リプレガル点滴静注用3.5mgの基本情報

• 先天的に欠損または低下している代謝酵素を補充する働きがあります。
• ファブリー病を治療するお薬です。

• ファブリー病

リプレガル点滴静注用3.5mgの副作用

主な副作用

ざ瘡、紅斑性発疹、皮膚そう痒、頭痛、めまい、嘔気、腹痛、下痢、顔面潮紅、ほてり、悪寒

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー

上記以外の副作用

発熱、疼痛、四肢疼痛、下肢痛、アレルギー反応、浮腫、背部痛、胸痛、熱不耐性、異常感覚、冷感、ピリピリ感、疲労感、倦怠感、咽頭絞扼感、発疹、網状皮斑、じん麻疹、脱毛、皮膚乾燥、皮膚剥離、振戦、眩暈、パニック発作、傾眠、不眠、情動変動、血圧上昇、動悸、頻脈、AST上昇、LDH上昇、腎機能異常、クレアチニンクリアランス低下、クレアチニン上昇、口渇、胃部不快感、嘔吐、呼吸困難、咳嗽、肺うっ血、呼吸不全、低酸素血症、好酸球増多、結膜炎、流涙、瞬きが増える、嗄声、神経痛、筋肉痛、味覚異常、インフルエンザ様症状、温度感覚変化、知覚不全、CK上昇、鼻炎、咽頭炎、喉頭炎、熱感、耳鳴、胸部圧迫感、胸部不快感、しびれ感、眼窩周囲浮腫、骨痛、嗅覚錯誤、いびき

リプレガル点滴静注用3.5mgの用法・用量

• 通常、アガルシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり0.2mgを隔週、点滴静注する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 日局生理食塩液で希釈した後に投与すること
• 7.2． 投与速度が速いとinfusion related reactionが発現しやすいので、投与は40分以上かけて行うこと〔1．警告の項、8.2－8.4参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アナフィラキシーショック
  • 過敏症
  • Infusion related reaction
  • 心臓にファブリー病の病変

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)