹痛、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚色素過剰、無力症、脱水
起こる可能性のある重大な副作用
出血、消化管出血、鼻出血、高血圧、蛋白尿、好中球減少症、重度下痢、気管支痙攣、呼吸困難、血管浮腫、アナフィラキシー、infusion reaction、静脈血栓塞栓症、血尿、喀血、瘻孔、ネフローゼ症候群、発熱性好中球減少症、動脈血栓塞栓症、一過性脳虚血発作、脳血管発作、狭心症、心臓内血栓、心筋梗塞、動脈塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害、術後出血、頭蓋内出血、肺出血、消化管穿孔、高血圧クリーゼ、創離開、縫合不全、創傷治癒遅延による合併症、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、精神状態変化、視覚障害、動脈解離、大動脈解離
上記以外の副作用
体重減少、疲労、血小板減少症、白血球減少症、口腔咽頭痛、鼻漏、アフタ性口内炎、肛門周囲痛、歯痛、虚血性大腸炎、痔核、血清クレアチニン上昇、AST上昇、ALT上昇、心不全、上気道感染、肺炎、カテーテル留置部位感染、歯感染、尿路感染、鼻咽頭炎、顎骨壊死、駆出率低下
ザルトラップ点滴静注200mgの用法・用量
- イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用において、通常、成人には2週間に1回、アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え）として1回4mg/kg（体重）を60分かけて点滴静注する
- （用法及び用量に関連する注意）本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を参考に本剤を休薬・減量・中止すること
- 7.1． 好中球減少：1500/mm3以上に回復するまで休薬する〔8.3、11.1．6参照〕
- 7.2． 血小板減少：75000/mm3以上に回復するまで休薬する
- 7.3． 高血圧1）． Grade2の高血圧の場合：投与を継続し、降圧剤による治療を行う
- 2）． Grade3の高血圧の場合：150/100mmHg（高血圧を合併する場合は収縮期血圧180mmHg）以下に回復するまで休薬し、降圧剤による治療を行う［①2週間以内に回復した場合、1回目は減量せず投与し、2回目は2mg/kgに減量する、②2週間を超え4週間以内に回復した場合、2mg/kgに減量する、③4週間以内に回復しない場合及び2mg/kgに減量しても再発した場合、投与を中止する］
- 3）． Grade4の高血圧又は高血圧に伴う臓器障害が認められた場合：投与を中止する
- GradeはNCI－CTCAE ver．3.0に準じる
- 〔8.1、9.1．4、11.1．4参照〕
- 7.4． 尿蛋白1）． 1＜UPCR≦2で、血尿が認められない場合：①． 1＜UPCR≦2で血尿が認められない場合：a．今回の投与を継続する、b．今回投与後の尿蛋白量（最高値）＜3.5g/日で次回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：投与を継続する、c．次々回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：投与を継続する
- ②． 1＜UPCR≦2で血尿が認められない場合：a．今回の投与を継続する、b．今回投与後の尿蛋白量（最高値）＜3.5g/日で次回投与直近の尿蛋白量＞2g/日：休薬する、c．次々回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：2mg/kgに減量する、次々回投与直近の尿蛋白量＞2g/日：投与を中止する（2mg/kgに減量しても再発した場合は投与を中止する）
- ③． 1＜UPCR≦2で血尿が認められない場合：a．今回の投与を継続する、b．今回投与後の尿蛋白量（最高値）≧3.5g/日で次回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：2mg/kgに減量する、c．次々回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：2mg/kgに減量する（2mg/kgに減量しても再発した場合は投与を中止する）
- ④． 1＜UPCR≦2で血尿が認められない場合：a．今回の投与を継続する、b．今回投与後の尿蛋白量（最高値）≧3.5g/日で次回投与直近の尿蛋白量＞2g/日かつ≦3.5g/日：休薬する、c．次々回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：2mg/kgに減量する、次々回投与直近の尿蛋白量＞2g/日：投与を中止する（2mg/kgに減量しても再発した場合は投与を中止する）
- ⑤． 1＜UPCR≦2で血尿が認められない場合：a．今回の投与を継続する、b．今回投与後の尿蛋白量（最高値）≧3.5g/日で次回投与直近の尿蛋白量＞3.5g/日：投与を中止する
- 2）． 1＜UPCR≦2で、血尿が認められる場合、UPCR＞2の場合：①． 1＜UPCR≦2で血尿が認められる場合、UPCR＞2の場合：a．今回の投与を休薬する、b．次回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：投与を継続する、c．次々回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：投与を継続する
- ②． 1＜UPCR≦2で血尿が認められる場合、UPCR＞2の場合：a．今回の投与を休薬する、b．次回投与直近の尿蛋白量＞2g/日かつ≦3.5g/日：休薬する、c．次々回投与直近の尿蛋白量≦2g/日：2mg/kgに減量する、次々回投与直近の尿蛋白量＞2g/日：投与を中止する（2mg/kgに減量しても再発した場合は投与を中止する）
- ③． 1＜UPCR≦2で血尿が認められる場合、UPCR＞2の場合：a．今回の投与を休薬する、b．次回投与直近の尿蛋白量＞3.5g/日：投与を中止する
- 3）． 2mg/kgに減量しても尿蛋白が再発した場合：投与を中止する
- 4）． ネフローゼ症候群、血栓性微小血管症：投与を中止する
- 投与前の尿中蛋白/クレアチニン比（UPCR）に基づき、前記を参考に対応する
- UPCRが1を超える場合、次回は1日尿蛋白量に基づき判断する
- 〔8.2、11.1．5、11.1．13参照〕
- 7.5． Infusion reaction1）． 軽度及び中等度Infusion reaction：直ちに投与を中断し、回復した場合、投与を再開する
- 2）． 重度Infusion reaction：直ちに投与を中止する
- 〔11.1．8参照〕
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。
ザルトラップ点滴静注200mgの注意が必要な飲み合わせ
※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。
| 薬剤名 |
影響 |
| 血液凝固阻止剤 |
出血 |
| ヘパリン製剤 |
出血 |
| ワルファリン |
出血 |
