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クリアクター静注用40万
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クリアクター静注用40万の基本情報

クリアクター静注用40万の概要

商品名 クリアクター静注用40万
一般名 モンテプラーゼ(遺伝子組換え)注射用
薬価・規格 37625.0円 (40万国際単位1瓶)
薬の形状
注射薬 > 散剤 > 注射用
注射薬 > 散剤 > 注射用のアイコン
製造会社 エーザイ
ブランド クリアクター静注用40万 他
YJコード 3959407D1038
レセプト電算コード 620007270
添付文書PDFファイル

クリアクター静注用40万の主な効果と作用

  • 血管の中にできてしまった血液の固まりを溶かす働きがあります。
  • 心筋梗塞を治療するお薬です。
  • 肺の血管が急につまることにより起こる症状を改善するお薬です。

クリアクター静注用40万の用途

クリアクター静注用40万の副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

不整脈、心嚢液貯留、穿刺部出血、歯肉出血、血尿、口腔内出血、創部出血、皮下出血、赤血球数減少、ヘモグロビン量減少、ヘマトクリット値減少

起こる可能性のある重大な副作用

脳出血、消化管出血、心破裂、心室細動、心室頻拍、再灌流不整脈、重篤な不整脈、重篤な出血、肺出血、出血増大、出血性ショック、ショック、血圧低下、発汗、脈拍異常、呼吸困難、心室中隔穿孔、心タンポナーデ

上記以外の副作用

血小板数減少、ALT上昇、Al-P上昇、AST上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白、心室性期外収縮、心室性頻脈、洞性徐脈、徐脈、固有心室調律、完全房室ブロック、房室ブロック、心室性不整脈、洞停止、頻脈性固有心室調律、過敏症、発疹、総ビリルビン上昇、悪心、嘔吐、悪寒、期外収縮、心房細動、洞房ブロック、上室性期外収縮、上室性頻脈、心室性二段脈、上室性不整脈、第二度房室ブロック、心停止

クリアクター静注用40万の用法・用量

  • 〈急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解(発症後6時間以内)〉通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ(遺伝子組換え)として27500IUを静脈内投与する
  • 〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ(遺伝子組換え)として13750~27500IUを静脈内投与する
    • なお、1回最大投与量は27500IU/kgまでとすること
  • 投与に際しては、1mLあたり80000IUとなるように日本薬局方生理食塩液で溶解し、1分間あたり約10mL(800000IU)の注入速度で投与する
    • なお、本剤の投与は発症後できるだけ早期に行う
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 〈急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解(発症後6時間以内)〉本剤は発症から6時間以内に投与を開始すること
  • 7.2. 〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉急性肺塞栓症患者に投与する場合、本剤の出血に関する有害事象の発現は用量依存的であるので、危険性と有益性の両面から慎重に投与量を決定すること
  • 「9.特定の背景を有する患者に関する注意」に該当する患者など、出血の危険性が高い患者へ本剤を投与する場合には、低用量(13750IU/kg)の投与を考慮すること
  • 参考[体重別投与量]1). 13750IU/kg静脈内投与時:①. 患者の体重30kg、投与量41.25万IU、注入量5.2mL、注入時間の目安30~45秒
  • ②. 患者の体重35kg、投与量48.13万IU、注入量6.0mL、注入時間の目安30~45秒
  • ③. 患者の体重40kg、投与量55.00万IU、注入量6.9mL、注入時間の目安30~45秒
  • ④. 患者の体重45kg、投与量61.88万IU、注入量7.7mL、注入時間の目安45~60秒
  • ⑤. 患者の体重50kg、投与量68.75万IU、注入量8.6mL、注入時間の目安45~60秒
  • ⑥. 患者の体重55kg、投与量75.63万IU、注入量9.5mL、注入時間の目安45~60秒
  • ⑦. 患者の体重60kg、投与量82.50万IU、注入量10.3mL、注入時間の目安60~75秒
  • ⑧. 患者の体重65kg、投与量89.38万IU、注入量11.2mL、注入時間の目安60~75秒
  • ⑨. 患者の体重70kg、投与量96.25万IU、注入量12.0mL、注入時間の目安60~75秒
  • ⑩. 患者の体重75kg、投与量103.13万IU、注入量12.9mL、注入時間の目安75~90秒
  • ⑪. 患者の体重80kg、投与量110.00万IU、注入量13.8mL、注入時間の目安75~90秒
  • ⑫. 患者の体重85kg、投与量116.88万IU、注入量14.6mL、注入時間の目安75~90秒
  • ⑬. 患者の体重90kg、投与量123.75万IU、注入量15.5mL、注入時間の目安90~105秒
  • ⑭. 患者の体重95kg、投与量130.63万IU、注入量16.3mL、注入時間の目安90~105秒
  • ⑮. 患者の体重100kg、投与量137.50万IU、注入量17.2mL、注入時間の目安90~105秒
  • 2). 27500IU/kg静脈内投与時:①. 患者の体重30kg、投与量82.50万IU、注入量10.3mL、注入時間の目安60~90秒
  • ②. 患者の体重35kg、投与量96.25万IU、注入量12.0mL、注入時間の目安60~90秒
  • ③. 患者の体重40kg、投与量110.00万IU、注入量13.8mL、注入時間の目安60~90秒
  • ④. 患者の体重45kg、投与量123.75万IU、注入量15.5mL、注入時間の目安90~120秒
  • ⑤. 患者の体重50kg、投与量137.50万IU、注入量17.2mL、注入時間の目安90~120秒
  • ⑥. 患者の体重55kg、投与量151.25万IU、注入量18.9mL、注入時間の目安90~120秒
  • ⑦. 患者の体重60kg、投与量165.00万IU、注入量20.6mL、注入時間の目安120~150秒
  • ⑧. 患者の体重65kg、投与量178.75万IU、注入量22.3mL、注入時間の目安120~150秒
  • ⑨. 患者の体重70kg、投与量192.50万IU、注入量24.1mL、注入時間の目安120~150秒
  • ⑩. 患者の体重75kg、投与量206.25万IU、注入量25.8mL、注入時間の目安150~180秒
  • ⑪. 患者の体重80kg、投与量220.00万IU、注入量27.5mL、注入時間の目安150~180秒
  • ⑫. 患者の体重85kg、投与量233.75万IU、注入量29.2mL、注入時間の目安150~180秒
  • ⑬. 患者の体重90kg、投与量247.50万IU、注入量30.9mL、注入時間の目安180~210秒
  • ⑭. 患者の体重95kg、投与量261.25万IU、注入量32.7mL、注入時間の目安180~210秒
  • ⑮. 患者の体重100kg、投与量275.00万IU、注入量34.4mL、注入時間の目安180~210秒
  • (IU:国際単位)
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

