スプリセル錠20mg - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー)
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スプリセル錠20mg
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スプリセル錠20mgの基本情報

スプリセル錠20mgの概要

商品名 スプリセル錠20mg
一般名 ダサチニブ水和物錠
薬価・規格 4047.4円 (20mg1錠)
薬の形状
内用薬 > 錠剤 > 錠
内用薬 > 錠剤 > 錠のアイコン
製造会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ
ブランド スプリセル錠20mg 他
YJコード 4291020F1027
レセプト電算コード 620009095
識別コード BMS
添付文書PDFファイル

スプリセル錠20mgの主な効果と作用

  • 白血病を治療するお薬です。
  • 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
  • あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

スプリセル錠20mgの用途

スプリセル錠20mgの副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

下痢、頭痛、リンパ球数減少、発疹、発熱、倦怠感、咳嗽、血中アルブミン減少、鼻咽頭炎、浮腫、便秘

起こる可能性のある重大な副作用

好中球減少、血小板減少、貧血、骨髄抑制、白血球減少、体液貯留、汎血球減少、脳出血、硬膜下出血、消化管出血、肺水腫、心嚢液貯留、腹水、全身性浮腫、感染症、肺炎、敗血症、間質性肺疾患、胸部X線検査異常、腫瘍崩壊症候群、心電図QT延長、QT間隔延長、心不全、心筋梗塞、急性腎障害、胸水、乾性咳嗽、重篤な胸水、B型肝炎ウイルス再活性化、ネフローゼ症候群、肺動脈性肺高血圧症

