アザニン錠50mgの基本情報

• 腸の炎症による腹痛、下痢、血便などの症状を改善するお薬です。
• 移植における拒絶反応をおさえるお薬です。
• ステロイド剤の効果を補い、クローン病などの腸の炎症の進展をおさえる働きがあります。
• リウマチ性疾患を治療するお薬です。
• 異常な免疫反応をおさえる働きがあります。
• 免疫の働きをおさえ、移植された臓器が攻撃されるのを防ぐ働きがあります。
• 自己免疫性肝炎を治療するお薬です。

• 自己免疫性肝炎
• 腎移植の拒絶反応の抑制
• 肝移植の拒絶反応の抑制
• 心移植の拒絶反応の抑制
• 肺移植の拒絶反応の抑制
• ステロイド依存性のクローン病の寛解導入
• ステロイド依存性のクローン病の寛解維持
• ステロイド依存性の潰瘍性大腸炎の寛解維持
• 治療抵抗性強皮症
• 治療抵抗性結節性多発動脈炎
• 治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎
• 治療抵抗性混合性結合組織病
• 治療抵抗性全身性エリテマトーデス
• 治療抵抗性全身性血管炎
• 治療抵抗性多発性筋炎
• 治療抵抗性皮膚筋炎
• 治療抵抗性SLE
• 治療抵抗性難治性リウマチ性疾患
• 治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
• 治療抵抗性高安動脈炎
• 治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症

アザニン錠50mgの副作用

主な副作用

下痢、発疹、血管炎、過敏症、腎機能障害、膵炎、食欲不振、悪心、嘔吐、心悸亢進、全身倦怠感

起こる可能性のある重大な副作用

血液障害、再生不良性貧血、貧血、汎血球減少、巨赤芽球性貧血、赤血球形成不全、無顆粒球症、血小板減少、出血、ショック様症状、悪寒、戦慄、血圧降下、肝機能障害、黄疸、悪性新生物、悪性リンパ腫、皮膚癌、肉腫、子宮頸癌、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、感染症、肺炎、敗血症、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、C型肝炎悪化、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、捻髪音、胸部X線異常、動脈血酸素分圧低下、重度下痢、重度下痢が再発、進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

上記以外の副作用

筋痛、関節痛、脱毛、口内炎、舌炎、めまい

アザニン錠50mgの用法・用量

• 〈移植〉通常、成人及び小児において、次記量を1日量として経口投与する
• しかし、本剤の耐薬量及び有効量は患者によって異なるので、最適の治療効果を得るために用量の注意深い増減が必要である
• ・ 腎移植初期量としてアザチオプリン2～3mg/kg相当量
• 維持量としてアザチオプリン0.5～1mg/kg相当量
• ・ 肝、心及び肺移植初期量としてアザチオプリン2～3mg/kg相当量
• 維持量としてアザチオプリン1～2mg/kg相当量
• 〈ステロイド依存性のクローン病の寛解導入及び寛解維持並びにステロイド依存性の潰瘍性大腸炎の寛解維持〉通常、成人及び小児には、1日量としてアザチオプリン1～2mg/kg相当量（通常、成人には50～100mg）を経口投与する
• 〈全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、結節性多発動脈炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、高安動脈炎等）、全身性エリテマトーデス（SLE）、多発性筋炎、皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、及び難治性リウマチ性疾患〉通常、成人及び小児には、1日量として1～2mg/kg相当量を経口投与する
  • なお、症状により適宜増減可能であるが1日量として3mg/kgを超えないこと
• 〈自己免疫性肝炎〉通常、成人及び小児には、1日量としてアザチオプリン1～2mg/kg相当量（通常、成人には50～100mg）を経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉肝機能障害又は腎不全のある患者では、投与量を通常投与量の下限とすることが望ましく、臨床検査値（血液検査、肝機能、腎機能検査等）を慎重に観察し、異常を認めた場合さらに減量を考慮すること〔8.1、9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者の項参照〕
• 7.2． 〈ステロイド依存性のクローン病及びステロイド依存性の潰瘍性大腸炎〉2年程度を目安に本剤の投与継続の要否を検討し、なお、臨床的な治療効果は3～4ヵ月の投与ではあらわれない場合がある
• 7.3． 〈治療抵抗性リウマチ性疾患〉本剤の治療効果が認められた際には効果を維持できる最低用量まで減量することを検討すること
• 7.4． 〈自己免疫性肝炎〉本剤の治療効果が認められた際には効果を維持できる最低用量まで減量することを検討すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 白血球数3000/mm3以下
  • フェブキソスタット投与中
  • トピロキソスタット投与中
  • 肝炎
  • 肝機能障害
  • 感染症
  • 骨髄機能抑制
  • 出血性素因
  • 腎不全
  • 水痘
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • TPMT活性の低い
  • C型肝炎ウイルスキャリア
  • 肝炎ウイルスキャリア
  • HBs抗原陰性
  • TPMTが遺伝的に欠損
  • TPMT活性が遺伝的に欠損している患者にTPMTを阻害する薬剤を併用
  • TPMT活性が遺伝的に欠損している患者にアミノサリチル酸誘導体を併用
  • Nudix hydrolase 15 Arg139Cys遺伝子多型
  • NUDT15 Arg139Cys遺伝子多型

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 児
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)