レボホリナート点滴静注用25mg「タイヨー」の基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 他の抗腫瘍薬と一緒に使用することにより、治療効果を高める働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 結腸癌のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強
• 直腸癌のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強
• 治癒切除不能な膵癌のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強
• 小腸癌のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強
• 胃癌＜手術不能又は再発＞のフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強

レボホリナート点滴静注用25mg「タイヨー」の副作用

主な副作用

しびれ、ST上昇、紅斑、食欲不振、悪心、嘔吐、味覚異常、心窩部痛、口渇、便秘、歯肉炎

起こる可能性のある重大な副作用

激しい下痢、下痢、脱水症状、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、腹痛、骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、ショック、アナフィラキシー、発疹、呼吸困難、血圧低下、白質脳症、歩行時のふらつき、四肢末端のしびれ感、舌のもつれ、錐体外路症状、言語障害、運動失調、眼振、意識障害、痙攣、顔面麻痺、見当識障害、譫妄、記憶力低下、自発性低下、尿失禁、精神神経症状、うっ血性心不全、心筋梗塞、安静狭心症、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、肝不全、急性腎障害、重篤な腎障害、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸器症状、消化管潰瘍、重篤な口内炎、手足症候群、手掌紅斑、足蹠紅斑、疼痛性発赤腫脹、知覚過敏、播種性血管内凝固症候群、DIC、嗅覚脱失、嗅覚障害、高アンモニア血症、急性膵炎、血清アミラーゼ上昇

上記以外の副作用

口唇炎、口角炎、舌炎、腹部膨満感、下血、胸やけ、消化器潰瘍、消化器出血、ビリルビン上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、血尿、クレアチニンクリアランス低下、眩暈、末梢神経障害、皮膚色素沈着、脱毛、落屑、表皮剥離、皮膚角化、皮膚そう痒感、爪異常、皮膚浮腫、紅潮、光線過敏症、過敏症、皮膚糜爛、皮膚水疱、胸痛、心電図異常、T逆転、不整脈、胸内苦悶、流涙、眼充血、眼脂、結膜炎、低蛋白血症、低アルブミン血症、倦怠感、糖尿、頭重感、顔面浮腫、手指腫脹、鼻出血、筋肉痛、電解質異常、低ナトリウム血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低クロル血症、高クロル血症、低カルシウム血症、頭痛、白血球増多、CRP上昇、好酸球増多、耐糖能異常

レボホリナート点滴静注用25mg「タイヨー」の用法・用量

• 1．レボホリナート・フルオロウラシル療法：レボホリナートとして1回250mg/㎡（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する
• レボホリナートの点滴静脈内注射開始1時間後にフルオロウラシルとして1回600mg/㎡（体表面積）を3分以内で緩徐に静脈内注射する
• 1週間ごとに6回繰り返した後、2週間休薬する
• これを1クールとする
• 2．結腸・直腸癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法1）．レボホリナートとして1回100mg/㎡（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する
• レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/㎡（体表面積）を静脈内注射するとともに、フルオロウラシルとして600mg/㎡（体表面積）を22時間かけて持続静脈内注射する
• これを2日間連続して行い、2週間ごとに繰り返す
• 2）．レボホリナートとして1回250mg/㎡（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する
• レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして2600mg/㎡（体表面積）を24時間かけて持続静脈内注射する
• 1週間ごとに6回繰り返した後、2週間休薬する
• これを1クールとする
• 3）．レボホリナートとして1回200mg/㎡（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する
• レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/㎡（体表面積）を静脈内注射するとともに、フルオロウラシルとして2400～3000mg/㎡（体表面積）を46時間かけて持続静脈内注射する
• これを2週間ごとに繰り返す
• 3．小腸癌及び治癒切除不能な膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法：レボホリナートとして1回200mg/㎡（体表面積）を2時間かけて点滴静脈内注射する
• レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/㎡（体表面積）を静脈内注射するとともに、フルオロウラシルとして2400mg/㎡（体表面積）を46時間かけて持続静脈内注射する
• これを2週間ごとに繰り返す

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 下痢
  • 多量の胸水
  • 多量の腹水
  • 重篤な過敏症
  • 重篤な心疾患
  • 全身状態が悪化
  • 重篤な骨髄抑制
  • 重篤な感染症
  • フルオロウラシルに対し重篤な過敏症
  • テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中
  • テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
  • 肝障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 消化管潰瘍
  • 消化管出血
  • 心疾患
  • 腎障害
  • 水痘
  • 高度に進行した肝転移
  • 前化学療法を受けていた
  • 化学療法
  • 放射線治療

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)