カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」の基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 悪性リンパ腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 悪性リンパ腫
• 睾丸腫瘍
• 乳癌
• 肺小細胞癌
• 非小細胞肺癌
• 卵巣癌
• 子宮頚癌
• 頭頚部癌
• 小児神経芽腫
• 小児悪性固形腫瘍
• 小児肝芽腫
• 小児網膜芽腫
• 小児中枢神経系胚細胞腫瘍
• 再発又は難治性の小児ユーイング肉腫ファミリー腫瘍
• 再発又は難治性の小児腎芽腫

カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」の副作用

主な副作用

下痢、便秘、口内炎、口渇、血尿、蛋白尿、乏尿、過敏症、発疹、そう痒感、蕁麻疹

起こる可能性のある重大な副作用

汎血球減少、骨髄抑制、貧血、ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット値減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、出血、ショック、アナフィラキシー、チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下、気管支痙攣、痙攣、間質性肺炎、発熱、咳嗽、胸部X線異常、急性腎障害、ファンコニー症候群、BUN値異常、血清クレアチニン値異常、クレアチニンクリアランス値異常、肝不全、肝機能障害、黄疸、消化管壊死、消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍、出血性腸炎、偽膜性大腸炎、激しい腹痛、腹痛、激しい下痢、麻痺性イレウス、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、脳梗塞、肺梗塞、血栓・塞栓症、肺塞栓、脳血栓、動脈血栓症、静脈血栓症、心筋梗塞、うっ血性心不全、溶血性尿毒症症候群、溶血性貧血、腎不全、急性呼吸窮迫症候群、急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影、播種性血管内凝固症候群、DIC、血小板数異常、血清FDP値異常、血漿フィブリノゲン濃度異常、血液検査異常、急性膵炎、血清アミラーゼ値異常、血清リパーゼ値異常、難聴、耳鳴、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、歩行時のふらつき、舌のもつれ、頭痛、錯乱、視覚障害、腫瘍崩壊症候群、うっ血乳頭、球後視神経炎、皮質盲、クームス陽性の溶血性貧血

上記以外の副作用

末梢神経障害、しびれ、聴力低下、視力障害、眩暈、異常感覚、味覚異常、神経過敏、不安、不眠、ALT上昇、AST上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、心電図異常、期外収縮、心悸亢進、血圧上昇、不整脈、頻脈、徐脈、心房細動、心房粗動、房室ブロック、血清ナトリウム異常、血清カリウム異常、血清クロル異常、血清カルシウム異常、血清リン異常、血清マグネシウム異常、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、脱毛、皮膚色素沈着、爪変色、皮膚疾患、全身倦怠感、浮腫、疼痛、潮紅、ほてり、胸部不快感、吃逆、注射部位反応、注射部位発赤、注射部位腫脹、注射部位疼痛、注射部位壊死、注射部位硬結、低蛋白血症、無力症、尿酸上昇、悪寒、脱水、体重減少、アルブミン低下

カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」の用法・用量

• 1．頭頚部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頚癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌の場合：カルボプラチンとして、1日1回300～400mg/㎡（体表面積）を投与し、少なくとも4週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、投与量は、年齢、疾患、症状により適宜増減する
• 2．乳癌の場合：トラスツズマブ（遺伝子組換え）及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用において、カルボプラチンとして、1日1回300～400mg/㎡（体表面積）を投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、投与量は、患者の状態により適宜減ずる
• 3．小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合1）．神経芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合：イホスファミドとエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして635mg/㎡（体表面積）を1日間点滴静注又は400mg/㎡（体表面積）を2日間点滴静注し、少なくとも3～4週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる
  • また、1歳未満もしくは体重10kg未満の小児に対して、投与量には十分配慮する
• 2）．網膜芽腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合：ビンクリスチン硫酸塩とエトポシドとの併用療法において、カルボプラチンの投与量及び投与方法は、カルボプラチンとして560mg/㎡（体表面積）を1日間点滴静注し、少なくとも3～4週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • 但し、36カ月齢以下の患児にはカルボプラチンを18.6mg/kgとする
  • なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる
• 4．本剤投与時、投与量に応じて250mL以上のブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、30分以上かけて点滴静注する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な過敏症
  • 重篤な骨髄抑制
  • 肝障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 腎障害
  • 水痘
  • シスプラチンの投与を受け腎機能低下
  • 前治療を受け腎機能低下
  • 腎機能低下している小児悪性固形腫瘍
  • シスプラチン投与で効果が認められなかった

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 腎機能低下している小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
  • 腎機能低下している小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)