エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「TY」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• リウマチによる関節の炎症やはれ、こわばりなどの症状を改善するお薬です。
• 免疫に関与する細胞に働いて、炎症の原因となる物質の産生をおさえる働きがあります。

• 関節リウマチ

エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「TY」の副作用

主な副作用

鼻咽頭炎、注射部位反応、紅斑、内出血、そう痒感、咽頭炎、気管支炎、副鼻腔炎、尿路感染、上気道炎症、鼻炎

起こる可能性のある重大な副作用

肺炎、発熱、ニューモシスティス肺炎、真菌感染症、日和見感染症、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、白血球減少、好中球減少、敗血症、結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、重篤なアレルギー反応、血管浮腫、アナフィラキシー、気管支痙攣、蕁麻疹、重篤な血液障害、再生不良性貧血、汎血球減少、致命的転帰、血小板減少、血球貪食症候群、脱髄疾患、多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群、抗dsDNA抗体陽性化、ループス様症候群、関節痛、筋肉痛、皮疹、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、抗好中球細胞質抗体陽性血管炎、ANCA陽性血管炎、急性腎障害、ネフローゼ症候群、心不全

上記以外の副作用

扁桃炎、インフルエンザ、気道感染、発疹、足部白癬、光線過敏症、膿痂疹、口内炎、嘔吐、歯周炎、膀胱炎、Al－P増加、肝機能異常、高血圧、白血球増加症、リンパ球増加症、好中球数増加、帯状疱疹、口腔ヘルペス、コレステロール増加、CRP増加、出血、浮腫、痙攣、貧血、頭痛、挫傷、血管炎、感冒、上気道感染、鼻漏、喘息、喀痰、嗄声、鼻閉、血痰、気管狭窄、気管支拡張症、気管支肺異形成症、肺嚢胞、胸水、湿疹、皮膚炎、皮膚そう痒症、脱毛、爪囲炎、皮膚乾燥、爪感染、膿疱性乾癬、乾癬、爪異常、皮膚胼胝、乾癬悪化、凍瘡、化膿性汗腺炎、色素性母斑、乾癬様皮疹、胃腸炎、下痢、軟便、腹痛、咽喉頭疼痛、疼痛、悪心、便秘、食欲不振、歯肉炎、う歯、胃部不快感、消化性潰瘍、咽頭不快感、口唇炎、口角炎、腹部膨満、歯痛、歯髄炎、口腔感染、歯知覚過敏、歯肉腫脹、舌苔、膵炎、出血斑、腎盂腎炎、BUN増加、尿沈渣、血尿、蛋白尿、クレアチニン上昇、頻尿、尿糖、残尿感、腎結石、浮動性眩暈、感覚減退、しびれ感、不眠、錯感覚、ピリピリ感、眠気、味覚異常、手根管症候群、不安、嗅覚異常、四肢異常感覚、LDH上昇、血圧上昇、動悸、潮紅、期外収縮、頻脈、白血球破砕性血管炎、IgA血管炎、鉄欠乏性貧血、ヘモグロビン減少、好酸球増加、ヘマトクリット減少、赤血球減少、血小板増加、血沈亢進、赤血球形態異常、白血球分画異常、網状赤血球増加、結膜炎、麦粒腫、ぶどう膜炎、白内障、結膜充血、角膜潰瘍、眼精疲労、疲労、眼のちらつき、眼乾燥、眼痛、強膜炎、眼異常感、化膿性関節炎、四肢疼痛、腰疼痛、背部疼痛、臀部疼痛、筋痛、滑膜炎、肩こり、靭帯障害、関節脱臼、脊椎症、蜂巣炎、膿瘍、創傷感染、化膿性リンパ節炎、サルコイドーシス、月経不順、乳腺炎、倦怠感、局所性浮腫、胸痛、中耳炎、胸部X線異常、胸部不快感、脱力感、アルブミン減少、口渇、自己抗体陽性、難聴、気分不良、体重減少、外耳炎、四肢不快感、総蛋白増加、脱水、耳下腺腫脹、総蛋白減少

エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「TY」の用法・用量

• 関節リウマチ：本剤を、エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続2］として10～25mgを1日1回、週に2回、又は25～50mgを1日1回、週に1回、皮下注射する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 多発性硬化症
  • 敗血症
  • 重篤な感染症
  • 脱髄疾患
  • 敗血症のリスクを有する
  • うっ血性心不全
  • 間質性肺炎
  • 感染症
  • 結核
  • 再生不良性貧血
  • 易感染性
  • 汎血球減少
  • 胸部レントゲン上結核治癒所見
  • 重篤な血液疾患
  • B型肝炎
  • 手術前後
  • 敗血症性ショック
  • 肺外結核
  • 慢性炎症性疾患
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • 胸部画像検査で陳旧性結核
  • 結核患者との濃厚接触歴
  • 結核既感染
  • 免疫抑制作用を持つ薬剤を併用投与したB型肝炎ウイルスキャリア
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性
  • 免疫抑制作用を持つ薬剤を併用投与したB型肝炎既往感染
  • うっ血性心不全＜NYHA心機能分類2～4＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 授乳婦
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 若年成人
  • 出生児
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 出生児
  • 小児(0歳〜14歳)