エフィエント錠3.75mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血小板の働きをおさえ、血液が固まるのを防ぎ、血管がつまらないようにする働きがあります。

• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される急性冠症候群
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用されるST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される安定狭心症
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される陳旧性心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される非ST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される不安定狭心症
• 虚血性脳血管障害＜小血管の閉塞に伴う＞後の再発抑制
• 虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化に伴う＞後の再発抑制

エフィエント錠3.75mgの副作用

主な副作用

出血傾向、皮下出血、貧血、血小板数減少、好酸球数増加、白血球数減少、鼻出血、血尿、血管穿刺部位血腫、血腫、皮下血腫

起こる可能性のある重大な副作用

出血、頭蓋内出血、頭痛、悪心、嘔吐、片麻痺、消化管出血、心嚢内出血、意識障害、血栓性血小板減少性紫斑病、血小板減少、紫斑、TTP、倦怠感、食欲不振、出血症状、精神・神経症状、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害、過敏症、血管浮腫、肝機能障害、黄疸、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症

上記以外の副作用

穿刺部位出血、歯肉出血、結膜出血、創傷出血、便潜血、痔出血、処置による出血、喀血、胃腸出血、網膜出血、上部消化管出血、口腔内出血、カテーテル留置部位出血、硝子体出血、出血性腸憩室、下部消化管出血、点状出血、血管偽動脈瘤、不正子宮出血、γ－GTP上昇、ALP上昇、ALT上昇、AST上昇、尿蛋白増加、浮動性めまい、味覚障害、しびれ、回転性めまい、下痢、便秘、胃食道逆流性疾患、腹痛、腹部不快感、胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、発疹、紅斑、蕁麻疹、期外収縮、血圧上昇、狭心症、尿酸上昇、末梢性浮腫、背部痛、血管穿刺部位腫脹、血中甲状腺刺激ホルモン増加、尿糖上昇

エフィエント錠3.75mgの用法・用量

• 〈経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患〉通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する
• 〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制〉通常、成人には、プラスグレルとして3.75mgを1日1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン（81～100mg/日、なお初回負荷投与では324mgまで）と併用すること（抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること）
• 7.2． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉PCI施行前に本剤3.75mgを5日間程度投与されている場合、初回負荷投与（投与開始日に20mgを投与すること）は必須ではない（本剤による血小板凝集抑制作用は5日間で定常状態に達することが想定される）
• 7.3． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患の場合、初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい（空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する）〔16.2．1、17.1．1、17.1．3参照〕
• 7.4． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉低体重＜体重50kg以下＞の患者では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量1日1回2.5mgへの減量も考慮すること〔9.1．4、17.1．4参照〕
• 7.5． 〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制の場合、空腹時の投与は避けることが望ましい（空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する）〔16.2．1、17.1．5、17.1．6参照〕
• 7.6． 〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉低体重＜体重50kg以下＞の患者では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて1日1回2.5mgへの減量も考慮すること〔9.1．4参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 喀血
  • 過敏症
  • 硝子体出血
  • 血友病
  • 出血
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • 尿路出血
  • TIA
  • 高度腎機能障害
  • 出血傾向
  • 高度肝機能障害
  • 脳梗塞
  • 出血傾向素因
  • 一過性脳虚血発作
  • 血小板凝集抑制が問題となるような手術
  • 高血圧が持続

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重＜体重50kg以下＞
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重＜体重50kg以下＞