レンビマカプセル10mg - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー)
処方薬
レンビマカプセル10mg
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レンビマカプセル10mgの基本情報

レンビマカプセル10mgの概要

商品名 レンビマカプセル10mg
一般名 レンバチニブメシル酸塩カプセル
薬価・規格 9517.6円 (10mg1カプセル)
薬の形状
内用薬 > カプセル剤 > カプセル
内用薬 > カプセル剤 > カプセルのアイコン
製造会社 エーザイ
ブランド レンビマカプセル4mg 他
YJコード 4291039M2027
レセプト電算コード 622416101
識別コード ELENV10mg
添付文書PDFファイル

レンビマカプセル10mgの主な効果と作用

  • 腫瘍を治療するお薬です。
  • 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
  • あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

レンビマカプセル10mgの用途

レンビマカプセル10mgの副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

頭痛、下痢、悪心、口内炎、嘔吐、腹痛、口腔内乾燥、便秘、血中リパーゼ上昇、口腔咽頭痛、消化不良

起こる可能性のある重大な副作用

高血圧、出血、鼻出血、血尿、消化管出血、喀血、脳出血、肺出血、腫瘍出血、肝障害、AST上昇、ALT上昇、蛋白尿、手足症候群、骨髄抑制、血小板減少、好中球減少、白血球減少、貧血、甲状腺機能低下、動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳血管発作、脾臓梗塞、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、門脈血栓症、網膜静脈血栓症、アルブミン低下、肝性脳症、肝不全、急性胆嚢炎、無石胆嚢炎、胆嚢穿孔、腎機能障害、腎不全、ネフローゼ症候群、消化管穿孔、瘻孔、気胸、腸管穿孔、痔瘻、腸膀胱瘻、可逆性後白質脳症症候群、痙攣、錯乱、視覚障害、皮質盲、心障害、心電図QT延長、駆出率減少、心不全、心房細動、心房粗動、感染症、気道感染、肺炎、敗血症、リンパ球減少、出血傾向、低カルシウム血症、創傷治癒遅延、治癒不良、創離開、間質性肺疾患、高血圧クリーゼ、頸動脈露出、頸動脈出血、頸動脈露出部位より大量出血、皮膚瘻形成部位より大量出血、吐血、重篤な出血

上記以外の副作用

血中アミラーゼ上昇、疲労、無力症、浮腫、発熱、発声障害、味覚異常、めまい、食欲減退、血中コレステロール上昇、血中トリグリセリド上昇、関節痛、筋肉痛、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、皮膚病変、体重減少、創傷、嚥下障害、舌痛、膵炎、疼痛、睡眠障害、血中カリウム低下、脱水、四肢痛、筋痙縮、背部痛、咳嗽、呼吸困難、脱毛症、皮膚炎、CRP上昇、甲状腺炎