クリアクター静注用40万の使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 喀血
    • 後腹膜出血
    • 重篤な高血圧症
    • 出血
    • 出血性素因
    • 消化管出血
    • 頭蓋内出血
    • 頭蓋内腫瘍
    • 動静脈奇形
    • 動脈瘤
    • 尿路出血
    • デフィブロチドナトリウム投与中
    • 出血を起こすおそれの高い
    • 脊髄手術<2カ月以内>
    • 脊髄障害<2カ月以内>
    • 頭蓋内手術<2カ月以内>
    • 頭蓋内障害<2カ月以内>
    • 分娩後<2週間以内>
    • 流早産後<2週間以内>
    • 亜急性細菌性心内膜炎
    • 活動性結核
    • 過敏症
    • 急性心膜炎
    • 月経期間中
    • 左心房内血栓
    • 重篤な肝障害
    • 重篤な腎障害
    • 出血性眼疾患
    • 消化管潰瘍
    • 心房細動を伴う僧帽弁狭窄症
    • 大腸炎
    • 糖尿病性出血性網膜症
    • 脳血管障害
    • 脳梗塞
    • 消化管憩室炎
    • 蛋白製剤に対して過敏症
    • 外傷後<10日以内>
    • 血管穿刺後<10日以内>
    • 臓器生検後<10日以内>
    • 動注療法後<10日以内>
    • 動脈穿刺後<10日以内>
    • 大手術後<10日以内>

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

クリアクター静注用40万の注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
デフィブロチドナトリウム 出血の危険性が増大
血栓溶解剤 出血傾向が増強し重篤な出血
組織プラスミノゲンアクチベーター製剤 出血傾向が増強し重篤な出血
ウロキナーゼ 出血傾向が増強し重篤な出血
血液凝固阻止作用を有する薬剤 出血傾向が増強し重篤な出血
ヘパリン製剤 出血傾向が増強し重篤な出血
低分子ヘパリン 出血傾向が増強し重篤な出血
ワルファリンカリウム 出血傾向が増強し重篤な出血
アルガトロバン 出血傾向が増強し重篤な出血
10a阻害剤 出血傾向が増強し重篤な出血
乾燥濃縮人活性化プロテインC 出血傾向が増強し重篤な出血
血小板凝集抑制作用を有する薬剤 出血傾向が増強し重篤な出血
アスピリン 出血傾向が増強し重篤な出血
硫酸クロピドグレル 出血傾向が増強し重篤な出血
ジピリダモール 出血傾向が増強し重篤な出血
チクロピジン塩酸塩 出血傾向が増強し重篤な出血
レカネマブ<遺伝子組換え> 脳出血を発現した場合本剤が出血を助長、脳出血

クリアクター静注用40万と主成分が同じ薬

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