サンディミュン点滴静注用250mgの基本情報

• 移植における拒絶反応をおさえるお薬です。
• 免疫の働きをおさえ、移植された臓器が攻撃されるのを防ぐ働きがあります。

• 骨髄移植の移植片対宿主病の抑制
• 骨髄移植の拒絶反応の抑制
• 腎移植の拒絶反応の抑制
• 肝移植の拒絶反応の抑制
• 心移植の拒絶反応の抑制
• 肺移植の拒絶反応の抑制
• 膵移植の拒絶反応の抑制
• 小腸移植の拒絶反応の抑制

サンディミュン点滴静注用250mgの副作用

主な副作用

多毛、浮腫、貧血、過敏症、発疹、血圧上昇、白血球減少、悪心、嘔吐、消化管潰瘍、腹痛

起こる可能性のある重大な副作用

腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、腎血流量減少、糸球体濾過値低下、高カリウム血症、高尿酸血症、低マグネシウム血症、器質的腎障害、尿細管萎縮、細動脈病変、間質線維化、肝障害、肝不全、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症、中枢神経系障害、全身痙攣、失見当識、錯乱、運動麻痺、小脳性運動失調、視覚障害、視神経乳頭浮腫、不眠、重篤な感染症、肺炎、敗血症、尿路感染症、単純疱疹、帯状疱疹、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、C型肝炎悪化、急性膵炎、上腹部激痛、発熱、血糖上昇、アミラーゼ上昇、溶血性尿毒症症候群、HUS、血小板減少、溶血性貧血、腎不全、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、悪性腫瘍、悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、皮膚悪性腫瘍、ショック、アナフィラキシー、血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難、意識障害、進行性多巣性白質脳症、PML、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害、BKウイルス腎症、血栓性微小血管障害、血栓性血小板減少性紫斑病様症状、TTP様症状、微小血管性溶血性貧血、精神神経症状

上記以外の副作用

胃部不快感、食欲不振、下痢、腹部膨満感、脱毛、ざ瘡、振戦、頭痛、しびれ、めまい、眠気、異常感覚、末梢神経障害、代謝異常、糖尿、高血糖、高脂血症、体液貯留、耳鳴、難聴、ミオパシー、筋痛、筋脱力、筋痙攣、関節痛、歯肉肥厚、出血傾向、鼻出血、皮下出血、消化管出血、血尿、熱感、のぼせ、けん怠感、体重増加、女性化乳房、片頭痛、視力障害、下肢痛、月経障害、良性頭蓋内圧亢進症

サンディミュン点滴静注用250mgの用法・用量

• 本剤は日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液で100倍に希釈して点滴静注する
• 〈腎移植、骨髄移植、心移植、肺移植、膵移植〉通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量3～5mg/kgを投与する
• 内服可能となった後はできるだけ速やかに経口投与に切り換える
• 〈肝移植、小腸移植〉通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量4～6mg/kgを投与する
• 内服可能となった後はできるだけ速やかに経口投与に切り換える
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 過量投与による副作用の発現及び低用量投与による拒絶反応の発現等を防ぐため、血中トラフ値（trough level）の測定を頻回に行い、投与量を調節すること
• 7.2． 臓器移植において、3剤あるいは4剤の免疫抑制剤を組み合わせた多剤免疫抑制療法を行う場合には、本剤の初期投与量を低く設定することが可能な場合もあるが、移植患者の状態及び併用される他の免疫抑制剤の種類・投与量等を考慮して投与量を調節すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 肝臓障害
  • 腎機能障害
  • 腎臓障害
  • ピタバスタチン投与中
  • ボセンタン投与中
  • タクロリムス＜外用剤を除く＞投与中
  • ロスバスタチン投与中
  • アリスキレン投与中
  • アスナプレビル投与中
  • バニプレビル投与中
  • グラゾプレビル投与中
  • ペマフィブラート投与中
  • 悪性腫瘍
  • アレルギー
  • 感染症
  • 気管支喘息
  • 高血圧症
  • 蕁麻疹
  • 膵機能障害
  • 発疹
  • 薬物過敏症
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • C型肝炎ウイルスキャリア
  • 肝炎ウイルスキャリア
  • HBs抗原陰性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 児
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)

• グレープフルーツジュース
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• 薬の代謝に影響する食品
• カリウムを含むもの＜昆布、わかめ、海苔、ひじき、インスタントコーヒー など＞