フルダラ静注用50mgに関係する解説
代謝拮抗薬（プリン拮抗薬）
- フルダラ静注用50mgは、代謝拮抗薬（プリン拮抗薬）に分類される。
- 代謝拮抗薬（プリン拮抗薬）とは、DNAの構成成分に類似した化学構造をもち、細胞増殖に必要なDNA合成を阻害して抗腫瘍効果をあらわす薬。
代謝拮抗薬（プリン拮抗薬）の代表的な商品名
- アラノンジー
- フルダラ
処方薬
フルダラ静注用50mg
先発
フルダラ静注用50mgの基本情報
フルダラ静注用50mgの概要
| 商品名 | フルダラ静注用50mg |
|---|---|
| 一般名 | フルダラビンリン酸エステル注射用 |
| 薬価・規格 | 28118.0円 (50mg1瓶) |
| 薬の形状 |
注射薬 > 散剤 > 注射用
|
| 製造会社 | サノフィ |
| ブランド | フルダラ錠10mg 他 |
| YJコード | 4229400D1033 |
| レセプト電算コード | 620002600 |
フルダラ静注用50mgの主な効果と作用
フルダラ静注用50mgの用途
フルダラ静注用50mgの副作用
※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。
人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。
また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。
主な副作用
発熱、悪心、嘔吐、脱力感、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、総ビリルビン上昇、BUN上昇、蛋白尿、疲労
起こる可能性のある重大な副作用
骨髄抑制、汎血球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少、汎血球減少増悪、好中球減少増悪、血小板減少増悪、ヘモグロビン減少増悪、赤血球減少増悪、間質性肺炎、肺炎、呼吸困難、咳、精神神経障害、錯乱、昏睡、興奮、けいれん発作、失明、末梢神経障害、腫瘍崩壊症候群、側腹部痛、血尿、高尿酸血症、高リン酸血症、低カルシウム血症、代謝性アシドーシス、高カリウム血症、腎不全、重症日和見感染、敗血症、B型肝炎ウイルスによる肝炎増悪、B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、致命的自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、赤芽球癆、脳出血、肺出血、消化管出血、出血性膀胱炎、重篤な皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、口腔粘膜発疹、口内炎、心不全、進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
上記以外の副作用
喘鳴、呼吸障害、低酸素、低酸素症、便秘、口唇疱疹、下肢知覚異常、手指感覚異常、不整脈、脈拍数増加、黄疸、ALP上昇、γ－GTP上昇、血清総蛋白減少、血清アルブミン低下、皮膚そう痒症、クレアチニン上昇、疼痛、水痘、体重減少、発疹、上気道炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、アレルギー性鼻炎、食欲不振、下痢、胃部不快感、腹痛、消化不良、視力障害、視神経炎、視神経障害、下垂手、頭痛、不眠、めまい、感覚減退、しびれ、錯感覚、浮腫、動悸、代謝異常、膵酵素変化、ウロビリン尿、表皮剥離、低ナトリウム血症、尿中結晶、悪寒、倦怠感、腰痛、CRP上昇、筋肉痛、神経痛、味覚異常、多汗、潮紅、無力症、インフルエンザ様症状、末梢性浮腫、四肢痛、粘膜障害
フルダラ静注用50mgの用法・用量
- 〈貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病、再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉通常、成人にはフルダラビンリン酸エステルとして、1日量20mg/㎡（体表面積）を5日間連日点滴静注（約30分）し、23日間休薬する
- これを1クールとし、投薬を繰り返す
- なお、患者の状態により適宜増減する
- 〈同種造血幹細胞移植の前治療〉フルダラビンリン酸エステルとして、1日量30mg/㎡（体表面積）を6日間連日点滴静注（約30分）する
- なお、患者の状態により、投与量及び投与日数は適宜減ずる
- 〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する
- 〈再発又は難治性の急性骨髄性白血病〉他の抗悪性腫瘍剤等との併用において、通常、フルダラビンリン酸エステルとして、1日量30mg/㎡（体表面積）を5日間連日点滴静注（約30分）する
- なお、患者の状態により、投与量及び投与日数は適宜減ずる
- （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈慢性リンパ性白血病、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉腎機能低下している患者（クレアチニンクリアランスが30～70mL/分）では、腎機能の低下に応じて次のような目安により投与量を減量し、安全性を確認しながら慎重に投与すること〔9.2．2、16.6．1参照〕
- 7.1．1． 〈慢性リンパ性白血病、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉減量の目安：腎機能低下している患者（クレアチニンクリアランスが30～70mL/分）［1）クレアチニンクリアランス70mL/分：投与量18mg/㎡、2）クレアチニンクリアランス50mL/分：投与量14mg/㎡、3）クレアチニンクリアランス30mL/分：投与量12mg/㎡］
- 7.2． 〈慢性リンパ性白血病、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉本剤投与にあたっては、好中球、血小板等の変動に十分留意し、前クールにおいて、高度の骨髄抑制が認められなかった場合に限り増量（最大25mg/㎡/日）を考慮する
- 7.3． 〈同種造血幹細胞移植の前治療〉他の抗悪性腫瘍剤や全身放射線照射と併用すること
- 7.4． 〈同種造血幹細胞移植の前治療〉小児における本剤の有効性及び安全性は確立していない（使用経験が限られている）
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。
フルダラ静注用50mgの使用上の注意
病気や症状に応じた注意喚起
- 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
患者の属性に応じた注意喚起
- 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
年齢や性別に応じた注意喚起
- 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
フルダラ静注用50mgの注意が必要な飲み合わせ
※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。
| 薬剤名 | 影響 |
|---|---|
| ペントスタチン | 致命的な肺毒性 |
| シタラビン | 骨髄抑制等の副作用が増強 |
| 抗悪性腫瘍剤 | 骨髄抑制等の副作用が増強 |