クリアクター静注用160万の基本情報

• 血管の中にできてしまった血液の固まりを溶かす働きがあります。
• 心筋梗塞を治療するお薬です。
• 肺の血管が急につまることにより起こる症状を改善するお薬です。

• 急性心筋梗塞の冠動脈血栓の溶解
• 不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症の肺動脈血栓の溶解

クリアクター静注用160万の副作用

主な副作用

不整脈、心嚢液貯留、穿刺部出血、歯肉出血、血尿、口腔内出血、創部出血、皮下出血、赤血球数減少、ヘモグロビン量減少、ヘマトクリット値減少

起こる可能性のある重大な副作用

再灌流不整脈、脳出血、消化管出血、心破裂、心室細動、心室頻拍、重篤な不整脈、重篤な出血、肺出血、出血増大、出血性ショック、ショック症状、血圧低下、発汗、脈拍異常、呼吸困難、心室中隔穿孔、心タンポナーデ

上記以外の副作用

血小板数減少、ALT上昇、Al－P上昇、AST上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白、心室性期外収縮、心室性頻脈、洞性徐脈、徐脈、固有心室調律、完全房室ブロック、房室ブロック、心室性不整脈、洞停止、頻脈性固有心室調律、過敏症、発疹、総ビリルビン上昇、悪心、嘔吐、悪寒、期外収縮、心房細動、洞房ブロック、上室性期外収縮、上室性頻脈、心室性二段脈、上室性不整脈、第2度房室ブロック、心停止

クリアクター静注用160万の用法・用量

• 1．急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）：体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として27500IUを静脈内投与する
• 2．不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解：体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として13750～27500IUを静脈内投与する
  • なお、1回最大投与量は27500IU/kgまでとする
• 投与に際しては、1mLあたり80000IUとなるように日本薬局方生理食塩液で溶解し、1分間あたり約800000IUの注入速度で投与する
  • なお、本剤の投与は発症後できるだけ早期に行う

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 喀血
  • 後腹膜出血
  • 重篤な高血圧症
  • 出血
  • 出血性素因
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • 頭蓋内腫瘍
  • 動静脈奇形
  • 動脈瘤
  • 尿路出血
  • 2カ月以内に脊髄手術
  • 2カ月以内に脊髄障害
  • 2カ月以内に頭蓋内手術
  • 2カ月以内に頭蓋内障害
  • 分娩後2週間以内
  • 流早産後2週間以内
  • 亜急性細菌性心内膜炎
  • 活動性結核
  • 過敏症
  • 急性心膜炎
  • 月経期間中
  • 左心房内血栓
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 出血性眼疾患
  • 消化管潰瘍
  • 心房細動を伴う僧帽弁狭窄症
  • 大腸炎
  • 糖尿病性出血性網膜症
  • 脳血管障害
  • 脳梗塞
  • 消化管憩室炎
  • 血液凝固阻止作用を有する薬剤投与中
  • 血小板凝集抑制作用を有する薬剤投与中
  • 血栓溶解剤投与中
  • 外傷後10日以内
  • 血管穿刺後10日以内
  • 臓器生検後10日以内
  • 大手術後10日以内
  • 動注療法後10日以内
  • 動脈穿刺後10日以内
  • 蛋白製剤に対して過敏症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 急性心筋梗塞における高齢者(65歳〜)
  • 急性心筋梗塞の65歳以上の高齢者(65歳〜)
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 急性心筋梗塞の65歳を超える高齢者(65歳〜)
  • 75歳以上(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 65歳以上の高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 急性心筋梗塞の65歳以上の高齢者(65歳〜)
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 急性心筋梗塞の65歳を超える高齢者(65歳〜)
  • 75歳以上(75歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 急性心筋梗塞の65歳を超える高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 急性心筋梗塞の65歳以上の高齢者(65歳〜)