ポマリストカプセル1mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 多発性骨髄腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞が成長するために必要な新しい血管ができるのを防ぐことにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 再発又は難治性の多発性骨髄腫

ポマリストカプセル1mgの副作用

主な副作用

発熱、便秘、下痢、筋痙縮、疲労、無力症、浮腫、悪心、口内炎、腹痛、口内乾燥

起こる可能性のある重大な副作用

好中球減少、血小板減少、貧血、肺炎、重篤な感染症、発疹、末梢神経障害、末梢性感覚ニューロパチー、深部静脈血栓症、静脈血栓症、肺塞栓症、静脈塞栓症、脳梗塞、発熱性好中球減少症、敗血症、腫瘍崩壊症候群、心不全、不整脈、心房細動、頻脈性不整脈、急性腎障害、腎障害、蕁麻疹、末梢性ニューロパチー、多発ニューロパチー、骨髄抑制、汎血球減少症、進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害、失語、過敏症、血管浮腫、間質性肺疾患、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、催奇形性

上記以外の副作用

嘔吐、腹部膨満、上腹部痛、痔出血、低血圧、高血圧、呼吸困難、咳嗽、労作性呼吸困難、鼻出血、口腔咽頭痛、頭痛、発声障害、筋力低下、四肢痛、筋肉痛、背部痛、骨痛、食欲減退、低カリウム血症、低アルブミン血症、低リン酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症、高カリウム血症、高カルシウム血症、浮動性めまい、振戦、味覚不全、錯感覚、失神、感覚鈍麻、錯乱状態、不眠症、うつ病、意識レベル低下、傾眠、皮膚そう痒症、脱毛症、皮膚乾燥、寝汗、紅斑、多汗症、点状出血、末梢性浮腫、体重減少、回転性めまい、転倒、悪寒、倦怠感、CRP増加、白内障、非心臓性胸痛、尿閉、慢性腎臓病、骨盤痛、胃腸出血

ポマリストカプセル1mgの用法・用量

• 〈デキサメタゾン併用〉通常、成人にはポマリドミドとして1日1回4mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する
• これを1サイクルとして投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• 〈ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用〉通常、成人にはポマリドミドとして1日1回4mgを14日間連日経口投与した後、7日間休薬する
• これを1サイクルとして投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤を含むがん化学療法は、「17．臨床成績」の項の内容、特に、用法・用量を十分に理解した上で行うこと〔17.1．1－17.1．5参照〕
• 7.2． 本剤投与により副作用が発現した場合には、次を参考に本剤の休薬等を考慮すること〔8.2、9.1．2、11.1．3参照〕
• ［副作用発現時の本剤の休薬、減量又は中止基準の目安］1）． 血小板減少：血小板数25000/μL未満に減少；50000/μL以上に回復するまで本剤を休薬し、再開は休薬前の投与量から1mg減量すること（再開した後に再び発現した場合も同様とし、1mgに減量した後に再び副作用が発現した場合には、本剤の投与を中止すること）
• 2）． 好中球減少：好中球数500/μL未満に減少又は発熱性好中球減少症（好中球数が1000/μL未満でかつ1回でも38.3℃を超える発熱又は好中球数が1000/μL未満でかつ1時間を超えて持続する38℃以上の発熱）；1000/μL以上に回復するまで本剤を休薬し、再開は休薬前の投与量から1mg減量すること（G－CSF製剤を使用していない場合には、使用について考慮すること）、再開した後に再び発現した場合も同様とし、1mgに減量した後に再び副作用が発現した場合には、本剤の投与を中止すること
• 3）． 皮疹：①． Grade3の皮疹；Grade1以下に回復するまで本剤を休薬し、再開は休薬前の投与量から1mg減量すること（なお再開は、患者の状態に応じて判断すること）、再開した後に再び発現した場合も同様とし、1mgに減量した後に再び副作用が発現した場合には、本剤の投与を中止すること
• ②． Grade4の皮疹又は水疱形成；本剤の投与を中止すること
• 4）． 前記以外の副作用：Grade3の副作用又はGrade4の副作用；Grade2以下に回復するまで本剤を休薬し、再開は休薬前の投与量から1mg減量すること（なお再開は、患者の状態に応じて判断すること）、再開した後に再び発現した場合も同様とし、1mgに減量した後に再び副作用が発現した場合には、本剤の投与を中止すること
• GradeはCTCAE V4.0に基づく

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 適正管理手順を遵守できない
  • 肝機能障害
  • 骨髄抑制
  • 重篤な過敏症
  • 腎機能障害
  • 腫瘍量の多い
  • 深部静脈血栓症のリスクを有する

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 男性
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)