ランダ注50mg/100mLの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 悪性リンパ腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 胃癌
• 睾丸腫瘍
• 骨肉腫
• 食道癌
• 腎盂腫瘍
• 神経芽細胞腫
• 前立腺癌
• 胆道癌
• 尿路上皮癌
• 非小細胞肺癌
• 膀胱癌
• 卵巣癌
• 小細胞肺癌
• 尿管腫瘍
• 胚細胞腫瘍
• 小児横紋筋肉腫
• 小児神経芽腫
• 小児悪性固形腫瘍
• 小児肝芽腫
• 小児肝原発悪性腫瘍
• 悪性骨腫瘍
• 小児髄芽腫
• 悪性胸膜中皮腫
• 精巣胚細胞腫瘍
• 卵巣胚細胞腫瘍
• 性腺外胚細胞腫瘍
• 再発・難治性悪性リンパ腫
• 子宮体癌＜術後化学療法・転移・再発時化学療法＞
• 子宮頸癌
• 頭頸部癌

ランダ注50mg/100mLの副作用

主な副作用

発熱、頭痛、悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、発疹、末梢神経障害、しびれ、麻痺

起こる可能性のある重大な副作用

貧血、白血球減少、血小板減少、難聴、耳鳴、高音域の聴力低下、急性腎障害、重篤な腎障害、BUN値異常、血清クレアチニン値異常、クレアチニン・クリアランス値異常、血尿、尿蛋白、乏尿、無尿、骨髄抑制、汎血球減少、好中球減少、ショック、チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下、うっ血乳頭、球後視神経炎、皮質盲、視覚障害、脳梗塞、一過性脳虚血発作、溶血性尿毒症症候群、溶血性貧血、腎不全、心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、不整脈、異型狭心症、心室細動、心停止、心房細動、徐脈、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、クームス陽性の溶血性貧血、間質性肺炎、咳嗽、胸部X線異常、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、SIADH、劇症肝炎、肝機能障害、消化管出血、消化性潰瘍、消化管穿孔、急性膵炎、血清アミラーゼ値異常、血清リパーゼ値異常、高血糖、糖尿病悪化、昏睡、ケトアシドーシス、横紋筋融解症、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、歩行時のふらつき、舌のもつれ、錯乱、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、アナフィラキシー、黄疸

上記以外の副作用

AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、血清ナトリウム異常、血清カリウム異常、血清クロール異常、血清カルシウム異常、血清マグネシウム異常、脱毛、全身倦怠感、吃逆、イレウス、腹痛、皮膚そう痒、皮膚色素沈着、眩暈、疼痛、全身浮腫、便秘、腹部膨満感、口角炎、過敏症、ほてり、言語障害、味覚異常、見当識障害、レールミッテ徴候、ビリルビン上昇、γ－GTP上昇、頻脈、レイノー様症状、テタニー様症状、血清リン異常、紅斑、注射部位反応、注射部位発赤、注射部位腫脹、注射部位疼痛、注射部位壊死、注射部位硬結、血圧上昇、高尿酸血症、脱水

