エポジン注アンプル3000の基本情報

• 貧血を改善するお薬です。
• 赤血球を増やし、造血力を高める働きがあります。
• 赤血球を増やすお薬です。

• 手術施行の自己血貯血
• 透析導入前の腎性貧血
• 未熟児貧血
• 透析施行中の腎性貧血
• CAPD施行中の腎性貧血
• 連続携行式腹膜灌流施行中の腎性貧血

エポジン注アンプル3000の副作用

主な副作用

血圧上昇、肝機能異常、嘔気、全身倦怠感、体熱感、血小板増多、皮膚そう痒感、皮疹、LDH上昇、Al－P上昇、総ビリルビン上昇

起こる可能性のある重大な副作用

頭痛、ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、咽頭浮腫、高血圧性脳症、意識障害、痙攣、高血圧性脳出血、心筋梗塞、肺梗塞、脳梗塞、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、赤芽球癆、抗エリスロポエチン抗体産生

上記以外の副作用

嘔吐、頭重感、ほてり感、発熱、血清カリウム上昇、クレアチニン上昇、好酸球増多、動悸、ざ瘡、食欲不振、腹痛、下痢、眩暈、発汗、不眠、筋肉痛、関節痛、白血球増多、血中フィブリノゲン増加、腎機能障害増悪、BUN上昇、鼻出血、口内苦味感、眼底出血、網膜動脈血栓症、網膜静脈血栓症

エポジン注アンプル3000の用法・用量

• 1．透析施行中の腎性貧血［皮下投与については、連続携行式腹膜灌流（CAPD）施行中の腎性貧血を対象とする］：1）．静脈内投与：成人：投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回3000国際単位を週3回、できるだけ緩徐に投与する
• 貧血改善効果が得られた後は、維持量として、1回1500国際単位を週2～3回、あるいは1回3000国際単位を週2回投与する
  • なお、いずれの場合も貧血の程度、年齢等により適宜増減するが、維持量での最高投与量は、1回3000国際単位、週3回投与とする
• 貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後とする
• 2）．皮下投与：（1）．成人：投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回6000国際単位を週1回投与する
• 貧血改善効果が得られた後は、維持量として、1回6000～12000国際単位を2週に1回投与する
• （2）．小児：投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回50～100国際単位/kgを週1回投与する
• 貧血改善効果が得られた後は、維持量として、1回100～200国際単位/kgを2週に1回投与する
• いずれの場合も貧血の程度等により適宜増減する
• 貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後とする
• 2．透析導入前の腎性貧血：1）．静脈内投与：成人：投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回6000国際単位を週1回、できるだけ緩徐に投与する
• 貧血改善効果が得られた後は、維持量として、患者の貧血の程度、年齢等により、1週あたり6000国際単位以下の範囲で適宜調整する
• 貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後とする
• 2）．皮下投与：（1）．成人：投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回6000国際単位を週1回投与する
• 貧血改善効果が得られた後は、維持量として、1回6000～12000国際単位を2週に1回投与する
• （2）．小児：投与初期は、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回50～100国際単位/kgを週1回投与する
• 貧血改善効果が得られた後は、維持量として、1回100～200国際単位/kgを2週に1回投与する
• いずれの場合も貧血の程度等により適宜増減する
• 貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後とする
• 3．貯血量が800mL以上で1週間以上の貯血期間を予定する手術施行患者の自己血貯血：静脈内投与：成人：体重を考慮に入れヘモグロビン濃度が13～14g/dL以下の患者を対象に、手術前の自己血貯血時期に、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回6000国際単位を隔日週3回、できるだけ緩徐に投与する
• 投与期間は、予定貯血量が800mLの場合は術前2週間、1200mLの場合は術前3週間を目安とする
  • なお、自己血採血日の投与は採血終了後に行い、患者のヘモグロビン濃度や予定貯血量等に応じて投与回数や投与期間を適宜増減する
• 4．未熟児貧血：皮下投与：未熟児：エポエチン ベータ（遺伝子組換え）として1回200国際単位/kgを週2回投与する
  • 但し、未熟児早期貧血期を脱し、ヘモグロビン濃度が10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後で臨床症状が安定したと考えられる場合は投与を中止する
  • なお、貧血症状の程度により適宜増減する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 造血機能障害
  • アレルギー
  • 血栓塞栓症
  • 高血圧症
  • 心筋梗塞
  • 脳梗塞
  • 肺梗塞
  • 薬物過敏症
  • 脳室内出血を有する未熟児
  • 脳実質内出血を有する未熟児
  • 虚血性心疾患
  • 心不全
  • 鉄欠乏時
  • 2型糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 脳室内出血を有する未熟児(0日〜27日)
  • 脳実質内出血を有する未熟児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者の自己血貯血(65歳〜)
  • 未熟児貧血(0日〜27日)
  • 透析施行中の腎性貧血の高齢者(65歳〜)
  • 透析導入前の腎性貧血の高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 未熟児貧血(0日〜27日)
  • 高齢者の自己血貯血(65歳〜)
  • 透析施行中の腎性貧血の高齢者(65歳〜)
  • 透析導入前の腎性貧血の高齢者(65歳〜)