パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「F」の基本情報

• 骨から血液中にカルシウムが溶けるのをおさえる働きがあります。
• 高カルシウム血症を改善するお薬です。
• 骨の痛みや骨折などの骨症状を改善するお薬です。

• 悪性腫瘍による高カルシウム血症
• 乳癌の溶骨性骨転移
• 骨形成不全症

パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「F」の副作用

主な副作用

不整脈、血圧低下、うっ血性心不全、浮腫、左室不全、肺水腫、血圧上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、血尿

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、気管支痙攣、呼吸困難、喘鳴、急性腎障害、ネフローゼ症候群、巣状分節性糸球体硬化症、間質性腎炎、低カルシウム血症、テタニー、手指のしびれ、間質性肺炎、咳嗽、発熱、肺音異常、捻髪音、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、非定型骨折、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折

上記以外の副作用

貧血、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、電解質代謝異常、低リン血症、低カリウム血症、高カリウム血症、高ナトリウム血症、低マグネシウム血症、嘔吐、腹痛、便秘、下痢、消化不良、胃炎、食欲不振、嘔気、歯周病、歯肉炎、歯周炎、顔面のしびれ、頭痛、眩暈、激越、幻覚、錯乱、不眠、嗜眠、痙攣発作、過敏症、発疹、そう痒感、血管神経性浮腫、結膜下出血、ぶどう膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、強膜炎、上強膜炎、黄視症、結膜炎、眼窩炎症、眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎、全身痛、筋痙直、骨痛＜一過性＞、関節痛、筋痛、急性期反応、局所反応、疼痛、発赤、腫脹、硬結、静脈炎、血栓性静脈炎、血糖上昇、風邪様症状、倦怠、疲労、悪寒、ほてり、単純疱疹再発、帯状疱疹再発

パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「F」の用法・用量

• 1．悪性腫瘍による高カルシウム血症：パミドロン酸二ナトリウム（無水物）として30～45mgを4時間以上かけて、単回点滴静脈内投与する
  • なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔を置く
• 2．乳癌の溶骨性骨転移：パミドロン酸二ナトリウム（無水物）として90mgを4時間以上かけて、4週間間隔で点滴静脈内投与する
• 3．骨形成不全症：パミドロン酸二ナトリウム（無水物）として次記の用量を1日1回4時間以上かけて3日間連続点滴静脈内投与し、次記の投与間隔にて投与を繰り返す
  • 但し、1日の用量は60mgを超えない
• 1）．2歳未満：1回投与量0.5mg/kg、投与間隔2カ月
• 2）．2歳以上3歳未満：1回投与量0.75mg/kg、投与間隔3カ月
• 3）．3歳以上：1回投与量1.0mg/kg、投与間隔4カ月
• ＜点滴液の調製法＞1．悪性腫瘍による高カルシウム血症及び乳癌の溶骨性骨転移の場合：1バイアルに日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5%）」5mLを加えて溶解後、総量として500mL以上の日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5%）」に希釈する
• 2．骨形成不全症の場合：1バイアルに日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5%）」5mLを加えて溶解後、0.1mg/mL以下の濃度となるよう日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5%）」に希釈する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 全身状態が極めて不良
  • 重篤な腎障害
  • 心疾患
  • 心疾患のある高齢者
  • 悪性腫瘍
  • 血小板減少
  • 白血球減少
  • 抜歯
  • 貧血
  • 副甲状腺機能亢進症
  • 放射線療法
  • 局所感染
  • 悪性腫瘍以外の原因による高カルシウム血症
  • 化学療法
  • コルチコステロイド治療
  • 口腔の不衛生
  • 歯科処置
  • 耳感染
  • 甲状腺手術を受けた
  • 顎骨に対する侵襲的歯科処置
  • 呼吸機能が低下している骨形成不全症
  • 投与前に腎機能障害のある乳癌の溶骨性骨転移
  • 腎機能が正常な乳癌の溶骨性骨転移
  • 骨形成不全症で未治癒の骨折
  • 血管新生阻害薬治療
  • 耳外傷

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者の乳癌の溶骨性骨転移(65歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 心疾患のある高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 2歳未満の骨形成不全症(0歳〜1歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 2歳未満の骨形成不全症(0歳〜1歳)