上記以外の副作用

悪心、体重増加、筋痛、血中尿酸増加、総蛋白減少、出血、呼吸困難、感染、電解質異常、高血圧、胸痛、気管支炎、膀胱炎、サイトメガロウイルス感染、毛包炎、胃腸炎、腸炎、ヘルペスウイルス感染、眼感染、インフルエンザ、膣カンジダ症、尿路感染、気管支肺炎、蜂巣炎、帯状疱疹、爪白癬、外耳炎、足部白癬、上気道感染、歯肉感染、感染性腸炎、副鼻腔炎、網状赤血球数減少、発熱性好中球減少症、播種性血管内凝固、CD4リンパ球数増加、リンパ球数増加、プロトロンビン時間延長、網状赤血球数増加、APTT延長、白血球数増加、好中球数増加、血小板数増加、好酸球数増加、INR増加、単球数減少、プロトロンビン時間短縮、CD4リンパ球数減少、リンパ節症、鉄欠乏性貧血、血中フィブリノゲン増加、フィブリン分解産物増加、移植片対宿主病、過敏症、結節性紅斑、紅斑、リン異常、カリウム異常、カルシウム異常、グレード3の低カルシウム血症、グレード4の低カルシウム血症、マグネシウム異常、ナトリウム異常、クロル異常、甲状腺機能低下症、血中甲状腺刺激ホルモン増加、BNP増加、CRP増加、脱水、総蛋白増加、食欲不振、糖尿病、不眠症、抑うつ気分、無感情、味覚異常、浮動性眩暈、意識消失、傾眠、肋間神経痛、感覚鈍麻、振戦、手根管症候群、体位性眩暈、頚椎症性神経炎、頚腕症候群、片頭痛、脳腫瘤、大脳石灰化、霧視、角膜炎、眼球乾燥、結膜充血、羞明、アレルギー性結膜炎、結膜炎、白内障、眼脂、後嚢部混濁、網膜症、飛蚊症、眼圧上昇、耳不快感、耳管閉塞、耳鳴、聴力低下、心拡大、動悸、頻脈、大動脈弁閉鎖不全症、僧帽弁閉鎖不全症、洞性徐脈、上室性期外収縮、心室性期外収縮、左室肥大、不整脈、第1度房室ブロック、心房頻脈、脚ブロック、心肥大、心筋症、左房拡張、心電図ST部分下降、肺出血、歯肉出血、結膜出血、鼻出血、皮下出血、点状出血、カテーテル留置部位出血、低血圧、ほてり、血腫、低酸素症、発声障害、咽喉頭疼痛、疼痛、上気道炎症、咽頭紅斑、咽喉頭不快感、湿性咳嗽、鼻漏、痰貯留、鼻炎、胸膜炎、鼻痛、腹痛、腹部膨満、口唇炎、歯肉炎、胃不快感、異常便、変色便、胃炎、痔核、口唇水疱、心窩部不快感、口内乾燥、歯肉腫脹、腫脹、口唇乾燥、口の感覚鈍麻、嘔吐、口内炎、糜爛性胃炎、歯痛、裂肛、う歯、腸憩室、消化不良、胃潰瘍、歯肉痛、裂孔ヘルニア、鼡径ヘルニア、歯周炎、肛門周囲痛、逆流性食道炎、食道炎、唾液腺痛、胃異形成、痔出血、口の錯感覚、腹壁障害、口腔粘膜糜爛、腹部不快感、歯根嚢胞、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、胆嚢炎、ビリルビン上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、脂肪肝、ざ瘡、脱毛症、湿疹、皮膚そう痒症、紫斑、皮膚乾燥、多汗症、爪障害、丘疹、皮膚剥脱、皮膚肥厚、全身性そう痒症、蕁麻疹、皮膚色素脱失、皮膚嚢腫、皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、毛髪変色、脂漏性皮膚炎、皮膚潰瘍、皮下結節、手掌・足底発赤知覚不全症候群、CK上昇、CPK上昇、関節痛、四肢痛、背部痛、筋力低下、筋骨格硬直、側腹部痛、関節腫脹、骨関節炎、滑液嚢腫、腱痛、CK減少、CPK減少、筋痙縮、頚部痛、筋骨格痛、変形性脊椎炎、滑膜炎、顎関節症候群、腱鞘炎、椎間板突出、骨痛、血尿、蛋白尿、夜間頻尿、頻尿、クレアチニン上昇、血中尿素増加、血中クレアチニン減少、乳房痛、女性化乳房、月経困難症、不正子宮出血、性器潰瘍、不規則月経、膣分泌物、表在性浮腫、眼瞼浮腫、咽頭浮腫、顔面腫脹、末梢性浮腫、顔面浮腫、口腔浮腫、悪寒、疲労、熱感、胸部不快感、口渇、異常感、末梢冷感、限局性浮腫、インフルエンザ様疾患、腫瘍熱、体重減少、尿沈渣異常、潜血、血中アミラーゼ増加、尿中ウロビリン陽性、尿中ブドウ糖陽性、血中トリグリセリド増加、血中葉酸減少、ビタミンB12減少、肝炎、肺高血圧症、感染性小腸結腸炎、赤芽球癆、高コレステロール血症、不安、感情不安定、錯乱状態、リビドー減退、失神、健忘、痙攣、脳血管発作、一過性脳虚血発作、末梢性ニューロパチー、視神経炎、流涙増加、回転性眩暈、心機能障害、狭心症、心膜炎、心室性不整脈、心室性頻脈、心筋炎、急性冠動脈症候群、肺性心、心房細動、心房粗動、心電図異常T波、血栓性静脈炎、網状皮斑、血栓症、塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、肺浸潤、肺臓炎、喘息、気管支痙攣、急性呼吸窮迫症候群、粘膜炎、大腸炎、嚥下障害、上部消化管潰瘍、膵炎、蛋白漏出性胃腸症、胆汁うっ滞、皮膚水疱、皮膚色素沈着障害、光線過敏性反応、急性熱性好中球性皮膚症、脂肪織炎、手足症候群、筋肉炎症、横紋筋融解、腱炎、筋骨格系疼痛、無力症、温度変化不耐症、挫傷

スプリセル錠20mgの用法・用量

  • 1.慢性骨髄性白血病:1).慢性期:ダサチニブとして1日1回100mgを経口投与する
    • なお、患者の状態により適宜増減するが、1日1回140mgまで増量できる
  • 2).移行期又は急性期:ダサチニブとして1回70mgを1日2回経口投与する
    • なお、患者の状態により適宜増減するが、1回90mgを1日2回まで増量できる
  • 2.再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病:ダサチニブとして1回70mgを1日2回経口投与する
    • なお、患者の状態により適宜増減するが、1回90mgを1日2回まで増量できる
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

