エスエーワン配合顆粒T20の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 胃癌
• 結腸癌
• 膵癌
• 胆道癌
• 直腸癌
• 非小細胞肺癌
• 頭頚部癌
• 手術不能又は再発乳癌

エスエーワン配合顆粒T20の副作用

主な副作用

頭痛、下痢、口内炎、好中球減少、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、リンパ球減少、出血傾向、皮下出血斑、鼻出血

起こる可能性のある重大な副作用

溶血性貧血、貧血、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、白血球減少、血小板減少、重篤な骨髄抑制、播種性血管内凝固症候群、DIC、血小板数異常、血清FDP値異常、血漿フィブリノゲン濃度異常、血液検査異常、劇症肝炎、重篤な肝障害、B型肝炎ウイルス再活性化、脱水症状、激しい下痢、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、腹痛、間質性肺炎、咳嗽、息切れ、呼吸困難、心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全、心室頻拍、胸痛、失神、動悸、心電図異常、重篤な口内炎、消化管潰瘍、消化管出血、消化管穿孔、急性腎障害、ネフローゼ症候群、重篤な腎障害、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、白質脳症、精神神経障害、意識障害、小脳失調、認知症様症状、失見当識、傾眠、記憶力低下、錐体外路症状、言語障害、四肢麻痺、歩行障害、尿失禁、知覚障害、急性膵炎、血清アミラーゼ値上昇、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、嗅覚脱失、嗅覚障害、涙道閉塞、流涙、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下

上記以外の副作用

凝固因子異常、好酸球増多、白血球増多、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、Al－P上昇、黄疸、尿ウロビリノーゲン陽性、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、血尿、食欲不振、悪心、嘔吐、味覚異常、腸管閉塞、イレウス、腹部膨満感、心窩部痛、胃炎、腹鳴、白色便、便秘、口角炎、口唇炎、舌炎、口渇、皮膚色素沈着、紅斑、落屑、潮紅、皮膚水疱、手足症候群、皮膚潰瘍、皮膚炎、脱毛、爪異常、爪囲炎、単純疱疹、皮膚乾燥、皮膚荒れ、光線過敏症、過敏症、DLE様皮疹、発疹、そう痒、全身倦怠感、しびれ、頭重感、眩暈、ふらつき、末梢性ニューロパチー、血圧低下、血圧上昇、レイノー症状、結膜炎、角膜炎、角膜糜爛、眼痛、視力低下、眼乾燥、角膜潰瘍、角膜混濁、輪部幹細胞欠乏、LDH上昇、総蛋白減少、全身熱感、鼻炎、咽頭炎、痰、糖尿、血糖値上昇、浮腫、関節痛、電解質異常、血清ナトリウム上昇、血清ナトリウム低下、血清カリウム上昇、血清カリウム低下、血清カルシウム上昇、血清カルシウム低下、血清クロル上昇、血清クロル低下、体重減少、脂肪肝、嚥下困難、耳鳴、興奮、血清尿酸値上昇、女性型乳房

エスエーワン配合顆粒T20の用法・用量

• 初回投与量（1回量）を体表面積に合せて次の基準量とし、朝食後及び夕食後の1日2回、28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する
• これを1クールとして投与を繰り返す
• 体表面積1.25㎡未満：初回基準量（テガフール相当量）40mg/回
• 体表面積1.25㎡以上～1.5㎡未満：初回基準量（テガフール相当量）50mg/回
• 体表面積1.5㎡以上：初回基準量（テガフール相当量）60mg/回
  • なお、患者の状態により適宜増減する
• 増減量の段階を40mg、50mg、60mg、75mg/回とする
• 増量は本剤の投与によると判断される臨床検査値異常（血液検査、肝・腎機能検査）及び消化器症状が発現せず、安全性に問題がなく、増量できると判断される場合に初回基準量から一段階までとし、75mg/回を限度とする
  • また、減量は、一段階ずつ行い、最低投与量は40mg/回とする

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な過敏症
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 重篤な骨髄抑制
  • フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤投与中
  • フルシトシン投与中
  • フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤との併用療法
  • 間質性肺炎
  • 肝障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 消化管潰瘍
  • 消化管出血
  • 心疾患
  • 腎障害
  • 耐糖能異常
  • DPD欠損
  • ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • HBs抗原陰性でHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性でHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
  • 小児(0歳〜14歳)