リセドロン酸Na錠17.5mg「NP」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 骨を壊す細胞に働いて、骨の吸収をおさえることにより、骨量を増やす働きがあります。
• 骨粗鬆症を治療するお薬です。
• 骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の症状を改善するお薬です。

• 骨粗鬆症
• 骨ページェット病

リセドロン酸Na錠17.5mg「NP」の副作用

主な副作用

胃不快感、便秘、上腹部痛、悪心、胃炎、下痢、腹部膨満感、消化不良、胸やけ、味覚異常、口内炎

起こる可能性のある重大な副作用

上部消化管障害、食道穿孔、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ－GTP上昇、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、大腿骨転子下非定型骨折、非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、胃潰瘍、十二指腸潰瘍

上記以外の副作用

口渇、嘔吐、食欲不振、そう痒症、発疹、紅斑、浮腫、γ－GTP増加、AST増加、ALT増加、血中AL－P増加、霧視、貧血、白血球数減少、めまい、頭痛、感覚減退、しびれ、傾眠、筋痛、骨格痛、関節痛、背部痛、骨痛、頸部痛、血中カルシウム減少、尿潜血陽性、倦怠感、BUN増加、血中AL－P減少、血中リン減少、顔面浮腫、四肢浮腫、ほてり、無力症、疲労、脱力、動悸、血圧上昇、発熱、軟便、おくび、舌炎、十二指腸炎、鼓腸、歯肉腫脹、過敏症、じん麻疹、皮膚炎、水疱性皮膚炎、血管浮腫、LDH増加、眼痛、ぶどう膜炎、好中球数減少、リンパ球数増加、耳鳴、尿中β2ミクログロブリン増加、脱毛

リセドロン酸Na錠17.5mg「NP」の用法・用量

• 〈骨粗鬆症〉通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを1週間に1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する
  • なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること
• 〈骨ページェット病〉通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに8週間連日経口投与する
  • なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉投与にあたっては次の点を患者に指導すること
• ・ 〈効能共通〉同時に水以外の飲料（Ca・Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む）や食物あるいは他の薬剤と服用すると、本剤の吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける〔10.2、16.2参照〕
• ・ 〈効能共通〉食道炎や食道潰瘍が報告されているので、立位あるいは坐位で、十分量（約180mL）の水とともに服用し、服用後30分は横たわらない〔11.1．1参照〕
• ・ 〈効能共通〉就寝時又は起床前に服用しない
• ・ 〈効能共通〉口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに、なめずに服用する
• ・ 〈効能共通〉食道疾患の症状（嚥下困難又は嚥下痛、胸骨後部の痛み、高度の持続する胸やけ等）があらわれた場合には主治医に連絡する〔11.1．1参照〕
• 7.2． 〈骨粗鬆症〉本剤は骨粗鬆症の場合、週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用し、また、本剤の服用を忘れた場合は、翌日に1錠服用し、その後はあらかじめ定めた曜日に服用する（なお、1日に2錠服用しない）
• 7.3． 〈骨ページェット病〉再治療は少なくとも2ヵ月間の休薬期間をおき、生化学所見が正常化しない場合及び症状の進行が明らかな場合にのみ行うこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 高度腎機能障害
  • 低カルシウム血症
  • 食道狭窄
  • eGFRが30mL/分/1.73㎡未満
  • アカラシア
  • 食道弛緩不能症
  • 食道通過を遅延させる障害
  • クレアチニンクリアランス値が約30mL/分未満
  • 立位を30分以上保てない
  • クレアチニンクリアランス値：約30mL/分未満
  • 坐位を30分以上保てない
  • 悪性腫瘍
  • 胃潰瘍
  • 嚥下困難
  • 十二指腸潰瘍
  • 食道炎
  • 食道潰瘍
  • 抜歯
  • 放射線療法
  • 顎骨に対する局所感染
  • 軽度腎機能障害
  • 化学療法
  • 上部消化管障害
  • 中等度腎機能障害
  • コルチコステロイド治療
  • 口腔の不衛生
  • 歯科処置
  • 耳感染
  • 顎骨に対する侵襲的歯科処置
  • 血管新生阻害薬治療
  • 耳外傷

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• アルミニウムを含むもの
• カルシウム・マグネシウムなどを多く含むミネラル水
• 食べ物全般
• 水以外の飲み物
• カルシウム・マグネシウム・鉄などを含むもの＜牛乳、乳製品、バジル、海苔、ひじき など＞
• ミネラル入りのビタミンを含むもの