スプリセル錠20mgの使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 過敏症
    • 肝障害
    • 心疾患
    • QT間隔延長
    • 抗凝固剤投与中
    • 血小板機能を抑制する薬剤投与中
    • 間質性肺疾患
    • イマチニブに忍容性のない慢性骨髄性白血病
    • 心疾患の危険因子を有する
    • B型肝炎
    • B型肝炎ウイルスキャリア
    • イマチニブに忍容性のない
    • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
    • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

スプリセル錠20mgの注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
抗血小板剤 出血傾向を増強
血液凝固阻止剤 出血傾向を増強
薬物代謝酵素<CYP3A4>を阻害する薬剤 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
アゾール系抗真菌剤 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
イトラコナゾール 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
ケトコナゾール 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
マクロライド系抗生物質 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
エリスロマイシン 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
クラリスロマイシン 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
テリスロマイシン 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
HIVプロテアーゼ阻害剤 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
リトナビル 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
硫酸アタザナビル 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
インジナビル硫酸塩エタノール付加物 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
ネルフィナビルメシル酸塩 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
サキナビルメシル酸塩 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ4倍及び5倍増加
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>を誘導する薬剤 本剤の血中濃度が低下
デキサメタゾン 本剤の血中濃度が低下
フェニトイン 本剤の血中濃度が低下
カルバマゼピン 本剤の血中濃度が低下
リファンピシン類 本剤の血中濃度が低下、本剤のCmax及びAUCはそれぞれ81%及び82%低下
フェノバルビタール 本剤の血中濃度が低下
H2受容体拮抗剤 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ63%及び61%低下
ファモチジン 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ63%及び61%低下
プロトンポンプ阻害剤 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ42%及び43%低下
オメプラゾール 本剤のCmax及びAUCはそれぞれ42%及び43%低下
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>の基質となる薬剤 血中濃度が上昇
シンバスタチン 血中濃度が上昇、Cmax及びAUCはそれぞれ37%及び20%上昇
シクロスポリン 血中濃度が上昇
ピモジド 血中濃度が上昇、QT間隔延長作用を増強
キニジン硫酸塩水和物 血中濃度が上昇、QT間隔延長作用を増強
タクロリムス水和物 血中濃度が上昇
酒石酸エルゴタミン 血中濃度が上昇
ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩 血中濃度が上昇
QTを延長する薬剤 QT間隔延長作用を増強
イミプラミン塩酸塩 QT間隔延長作用を増強
抗不整脈剤 QT間隔延長作用を増強
プロカインアミド塩酸塩 QT間隔延長作用を増強
ジソピラミド QT間隔延長作用を増強
ソタロール塩酸塩 QT間隔延長作用を増強

飲食物との組み合わせ注意

  • グレープフルーツジュース
  • セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含むもの

スプリセル錠20mgと主成分が同じ薬

  • 内用薬 > 錠剤 > 錠のアイコン
    薬価 9511.2円 (50mg1錠)
    薬の形状 内用薬 > 錠剤 > 錠
    製造会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ
    先発
  • 内用薬 > 錠剤 > 錠のアイコン
    薬価 4047.4円 (20mg1錠)
    薬の形状 内用薬 > 錠剤 > 錠
    製造会社 ブリストル・マイヤーズスクイブ
    先発
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スプリセル錠20mgに関係する解説

分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔Bcr-Abl〕)

  • スプリセル錠20mgは、分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔Bcr-Abl〕)に分類される。
  • 分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔Bcr-Abl〕)とは、白血病細胞の増殖に必要な異常なタンパク質による働きを選択的に阻害し抗腫瘍作用をあらわす薬。

分子標的薬(チロシンキナーゼ阻害薬〔Bcr-Abl〕)の代表的な商品名

  • グリベック
  • スプリセル
  • タシグナ
  • ボシュリフ
  • アイクルシグ
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