レンビマカプセル10mgの用法・用量

  • 1). 根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌:通常、成人にはレンバチニブとして1日1回24mgを経口投与する
    • なお、患者の状態により適宜減量する
  • 2). がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはレンバチニブとして1日1回20mgを経口投与する
    • なお、患者の状態により適宜減量する
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない
  • 7.2. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて次の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止し、減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減量すること
  • [減量、休薬及び中止基準]1). 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉高血圧〔8.1、9.1.1、11.1.1参照〕:①. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉収縮期血圧140mmHg以上又は拡張期血圧90mmHg以上のとき:本剤の投与を継続し、降圧剤の投与を行う
  • ②. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉降圧治療にも係らず収縮期血圧160mmHg以上又は降圧治療にも係らず拡張期血圧100mmHg以上のとき:収縮期血圧150mmHg以下及び拡張期血圧95mmHg以下になるまで本剤を休薬し、降圧剤による治療を行い、本剤の投与を再開する場合、1段階減量する
  • ③. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉Grade4の高血圧が発現した場合:本剤の投与を中止する
  • 2). 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉前記以外の副作用:①. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉忍容性がないGrade2の副作用又はGrade3の副作用が発現した場合:本剤の投与開始前の状態又はGrade1以下に回復するまで休薬し、本剤の投与を再開する場合、1段階減量する(根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌の場合、忍容性がないGrade2の悪心又はGrade3の悪心・忍容性がないGrade2の嘔吐又はGrade3の嘔吐・忍容性がないGrade2の下痢又はGrade3の下痢に対しては休薬の前に適切な処置を行い、コントロールできない場合に本剤を休薬すること)
  • ②. 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉Grade4の副作用が発現した場合:本剤の投与を中止する(根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌で生命を脅かさない臨床検査値異常の場合は、Grade3の副作用と同じ処置(本剤の投与開始前の状態又はGrade1以下に回復するまで休薬し、本剤の投与を再開する場合、1段階減量する)とする)
  • GradeはCTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)version4.0に準じる
  • 7.6. 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて次の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止し、減量して投与を継続する場合には、1日1回14mg、10mg、8mg又は4mgに減量すること
  • [減量、休薬及び中止基準]1). 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉高血圧〔8.1、9.1.1、11.1.1参照〕:①. 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉収縮期血圧140mmHg以上又は拡張期血圧90mmHg以上のとき:本剤の投与を継続し、降圧剤の投与を行う
  • ②. 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉降圧治療にも係らず収縮期血圧160mmHg以上又は降圧治療にも係らず拡張期血圧100mmHg以上のとき:収縮期血圧150mmHg以下及び拡張期血圧95mmHg以下になるまで本剤を休薬し、降圧剤による治療を行い、本剤の投与を再開する場合、1段階減量する
  • ③. 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉Grade4の高血圧が発現した場合:本剤の投与を中止する
  • 2). 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉前記以外の副作用:①. 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉忍容性がないGrade2の副作用又はGrade3の副作用が発現した場合:本剤の投与開始前の状態又は忍容性のあるGrade2以下に回復するまで休薬し、本剤の投与を再開する場合、1段階減量する(がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合、忍容性がないGrade2の悪心又はGrade3の悪心・忍容性がないGrade2の嘔吐又はGrade3の嘔吐・忍容性がないGrade2の下痢又はGrade3の下痢・忍容性がないGrade2の甲状腺機能低下又はGrade3の甲状腺機能低下に対しては休薬又は減量の前に適切な処置を行い、コントロールできない場合に本剤を休薬又は減量すること)
  • ②. 〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉Grade4の副作用が発現した場合:本剤の投与を中止する(がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌で生命を脅かさない臨床検査値異常の場合は、Grade3の副作用と同じ処置(本剤の投与開始前の状態又は忍容性のあるGrade2以下に回復するまで休薬し、本剤の投与を再開する場合、1段階減量する)とする)
  • GradeはCTCAE version4.0に準じる
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

レンビマカプセル10mgの使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 過敏症
    • 血栓塞栓症
    • 高血圧症
    • 肺転移
    • 重度肝機能障害
    • 脳転移
    • 外科的処置が予定
    • 外科的処置後創傷が治癒していない
    • 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌
    • 腫瘍浸潤
    • 甲状腺未分化癌
    • 中等度肝機能障害のある肝細胞癌
    • 頸静脈への腫瘍浸潤
    • 頸動脈への腫瘍浸潤

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

レンビマカプセル10mgの注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
P-糖蛋白質を阻害する薬剤 本剤の血中濃度が上昇
ケトコナゾール 本剤の血中濃度が上昇
イトラコナゾール 本剤の血中濃度が上昇
リファンピシン類 本剤の血中濃度が上昇、本剤の血中濃度が低下
アミオダロン 本剤の血中濃度が上昇
クラリスロマイシン 本剤の血中濃度が上昇
シクロスポリン 本剤の血中濃度が上昇
キニジン 本剤の血中濃度が上昇
ベラパミル 本剤の血中濃度が上昇
CYP3A/P-gp誘導剤 本剤の血中濃度が低下
フェニトイン 本剤の血中濃度が低下
カルバマゼピン 本剤の血中濃度が低下

飲食物との組み合わせ注意

  • セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含むもの

レンビマカプセル10mgと主成分が同じ薬

  • 内用薬 > カプセル剤 > カプセルのアイコン
    薬価 9517.6円 (10mg1カプセル)
    薬の形状 内用薬 > カプセル剤 > カプセル
    製造会社 エーザイ
    先発
  • 内用薬 > カプセル剤 > カプセルのアイコン
    薬価 4025.5円 (4mg1カプセル)
    薬の形状 内用薬 > カプセル剤 > カプセル
    製造会社 エーザイ
    先発
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レンビマカプセル10mgに関係する解説

分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔レンバチニブメシル酸塩製剤〕)

  • レンビマカプセル10mgは、分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔レンバチニブメシル酸塩製剤〕)に分類される。
  • 分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔レンバチニブメシル酸塩製剤〕)とは、がん細胞の増殖に必要な血管新生などに関わる受容体チロシンキナーゼを阻害し血管内皮細胞増殖阻害作用などにより抗腫瘍効果をあらわす薬。

分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔レンバチニブメシル酸塩製剤〕)の代表的な商品名

  • レンビマ
分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔レンバチニブメシル酸塩製剤〕)についての詳しい解説を見る