アルケラン静注用50mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 造血幹細胞移植の前に用いるお薬です。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。
• 腫瘍の増殖や骨髄の働きをおさえることにより、移植した造血幹細胞が骨髄中で正常に働くのを助ける働きがあります。

• 悪性リンパ腫の造血幹細胞移植時の前処置
• 多発性骨髄腫の造血幹細胞移植時の前処置
• 白血病の造血幹細胞移植時の前処置
• 小児固形腫瘍の造血幹細胞移植時の前処置

アルケラン静注用50mgの副作用

主な副作用

皮疹、斑状丘疹性皮疹、蕁麻疹、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、食欲不振、乏尿、過敏症、そう痒、浮腫

起こる可能性のある重大な副作用

感染症、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、粘膜炎、粘膜障害、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン値上昇、直腸潰瘍、肝機能障害、Al－P上昇、LDH上昇、心筋症、不整脈、間質性肺炎、出血、重度骨髄抑制、致命的、ショック、アナフィラキシー、心停止、重篤な肝機能障害、黄疸、急激な体重増加、有痛性肝腫大、肝中心静脈閉塞、肝中心静脈閉塞症、肺線維症、溶血性貧血

上記以外の副作用

脱毛、温熱感、刺痛感、卵巣機能不全、月経異常、痙攣

アルケラン静注用50mgの用法・用量

• 造血幹細胞移植時の前処置として次記のとおり静脈内投与する
• ただし、移植は本剤の投与終了から24時間以上あけて行うこととする
• 成人（白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫）：メルファランとして1日1回60mg/㎡を3日間投与（メルファラン3日間総量180mg/㎡）する
• 多発性骨髄腫に対してはメルファランとして1日1回100mg/㎡を2日間投与（メルファラン2日間総量200mg/㎡）も可とする
• 小児（白血病、小児固形腫瘍）：メルファランとして1日1回70mg/㎡を3日間投与（メルファラン3日間総量210mg/㎡）する
  • なお、メルファラン総量及び1日投与量は、患者の状態、併用する薬剤、全身放射線照射併用により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 肥満患者では投与量が過多にならないように、標準体重に基づいた体表面積から換算した投与量を考慮すること
• 7.2． 本剤の投与前日から投与終了後24時間は、水分補給及び利尿剤の投与を行い十分な尿量を確保すること（なお、補液量は2000mL/日以上、確保すべき尿量は100mL/h以上を目安とし、患者の年齢及び状態を勘案し調整すること）
• 7.3． 本剤の用法及び用量は、患者の成熟リンパ球や骨髄細胞を除去し移植する造血幹細胞を生着させること、及び腫瘍性疾患において体内に残存する腫瘍細胞の除去を目指している、したがって、本剤投与後は重度の骨髄抑制状態となることから、致命的感染症及び致命的出血等を引き起こすことがあるので、用法及び用量に定められている投与量を超えて投与しないこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重症感染症
  • 肝機能障害
  • 心機能障害
  • 腎障害
  • 肥満
  • 感染症＜重症感染症を除く＞
  • 心毒性を有する薬剤による前治療歴
  • アントラサイクリン系薬剤による前治療歴

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 雌
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 雄
  • ナリジクス酸服用中の小児(0歳〜14歳)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 造血幹細胞移植を施行した小児(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 65歳以上の高齢者(65歳〜)
  • 男性
  • 閉経前(0歳〜49歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)