処方薬
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「PP」
後発

ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「PP」の添付文書

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効果・効能

血栓性静脈炎(痔核を含む)、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後硬結並びに注射後疼痛)、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頚(乳児期)。

用法・用量

1日1～数回適量を患部に噴霧する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない(再審査対象外)。

次のような症状が現れた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行う。

  1. 過敏症：(頻度不明)皮膚刺激感、皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等。

  2. 皮膚(投与部位)：(頻度不明)紫斑。

使用上の注意

(禁忌)

  1. 出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある]。

  2. 僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある]。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊娠中の使用に関する安全性は確立していない(使用経験がない)。

(適用上の注意)

使用部位：

  1. 潰瘍・糜爛面への直接噴霧を避ける。

  2. 眼には使用しない。

  3. 点鼻用として鼻腔内に使用しない。

  4. 顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用する。

(取扱い上の注意)

  1. 泡が出にくくなる可能性があるので、容器は振らず、逆さにしないで使用する。

  2. 100g容器は使用後きちんとキャップを締め、立てて保管する。

  3. 安定性試験：ポリエチレン容器に充填したものを用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。