ランダ注50mg/100mLの用法・用量

• 〈シスプラチン通常療法〉（1）． 睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌には、A法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりC法を選択する
• 卵巣癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法、C法を選択する
• 頭頸部癌には、D法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりB法を選択する
• 非小細胞肺癌には、E法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりF法を選択する
• 食道癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法を選択する
• 子宮頸癌には、A法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりE法を選択する
• 神経芽細胞腫、胃癌、小細胞肺癌には、E法を選択する
• 骨肉腫には、G法を選択する
• 胚細胞腫瘍には、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として、F法を選択する
• 悪性胸膜中皮腫には、ペメトレキセドとの併用療法として、H法を選択する
• 胆道癌には、ゲムシタビン塩酸塩との併用療法として、I法を選択する
• A法：シスプラチンとして15～20mg/㎡（体表面積）を1日1回、5日間連続投与し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• B法：シスプラチンとして50～70mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• C法：シスプラチンとして25～35mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも1週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• D法：シスプラチンとして10～20mg/㎡（体表面積）を1日1回、5日間連続投与し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• E法：シスプラチンとして70～90mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• F法：シスプラチンとして20mg/㎡（体表面積）を1日1回、5日間連続投与し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• G法：シスプラチンとして100mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、A～G法の投与量は疾患、症状により適宜増減する
• H法：シスプラチンとして75mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも20日間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、H法の投与量は症状により適宜減量する
• I法：シスプラチンとして25mg/㎡（体表面積）を60分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する
• これを1クールとして投与を繰り返す
  • なお、I法の投与量は患者の状態により適宜減量する
• （2）． 次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合悪性骨腫瘍の場合ドキソルビシン塩酸塩との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして100mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• 本剤単剤では、G法を選択する
  • なお、投与量は症状により適宜減量する
• 子宮体癌の場合ドキソルビシン塩酸塩との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして50mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、投与量は症状により適宜減量する
• 再発・難治性悪性リンパ腫の場合他の抗悪性腫瘍剤との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、1日量100mg/㎡（体表面積）を1日間持続静注し、少なくとも20日間休薬し、これを1クールとして投与を繰り返す
• または1日量25mg/㎡（体表面積）を4日間連続持続静注し、少なくとも17日間休薬し、これを1クールとして投与を繰り返す
  • なお、投与量及び投与日数は症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる
• 小児悪性固形腫瘍（横紋筋肉腫、神経芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、髄芽腫等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合他の抗悪性腫瘍剤との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして60～100mg/㎡（体表面積）を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
• もしくは、他の抗悪性腫瘍剤との併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして20mg/㎡（体表面積）を1日1回、5日間連続投与し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる
• 〈M－VAC療法〉（3）． メトトレキサート、ビンブラスチン硫酸塩及びドキソルビシン塩酸塩との併用において、通常、シスプラチンとして成人1回70mg/㎡（体表面積）を静注する
• 標準的な投与量及び投与方法は、メトトレキサート30mg/㎡を1日目に投与した後に、2日目にビンブラスチン硫酸塩3mg/㎡、ドキソルビシン塩酸塩30mg（力価）/㎡及びシスプラチン70mg/㎡を静注する
• 15日目及び22日目にメトトレキサート30mg/㎡及びビンブラスチン硫酸塩3mg/㎡を静注する
• これを1コースとし、4週毎に繰り返す
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈シスプラチン通常療法〉本剤の投与時には腎毒性を軽減するために次記の処置を行うこと
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与前、腎毒性を軽減するために、1000～2000mLの適当な輸液を4時間以上かけて投与する
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与時、腎毒性を軽減するために、投与量に応じて500～1000mLの生理食塩液又はブドウ糖－食塩液に混和し、2時間以上かけて点滴静注する
  • なお、点滴時間が長時間に及ぶ場合には遮光して投与すること
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与終了後、腎毒性を軽減するために、1000～2000mLの適当な輸液を4時間以上かけて投与する
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉成人の場合：本剤投与中は、腎毒性を軽減するために、尿量確保に注意し、必要に応じてマンニトール及びフロセミド等の利尿剤を投与すること
  • なお、前記の処置よりも少量かつ短時間の補液法（ショートハイドレーション法）については、最新の「がん薬物療法時の腎障害診療ガイドライン」等を参考にし、ショートハイドレーション法が適用可能と考えられる患者にのみ実施すること
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与前、腎毒性を軽減するために、300～900mL/㎡（体表面積）の適当な輸液を2時間以上かけて投与する
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与時、小児の場合、腎毒性を軽減するために、投与量に応じて300～900mL/㎡（体表面積）の生理食塩液又はブドウ糖－食塩液に混和し、2時間以上かけて点滴静注する
  • なお、点滴時間が長時間に及ぶ場合には遮光して投与すること
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与終了後、腎毒性を軽減するために、600mL/㎡（体表面積）以上の適当な輸液を3時間以上かけて投与する
• ・ 〈シスプラチン通常療法〉小児の場合：本剤投与中は、尿量確保に注意し、必要に応じてマンニトール及びフロセミド等の利尿剤を投与すること
• 7.2． 〈M－VAC療法〉本剤の投与時には腎毒性を軽減するために、7.1項に準じた処置を行うこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な腎障害
  • 肝機能障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 水痘
  • 聴器障害
  • 腎障害＜重篤な腎障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児胚細胞腫瘍(0歳〜14歳)
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 小児肝芽腫(0歳〜14歳)
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
  • 小児肝芽腫(0歳〜14歳)