ケブザラ皮下注200mgシリンジの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 免疫機能の異常を調節し、関節の炎症やはれをやわらげる働きがあります。
• リウマチによる関節の炎症やはれ、こわばりなどの症状を改善するお薬です。

• 関節リウマチ

ケブザラ皮下注200mgシリンジの副作用

主な副作用

鼻咽頭炎、口内炎、注射部位紅斑、上気道感染、口腔ヘルペス、尿路感染、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、肝機能異常、ALT増加、高血圧

起こる可能性のある重大な副作用

好中球減少症、蜂巣炎、肺炎、白血球減少症、血小板減少症、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、憩室炎、日和見感染、重篤な感染症、致命的経過、無顆粒球症、腸管穿孔、消化管穿孔、急性腹症、腹痛、発熱、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅、間質性肺炎、咳嗽、呼吸器症状

上記以外の副作用

注射部位そう痒感

ケブザラ皮下注200mgシリンジの用法・用量

• 通常、成人にはサリルマブ（遺伝子組換え）として1回200mgを2週間隔で皮下投与する
  • なお、患者の状態により1回150mgに減量すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 好中球数異常、血小板数異常又は肝機能検査値異常が認められた場合は、減量を考慮すること〔8.10、8.11、9.1．7、9.3肝機能障害患者の項、11.1．2、11.1．6参照〕
• 7.2． 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られるため、12週までに治療反応が得られない場合は、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること
• 7.3． 本剤と他の抗リウマチ生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 重篤な感染症
  • 易感染性
  • B型肝炎
  • 肝機能障害
  • 間質性肺炎
  • 結核
  • 血小板減少
  • 白血球減少
  • 腸管憩室
  • 好中球数減少
  • 肺外結核
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • 胸部X線上結核治癒所見
  • 胸部画像検査で陳旧性結核
  • 結核患者との濃厚接触歴
  • 結核既感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性
  • 感染症＜重篤な感染症を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)