パクリタキセル注射液30mg「NP」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の細胞分裂を停止させ、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 胃癌
• 子宮体癌
• 乳癌
• 非小細胞肺癌
• 卵巣癌
• 血管肉腫
• 再発又は遠隔転移を有する頭頚部癌
• 再発又は遠隔転移を有する食道癌
• 再発又は難治性の性腺外胚細胞腫瘍
• 再発又は難治性の精巣胚細胞腫瘍
• 再発又は難治性の卵巣胚細胞腫瘍
• 再発又は難治性の胚細胞腫瘍
• 進行又は再発の子宮頚癌

パクリタキセル注射液30mg「NP」の副作用

主な副作用

浮腫、出血、下痢、便秘、過敏症、発疹、発赤、不整脈、期外収縮、心悸亢進、心電図異常

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、呼吸困難、胸痛、低血圧、頻脈、徐脈、潮紅、血管浮腫、発汗、白血球減少、骨髄抑制、好中球減少、貧血、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、赤血球減少、血小板減少、汎血球減少、感染症、尿路感染、上気道感染、敗血症、帯状疱疹、肺炎、末梢神経障害、麻痺、しびれ、片麻痺、不全麻痺、間質性肺炎、肺線維症、発熱、咳嗽、胸部X線検査異常、急性呼吸窮迫症候群、急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影、胸部X線異常、心筋梗塞、うっ血性心不全、心伝導障害、肺塞栓、血栓性静脈炎、脳卒中、肺水腫、難聴、耳鳴、消化管壊死、消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍、重篤な腸炎、出血性大腸炎、偽膜性大腸炎、虚血性大腸炎、激しい腹痛、腹痛、激しい下痢、腸管閉塞、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、麻痺性イレウス、肝機能障害、黄疸、膵炎、血清アミラーゼ値異常、急性腎障害、BUN値異常、血清クレアチニン値異常、クレアチニンクリアランス値異常、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、播種性血管内凝固症候群、DIC、血小板数異常、血清FDP値異常、血漿フィブリノゲン濃度異常、血液検査異常、腫瘍崩壊症候群、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、歩行時のふらつき、痙攣、頭痛、視覚障害、高血圧、意識障害

上記以外の副作用

心房細動、心室細動、心肥大、狭心症、口内炎、消化不良、鼓腸放屁、胃炎、腹部膨満感、直腸疼痛、疼痛、嚥下障害、歯肉炎、直腸障害、口唇炎、舌苔、歯肉痛、食道炎、粘膜炎、腹水、腸間膜血栓症、血栓症、AST上昇、Al－P上昇、LDH上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、電解質異常、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、排尿困難、血尿、尿失禁、尿閉、出血性膀胱炎、脱毛、皮膚そう痒、皮膚疾患、爪障害、皮膚潰瘍、蕁麻疹、皮膚炎、皮膚色素沈着、皮膚乾燥、表皮剥離、皮膚腫脹、爪変色、斑状丘疹性皮疹、皮膚強皮症様変化、亜急性皮膚エリテマトーデス、眩暈、不眠、不安、うつ病、傾眠、思考異常、振戦、失神、激越、神経学的疾患、運動失調、健忘症、緊張低下、寡動、言語障害、緊張亢進、精神症状、譫妄、眼振、不随意運動、嗄声、気分変動、味覚倒錯、味覚喪失、視力異常、眼疾患、結膜炎、耳痛、眼痛、霧視、流涙増加、眼精疲労、飛蚊症、眼乾燥、角膜炎、舌異常感、結膜出血、光視症、暗点、黄斑浮腫、咳増加、喀痰増加、咽頭不快感、無力症、倦怠感、インフルエンザ様症候群、腹部腫脹、寒気、体重増加、体重減少、関節痛、筋肉痛、骨痛、背部痛、頚部痛、腰痛、筋力低下、注射部反応、末梢性浮腫、総蛋白減少、アルブミン減少、骨盤痛、吃逆、口渇、不正出血、無月経、注射部痛、酩酊感、高血糖、低血糖、脱水

パクリタキセル注射液30mg「NP」の用法・用量

• 非小細胞肺癌及び子宮体癌にはA法を使用する
• 乳癌にはA法又はB法を使用する
• 卵巣癌にはA法又はカルボプラチンとの併用でC法を使用する
• 胃癌にはA法又はE法を使用する
• 再発又は難治性の胚細胞腫瘍には他の抗悪性腫瘍剤と併用でA法を使用する
• 再発又は遠隔転移を有する頭頚部癌、再発又は遠隔転移を有する食道癌、血管肉腫にはB法を使用する
• 進行又は再発の子宮頚癌にはシスプラチンとの併用において、D法を使用する
• A法：パクリタキセルとして、1日1回210mg/㎡（体表面積）を3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• B法：パクリタキセルとして、1日1回100mg/㎡（体表面積）を1時間かけて点滴静注し、週1回投与を6週連続し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• C法：パクリタキセルとして、1日1回80mg/㎡（体表面積）を1時間かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• D法：パクリタキセルとして、1日1回135mg/㎡（体表面積）を24時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• E法：パクリタキセルとして、1日1回80mg/㎡（体表面積）を1時間かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
  • なお、投与量は、患者の状態により適宜減量する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 感染症
  • 重篤な骨髄抑制
  • シアナミド投与中
  • ジスルフィラム投与中
  • カルモフール投与中
  • プロカルバジン塩酸塩投与中
  • 間質性肺炎
  • 肝障害
  • 骨髄抑制
  • 腎障害
  • 肺線維症
  • アルコールに過敏
  • 放射線療法に関連した照射部位の皮膚異常
  • 投与前の臨床検査で白血球数が4000/mm3未満
  • 投与前の臨床検査で好中球数が2000/mm3未満
  • 各クール開始＜初回含む＞投与前の臨床検査で好中球数が1500/mm3未満
  • 各クール開始＜初回含む＞投与前の臨床検査で白血球数が3000/mm3未満
  • 同一クール内での投与前の臨床検査で好中球数が1000/mm3未満
  • 同一クール内での投与前の臨床検査で白血球数が2000/mm3未満

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• ビタミンAを含むもの＜レバー、あんこう、うなぎ、あゆ、海苔 など＞